Wpływ neuromobilizacji, szybowania ścięgien i robotycznych ćwiczeń wspomaganych rękawiczkami na dłoni zapalenia kości i stawów
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Badanie wpływu neuromobilizacji, szybowania ścięgien i robotycznych ćwiczeń wspomaganych przez rękawiczki na ból, siłę przyczepności i funkcjonowanie ręki u pacjentów z rąkami zwyrodnieniowymi zapaleniami stawów
Aktualizacja rekomendacji Eular z 2018 r. Podkreśliła, że ćwiczenia zmniejsza ból i poprawia funkcjonalność u pacjentów z OA.
Badanie to miało na celu zbadanie skutków neuromobilizacji, szybowania ścięgna i ćwiczeń związanych z rękawiczką robotycznymi na ból, siłę przyczepności i funkcjonowanie ręki u pacjentów z rąkami zwyrodnieniowymi zapaleniami stawów (OA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie kości i stawów (OA) jest przewlekłym zaburzeniem mięśniowo -szkieletowym, a jego rozpowszechnienie wzrasta wraz z wiekiem. OA jest najczęstszą postacią zapalenia stawów i jest związana ze zmniejszoną funkcjonalnością ręki i siłą przyczepności, zwiększonym bólem i sztywnością oraz zmniejszoną jakością życia. Liga europejska przeciwko reumatyzmowi (EULAR), Osteoarthitis Research Society International (OARSI) i American College of Rheumatology (ACR) opublikowały wytyczne dotyczące zarządzania Hand OA. Aktualizacja rekomendacji Eular z 2018 r. Podkreśliła, że ćwiczenia zmniejsza ból i poprawia funkcjonalność u pacjentów z OA. Wcześniej wykazano, że wzmacnianie i normalny zakres ćwiczeń ruchowych poprawia wytrzymałość przyczepności w porównaniu do placebo. Ponadto przegląd Cochrane z 2017 r. Poinformował, że interwencje obejmujące wzmocnienie, elastyczność, rozciąganie i ćwiczenia ROM, indywidualnie lub w połączeniu, skutecznie zmniejszają ból, poprawia siłę przyczepności, łagodzą sztywność stawów i zwiększając funkcjonalność u pacjentów z OA.
Spośród różnych opcji ćwiczeń w ostatnich latach coraz częściej stosowane są ćwiczenia szybowania ścięgien i ćwiczenia neuromobilizacyjne. Mobilizacja neuronowa ma na celu przywrócenie równowagi między strukturami neuronowymi a ich otaczającymi interfejsami mechanicznymi, zmniejszając w ten sposób wewnętrzne ciśnienie nerwowe i ułatwiając optymalną funkcję fizjologiczną. W połączeniu z konwencjonalnymi zabiegami stwierdzono, że ćwiczenia szybowania ścięgien są bardziej skuteczne niż ćwiczenia szybowania nerwowego u pacjentów z zespołem nadgarstka.
W przypadku postępów technologicznych stosowanie robotycznych urządzeń wspomagających staje się coraz bardziej powszechne w rehabilitacji. Urządzenia robotyczne są stosowane przede wszystkim do poprawy funkcjonalności kończyn górnych w warunkach neurologicznych, szczególnie u osób, które przeżyły udar. Urządzenia te pomagają pacjentom we wdrażaniu programów ćwiczeń. Wykazano, że zastosowanie urządzeń robotycznych u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi powoduje pozytywny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i deficyty sensomotoryczne. U pacjentów z OA kolana wykazano, że do noszenia robotyczne urządzenia wspomagające znacznie poprawiają zdolność do klimpowania schodowego i zmniejszają ból kolana.
W literaturze dostępnych jest niewiele badań badających skuteczność robotycznej rehabilitacji w dłoni. Badania porównujące skutki robotycznych urządzeń wspomagających z innymi metodami leczenia są nadal na wczesnym etapie. Oarmia zauważa, że ze względu na ograniczenia metodologiczne w badaniach i heterogeniczności klinicznej między badaniami trudno jest dostarczyć wszelkie wiarygodne praktyczne zalecenia dotyczące wyboru odpowiedniej terapii u pacjentów z ręką OA. Biorąc pod uwagę istniejące luki w literaturze i zalecane priorytety badawcze, badanie to miało na celu zbadanie skutków neuromobilizacji, ćwiczeń ślizgowych ścięgien i zastosowania porodowego urządzenia wspomagającego bólu, siły przyczepności i funkcji ręki u pacjentów z ręką OA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Indyk, 27144
- Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- U pacjentów zdiagnozowano pierwotną rękę OA przez specjalistę ortopedii i traumatologii na podstawie kryteriów diagnostycznych ACR.
