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神経固定、腱グライディング、ロボットグローブ支援運動の効果。手作業の変形性関節症

2025年3月27日 更新者:Serkan Usgu、Hasan Kalyoncu University

手指測位患者における、痛み、握り強度、および手機能に関する神経固定、腱グライディング、ロボットグローブ支援運動の影響の調査

Eularの推奨事項の2018年の更新は、運動が痛みを軽減し、手OA患者の機能を改善することを強調しました。 この研究の目的は、手指測位(OA)患者の神経固定、腱グレイディング、ロボットグローブ支援運動の痛み、グリップ強度、手機能に対する効果を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症(OA)は慢性筋骨格障害であり、その有病率は年齢とともに増加します。 OAは関節炎の最も一般的な形態であり、手の機能性の低下と握力、痛みと剛性の増加、および生活の質の低下に関連しています。 リウマチに対する欧州連盟(Eular)、変形性関節症研究協会インターナショナル(OARSI)、および米国リウマチ大学(ACR)は、手OAの管理に関するガイドラインを公開しています。 Eularの推奨事項の2018年の更新は、運動が痛みを軽減し、手OA患者の機能を改善することを強調しました。 以前は、モーションエクササイズの強化と通常の範囲は、プラセボと比較してグリップ強度を改善することが示されています。 さらに、2017年のCochraneレビューでは、個別または組み合わせ、効果的に痛みを軽減し、グリップの強さを改善し、関節の剛性を緩和し、OA患者の機能を強化する、強化、柔軟性、ストレッチング、およびROMエクササイズを含む介入が、OAの患者の機能を強化することを報告しました。

さまざまなエクササイズオプションの中で、腱の滑走運動と神経固定運動が近年ますます使用されています。 神経動員の目的は、神経構造とその周囲の機械的界面のバランスを回復し、それによって内部神経圧力を低下させ、最適な生理機能を促進することを目的としています。 従来の治療と組み合わせて使用​​すると、腱の滑空運動は、手根管症候群の患者の神経滑走運動よりも効果的であることがわかりました。

技術の進歩により、ロボット支援装置の使用は、リハビリテーションでますます一般的になっています。 ロボットデバイスは、主に神経条件、特に脳卒中の生存者で上部肢の機能を改善するために使用されます。 これらのデバイスは、患者が運動プログラムの実装を支援します。 神経障害のある患者におけるロボット装置の使用は、中枢神経系と感覚運動障害にプラスの効果をもたらすことが実証されています。 膝OAの患者では、ウェアラブルロボット支援装置が階段の登り能力を大幅に改善し、膝の痛みを軽減することが示されています。

文献では、手書きのロボットリハビリテーションの有効性を調査する研究はほとんどありません。 ロボット支援装置の影響を他の治療方法と比較する研究は、まだ初期段階にあります。 OARSIは、研究間の方法論的な制限と研究間の臨床的不均一性により、手OA患者の適切な治療を選択するための信頼できる実用的な推奨事項を提供することは困難です。 文献の既存のギャップと推奨される研究の優先事項を考慮すると、この研究は、神経固定、腱グライディングエクササイズ、および手OA患者の痛み、握力、および手機能に対するウェアラブルロボット支援装置の使用の影響を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • None Selected
      • Gaziantep、None Selected、七面鳥、27144
        • Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は、ACR診断基準に基づいて、整形外科および外傷専門家によって一次ハンドOAと診断されました。
  • 45歳から87歳

除外基準:

  • 過去6か月以内に、主要な精神障害、悪性腫瘍、全身性またはリウマチ性疾患、重度の手の外傷または手術の既往がある場合、個人は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腱グリディンググループ
腱の滑空運動は、従来の運動後に適用されました。
腱の滑走運動は、両手で20回の繰り返しで両手で順番に実行されました。 エクササイズは、指と手首が拡張に配置されたものから始まりました。 後続の位置には、フック位置、フルフィスト位置、指伸びを伴う90°の屈曲でのMCPジョイント、および90°屈曲位置でのMCPおよび近位透析術(PIP)のジョイントが含まれ、各位置で5秒のホールドがありました。 TGエクササイズ中、手と指は5つの異なる位置に持ち込まれます
手首伸筋運動、手首の放射状偏差運動、および手首屈筋運動は、1 kgのダンベルを使用してパフォーマンスされました。 1 kgのダンベルを重力に対して10秒間保持し、肩を90°、肘を伸ばし、前腕を回内位置で伸ばします。 緑色のソフトボール(Thera-Band;直径:5 cm)で絞る運動。ボールを10秒間絞り、続いてリラックスしました。 延長位置に指で壁に青いピラティスボール(セラバンド、直径:20 cm)を押す。 MCPジョイントが延長されており、手首が中性位置にある一方で、指で黒いピラティスリング(セラバンド、直径:38 cm)を絞ります。
実験的:神経固定
神経固定化は、従来の演習後に適用されました。
手首伸筋運動、手首の放射状偏差運動、および手首屈筋運動は、1 kgのダンベルを使用してパフォーマンスされました。 1 kgのダンベルを重力に対して10秒間保持し、肩を90°、肘を伸ばし、前腕を回内位置で伸ばします。 緑色のソフトボール(Thera-Band;直径:5 cm)で絞る運動。ボールを10秒間絞り、続いてリラックスしました。 延長位置に指で壁に青いピラティスボール(セラバンド、直径:20 cm)を押す。 MCPジョイントが延長されており、手首が中性位置にある一方で、指で黒いピラティスリング(セラバンド、直径:38 cm)を絞ります。
神経固定の演習には、中央値、radial骨、尺骨神経の動員が含まれていました。 神経の動員の中央値のために、患者の手首を伸ばし、肩を90°の誘導、補正中の前腕、肘が伸び、頭が同じ側に向かって横方向の屈曲で配置されました。 放射状の神経動員のために、手首を最初に屈曲と尺骨偏差、前腕を回内偏差、肘を伸ばし、頭を同じ側に向かって横方向の屈曲で配置しました。 尺骨神経の動員のために、手首は伸長と放射状偏差に配置され、肘は完全に屈曲し、前腕は回内で、肩は90°の誘導で、頭は同じ側に向かって横方向屈曲しました。 次に、肘を伸ばしながら、頭を反対側に向かって横方向の屈曲に移動しました。 神経固定プロトコルは、10回の繰り返しの4セットで実行され、各動きに5秒のホールドがありました。
実験的:ロボット支援運動
ロボットグローブアシスト(RGA)エクササイズグループは、従来のエクササイズと組み合わせて、ソフトロボットグローブ(Masmel Health、トルコ)を使用して60分間受動的な動きを行いました。
手首伸筋運動、手首の放射状偏差運動、および手首屈筋運動は、1 kgのダンベルを使用してパフォーマンスされました。 1 kgのダンベルを重力に対して10秒間保持し、肩を90°、肘を伸ばし、前腕を回内位置で伸ばします。 緑色のソフトボール(Thera-Band;直径:5 cm)で絞る運動。ボールを10秒間絞り、続いてリラックスしました。 延長位置に指で壁に青いピラティスボール(セラバンド、直径:20 cm)を押す。 MCPジョイントが延長されており、手首が中性位置にある一方で、指で黒いピラティスリング(セラバンド、直径:38 cm)を絞ります。
この研究で使用されているロボットグローブセットの重量は497グラムで、5 V電圧と1電流を提供する170グラムの重量のあるバッテリーを搭載しています。 弾力性のある生地で作られた手袋は、背側と手のひら側の両方の指の周りに巻き付けられます。 手袋の手のひらセクションは中空です。 このデバイスには、4つのベルクロストラップが備わっています。1つは手首に、1つは親指と人差し指の間のウェブスペース全体、1つは2番目と3番目の指の間、1つは4番目と5番目の指の間で、手首の内側を固定します。 ロボットグローブは、空気圧空気圧を介した受動的な関節の動きを促進します。 このデバイスは、固有受容刺激、視覚的入力、機能的独立性の増加、痛みと浮腫の減少、リンパ循環の強化、調整と手の器用さの改善、把握と圧縮強度の向上など、いくつかの利点を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オーストラリア系カナダの手伸縮指数
時間枠:8週間
オーストラリア系カナダの手伸縮指数(auscan)は、手OAでの手機能の評価に一般的に使用される自己報告ツールです。 Auscanには、痛み(5項目、0〜20ポイント)、剛性(1つのアイテム、0〜4ポイント)、および機能(9項目、0〜36ポイント)を測定する合計15のアイテムが含まれています。 可能な合計スコアの範囲は0〜60ポイントです
8週間
Jebsen-Taylorハンド機能テスト
時間枠:8週間
Jebsen-Taylor Hand Function Test(JTHFT)は、日常生活(ADL)の活動を実行する際に微細および総モーターハンド機能を評価し、テストタスクを実行する速度を測定するために使用されます。 JTHFTは有効で信頼性の高いツールであり、書き込み、カードの折り畳み、オブジェクトの拾い、チェッカーの積み重ね、シミュレートされた給餌、軽いオブジェクトと重いオブジェクトの移動など、7つのタスクで構成されています。 参加者は、各タスクに対して各タスクを個別に実行するように求められ、各タスクの時間はストップウォッチを使用して記録されました
8週間
腕、肩、手(クイックダッシュ)アンケートの素早い障害
時間枠:8週間
クイックダッシュの短い形式は、個人の神経学的症状、痛み、睡眠障害、および先週の特定の活動を実行する能力について尋ねる合計11の質問で構成されています。 各アイテムには、1〜5:1(難易度なし)、2(軽度の難易度)、3(中程度の難易度)、4(重度の難易度)、5(不可能)のスコアが割り当てられます。 可能なスコアの合計は、0(障害なし)から100(最も重度の障害)の範囲です。 合計スコアは0(障害なし)と100(最大症状と障害)の間で拡大されます
8週間
痛みの強さ
時間枠:8週間
Visual Analogスケール(VAS)は、シンプルで自己管理ツールです。 それは10 cmのラインで構成され、左端は痛みを表し、右端は最悪の可能性のある痛みを表します。 個人は、0から10までスコアを付けるVASのポイントをマークすることにより、痛みの強さを評価します。10cmラインの患者がマークするポイントは定規を使用して測定され、センチメートルでの対応する距離が記録されました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的グリップ強度
時間枠:8週間
参加者の静的グリップ強度を測定するために、油圧ハンドダイナモメーター(中国ジャマー)を使用しました。 油圧ハンドダイナモメーターは、グリップ強度を評価するための広く使用されている信頼できるデバイスです。 参加者が椅子に直立している間に測定が得られ、MCPジョイントは屈曲位置に、肘を90°、地面に平行に、肩を肩に平行に、足を床に完全に接触させた端に曲げました。 各測定は3回繰り返され、キログラムで最高の値が認められました。
8週間
認識された痛み
時間枠:8週間
知覚された痛みは、短い形式のMcGill Painアンケート(SF-MPQ)を使用して評価されました。SF-MPQは、患者が比較的短期間で痛みの強さを説明できるようにする元のMPQよりも時間がかからないツールとして設計されました。 このツールは、11の感覚記述子と4つの感情記述子を含む合計15の痛み記述子を持つ2つのサブスケールで構成されています。 各単語は、0(なし)から3(重度)までの強度スケールで評価されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Serkan Usgu、Hasan Kalyoncu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月23日

一次修了 (実際)

2023年11月3日

研究の完了 (実際)

2024年1月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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