- W wieku od 45 do 87 lat
Kryteria wykluczenia:
- Osoby zostały wykluczone z badania, jeśli mieli historię poważnych zaburzeń psychicznych, nowotworów nowotworowych, chorób ogólnoustrojowych lub reumatologicznych, ciężkiego urazu ręcznego lub operacji w obszarze ręki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, wcześniejszej choroby wewnątrzczynnej steroidy lub kwasu hialuronowego do stołów ręcznych, stołów dłoniowych, zaburzeń klagenowych, zaburzeń klagenowych, zaburzeń kolagenowych, perycheralnych lub historii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ślizgowa ścięgien
Ćwiczenia szybowania ścięgna zastosowano po konwencjonalnych ćwiczeniach.
|
Ćwiczenia szybowania ścięgien wykonano dla obu rąk w sposób sekwencyjny, z 20 powtórzeniami w 3 zestawach.
Ćwiczenia rozpoczęły się od palców i nadgarstka ustawionego w rozszerzeniu.
Kolejne pozycje obejmowały pozycję haczyka, pełną pozycję pięści, połączenie MCP przy zgięciu 90 ° z wydłużeniem palca oraz połączenia MCP i proksymalne połączenia międzypalangealiczne (PIP) w pozycji zgięcia 90 °, z 5-sekundowym obciążeniem w każdej pozycji.
Podczas ćwiczeń TG ręka i palce są wprowadzane do pięciu różnych pozycji
Ćwiczenie prostownika nadgarstka, ćwiczenia promieniowe i ćwiczenia zginacza nadgarstka zostały wykonane za pomocą hantli 1 kg.
Trzymanie hantli 1 kg przed grawitacją przez 10 sekund, z zgiętym ramieniem w 90 °, wydłużenie łokcia i przedramię w pozycji prowickiej.
Ćwiczenie ściskające zieloną miękką kulą (pasmo thera; średnica: 5 cm); Piłka została ściskana przez 10 sekund, a następnie relaks.
Pchanie niebieskiej piłki Pilatesa (pasmo thera; średnica: 20 cm) do ściany palcami w pozycji przedłużającej.
Ściśnięcie Czarnego Pilatesa (pasmo thera; średnica: 38 cm) palcami, podczas gdy połączenia MCP są w przedłużeniu, a nadgarstek w pozycji neutralnej.
|
|
Eksperymentalny: Neuromobilizacja
Neuromobilizacja zastosowano po konwencjonalnych ćwiczeniach.
|
Ćwiczenie prostownika nadgarstka, ćwiczenia promieniowe i ćwiczenia zginacza nadgarstka zostały wykonane za pomocą hantli 1 kg.
Trzymanie hantli 1 kg przed grawitacją przez 10 sekund, z zgiętym ramieniem w 90 °, wydłużenie łokcia i przedramię w pozycji prowickiej.
Ćwiczenie ściskające zieloną miękką kulą (pasmo thera; średnica: 5 cm); Piłka została ściskana przez 10 sekund, a następnie relaks.
Pchanie niebieskiej piłki Pilatesa (pasmo thera; średnica: 20 cm) do ściany palcami w pozycji przedłużającej.
Ściśnięcie Czarnego Pilatesa (pasmo thera; średnica: 38 cm) palcami, podczas gdy połączenia MCP są w przedłużeniu, a nadgarstek w pozycji neutralnej.
Ćwiczenia neuromobilizacyjne obejmowały mobilizację nerwów środkowych, promieniowych i łokciowych.
W przypadku mobilizacji nerwu mediana nadgarstka pacjenta umieszczono w przedłużeniu, ramię w uprowadzeniu 90 °, przedramię w supinacji, wydłużenie łokcia i głowa ustawiona w zgięciu bocznym w tej samej stronie.
W przypadku mobilizacji nerwu promieniowego nadgarstek początkowo umieszczono w zgięciu i odchyleniu łokciowym, przedramię w prowicie, z rozciągnięciem łokcia, a głowa ustawiona w bocznym zgięciu w kierunku tej samej strony.
W przypadku mobilizacji nerwu łokciowego nadgarstek ustawiono w przedłużeniu i odchyleniu promieniowym, łokieć w pełni zgięta, przedramię w prowicie, ramię w uprowadzeniu 90 ° i głowica w zgięciu bocznym w tej samej stronie.
Głowa została następnie przeniesiona do zgięcia bocznego w kierunku przeciwnej strony podczas rozciągania łokcia.
Protokół neuromobilizacji przeprowadzono w 4 zestawach 10 powtórzeń, z 5-sekundowym wstrzymaniem dla każdego ruchu.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wspomagane przez roboty
Robotyczna grupa ćwiczeń (RGA) wykonywała pasywne ruchy przez 60 minut przy użyciu miękkich robotycznych rękawiczek (Masmel Health, Turcja), w połączeniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami.
|
Ćwiczenie prostownika nadgarstka, ćwiczenia promieniowe i ćwiczenia zginacza nadgarstka zostały wykonane za pomocą hantli 1 kg.
Trzymanie hantli 1 kg przed grawitacją przez 10 sekund, z zgiętym ramieniem w 90 °, wydłużenie łokcia i przedramię w pozycji prowickiej.
Ćwiczenie ściskające zieloną miękką kulą (pasmo thera; średnica: 5 cm); Piłka została ściskana przez 10 sekund, a następnie relaks.
Pchanie niebieskiej piłki Pilatesa (pasmo thera; średnica: 20 cm) do ściany palcami w pozycji przedłużającej.
Ściśnięcie Czarnego Pilatesa (pasmo thera; średnica: 38 cm) palcami, podczas gdy połączenia MCP są w przedłużeniu, a nadgarstek w pozycji neutralnej.
Zestaw rękawic robotycznych zastosowany w tym badaniu waży 497 gramów, zasilany baterią o wadze 170 gramów, który zapewnia napięcie 5 V i 1 prąd.
Rękawica wykonana z elastycznej tkaniny owija się po wszystkich palcach po bokach grzbietowych, jak i dłoniowych.
Palmowa sekcja rękawicy jest pusta.
Urządzenie ma cztery paski rzepowe: jeden na nadgarstku, jeden po drugiej przestrzeni między kciukiem a palcem wskazującym, jeden między drugim i trzecim palcem oraz jeden między czwartym i piątym palcami, zabezpieczając wewnętrzną stronę nadgarstka.
Robotyczna rękawiczka ułatwia pasywne ruchy stawów poprzez pneumatyczne ciśnienie powietrza.
Urządzenie oferuje kilka korzyści, w tym stymulację proprioceptywną, wkład wzrokowy, zwiększoną niezależność funkcjonalną, zmniejszenie bólu i obrzęku, zwiększone krążenie limfatyczne i krwi, poprawa koordynacji i zręczności rąk, a także zwiększona siła chwytania i kompresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Australijsko-kanadyjski wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Australijsko-kanadyjskie wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów (auscan) jest narzędziem samoopisowym powszechnie stosowanym do oceny funkcjonalności dłoni w dłoni OA.
Auscan zawiera w sumie 15 pozycji mierzący ból (5 pozycji; 0 do 20 punktów), sztywność (1 pozycja; 0 do 4 punktów) oraz funkcję (9 pozycji; 0 do 36 punktów) w ciągu poprzednich 48 godzin.
Łącznie możliwe wyniki wynosi od 0 do 60 punktów
|
8 tygodni
|
|
Test funkcji rąk Jebsen-Taylor
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test funkcji rąk Jebsen-Taylor (JTHFT) jest używany do oceny funkcji dłoni drobnej motorycznej podczas wykonywania czynności codziennego życia (ADL) i do pomiaru prędkości, z jaką wykonują zadania testowe.
JTHFT jest ważnym i niezawodnym narzędziem i składa się z 7 zadań, w tym pisania, obracania kart, zbierania obiektów, układania warunków, symulowanego podawania oraz ruchomego światła i ciężkich obiektów.
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie każdego zadania osobno dla każdej ręki, a czas pobierany dla każdego zadania został zarejestrowany za pomocą stopwatch
|
8 tygodni
|
|
Szybkie niepełnosprawne kwestionariusz ramienia, ramienia i ręki (szybkie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Krótka forma szybkiego rozdzielczości składa się z 11 pytań, które zadają objawy neurologiczne jednostki, ból, zaburzenia snu i jej zdolność do pracy i wykonywania pewnych czynności w poprzednim tygodniu.
Każdemu elementowi przypisuje się wynik od 1 do 5: 1 (bez trudności), 2 (łagodna trudność), 3 (umiarkowana trudność), 4 (ciężka trudność), 5 (niezdolna).
Całkowite możliwe wyniki wynosi od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność).
Całkowity wynik jest skalowany między 0 (bez niepełnosprawności) a 100 (maksymalne objawy i niepełnosprawność)
|
8 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to proste, samodzielne narzędzie.
Składa się z linii 10 cm, a lewy koniec nie reprezentuje bólu, a prawy koniec reprezentuje najgorszy możliwy ból.
Osoby oceniają swoją intensywność bólu, oznaczając punkt VAS, który jest oceniany od 0 do 10. Punkt oznaczony przez pacjenta na linii 10 cm mierzono za pomocą linijki i odnotowano odpowiednią odległość w centymetrach.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczna siła przyczepności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru wytrzymałości statycznej przyczepności uczestników zastosowano hydrauliczny dynamometr ręki (Jamar, Chiny).
Hydrauliczny dynamometr dłoni jest szeroko stosowanym, niezawodnym urządzeniem do oceny wytrzymałości na chwyt.
Pomiary uzyskano, podczas gdy uczestnicy siedzieli pionowo na krześle, z połączeniami MCP w pozycji zgięcia, łokieć zgięte w 90 °, przedramiona równolegle do ziemi, ramion w ramach i stóp w pełnym kontakcie z podłogą.
Każdy pomiar powtórzono trzy razy i odnotowano najwyższą wartość w kilogramach.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegany ból
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Postrzegany ból oceniono za pomocą krótkotrwałego kwestionariusza bólu McGill (SF-MPQ). SF-MPQ został zaprojektowany jako mniej czasochłonne narzędzie niż oryginalny MPQ, który pozwala pacjentom opisać ich intensywność bólu w stosunkowo krótkim okresie.
Narzędzie składa się z dwóch podskal z łączną liczbą 15 deskryptorów bólu, w tym 11 deskryptorów sensorycznych i 4 deskryptorów afektywnych.
Każde słowo jest oceniane w skali intensywności od 0 (brak) do 3 (ciężkie).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Kloppenburg M, Kroon FP, Blanco FJ, Doherty M, Dziedzic KS, Greibrokk E, Haugen IK, Herrero-Beaumont G, Jonsson H, Kjeken I, Maheu E, Ramonda R, Ritt MJ, Smeets W, Smolen JS, Stamm TA, Szekanecz Z, Wittoek R, Carmona L. 2018 update of the EULAR recommendations for the management of hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jan;78(1):16-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213826. Epub 2018 Aug 28.
- Stoffer-Marx MA, Klinger M, Luschin S, Meriaux-Kratochvila S, Zettel-Tomenendal M, Nell-Duxneuner V, Zwerina J, Kjeken I, Hackl M, Ohlinger S, Woolf A, Redlich K, Smolen JS, Stamm TA. Functional consultation and exercises improve grip strength in osteoarthritis of the hand - a randomised controlled trial. Arthritis Res Ther. 2018 Nov 9;20(1):253. doi: 10.1186/s13075-018-1747-0.
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Villafane JH, Valdes K, Imperio G, Borboni A, Cantero-Tellez R, Galeri S, Negrini S. Neural manual vs. robotic assisted mobilization to improve motion and reduce pain hypersensitivity in hand osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):801-806. doi: 10.1589/jpts.29.801. Epub 2017 May 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .