- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06901024
신경 모비화, 힘줄 글라이딩 및 로봇 장갑 보조 운동의 효과 손으로 골관절염
손 골관절염 환자의 신경 모비화, 힘줄 활공 및 로봇 장갑 지원 운동의 영향에 대한 조사, 통증, 그립 강도 및 손 기능에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
골관절염 (OA)은 만성 근골격계 장애이며 유병률은 나이가 들어감에 따라 증가합니다. OA는 관절염의 가장 일반적인 형태이며 손 기능 및 그립 강도 감소, 통증 및 강성 증가 및 삶의 질 감소와 관련이 있습니다. 유럽 류마티스에 대한 유럽 리그 (Eular), 골관절염 연구 협회 국제 (OARSI) 및 미국 류마티스 대학 (ACR)은 손 OA 관리에 대한 지침을 발표했습니다. Eular 권장 사항의 2018 업데이트는 운동이 통증을 줄이고 손 OA 환자의 기능을 향상 시킨다고 강조했습니다. 이전에는 위약에 비해 그립 강도를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 2017 코크레인 검토에 따르면 강화, 유연성, 스트레칭 및 ROM 운동과 관련된 중재는 개별적으로 또는 조합하여 통증을 효과적으로 줄이며, 그립 강도를 향상시키고, 관절 강성을 완화하며, OA 환자의 기능을 향상 시켰다고보고했습니다.
다양한 운동 옵션 중에서 힘줄 활공 운동과 신경 모비화 운동이 최근 몇 년 동안 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 신경 동원은 신경 구조와 주변 기계적 인터페이스 사이의 균형을 회복시켜 내부 신경 압력을 줄이고 최적의 생리적 기능을 촉진하는 것을 목표로합니다. 기존의 치료법과 함께 사용될 때, 힘줄 글라이딩 운동은 수근관 증후군 환자의 신경 활주 운동보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
기술 발전으로 로봇 보조 장치의 사용은 재활에서 점점 일반화되고 있습니다. 로봇 장치는 주로 신경 학적 조건, 특히 뇌졸중 생존자에서 상지 기능성을 향상시키는 데 주로 사용됩니다. 이 장치는 환자가 운동 프로그램을 구현하는 데 도움이됩니다. 신경계 장애가있는 환자에서 로봇 장치의 사용은 중추 신경계 및 감각 운동 결핍에 긍정적 인 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 무릎 OA 환자의 경우 웨어러블 로봇 보조 장치는 계단 클라이스트 능력을 크게 향상시키고 무릎 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
직접 로봇 재활의 효능을 조사하는 연구는 문헌에서 이용 가능하지 않습니다. 로봇 보조 장치의 효과를 다른 치료 방법과 비교하는 연구는 여전히 초기 단계에 있습니다. OARSI는 연구 전체의 방법 론적 한계와 연구 간의 임상 적 이질성으로 인해 손 OA 환자에서 적절한 요법을 선택하기위한 신뢰할 수있는 실질적인 권장 사항을 제공하기가 어렵다는 점에 주목했다. 문헌의 기존 격차와 권장 연구 우선 순위를 고려할 때,이 연구는 신경 모비화, 힘줄 글라이딩 운동의 효과 및 웨어러블 로봇 보조 장치의 통증, 그립 강도 및 손 OA 환자의 손 기능의 사용을 조사하는 것을 목표로했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Gaziantep, None Selected, 칠면조, 27144
- Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자는 ACR 진단 기준에 따라 정형 외과 및 외상학 전문가에 의해 1 차 손 OA로 진단되었다.
- 45 세에서 87 세
제외 기준 :
- 개인은 주요 정신 장애, 악성 종양, 전신 또는 류마티스 질환, 지난 6 개월 내에 손 부위에 대한 심각한 손상 또는 수술, 관절 내 스테로이드 또는 히알루 론산 주사, 콜라겐 장애물, 혈관성 혈관 질환, 또는 신경과의 역사를 가진 주요 정신 장애, 악성 종양, 전신 또는 류마티스 질병, 심각한 손 외상 또는 수술을 받았다면 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힘줄 글라이딩 그룹
힘줄 활공 운동은 기존의 운동 후에 적용되었습니다.
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힘줄 글라이딩 운동은 양손에 대해 순차적으로 수행되었으며, 3 세트로 20 회 반복되었습니다.
연습은 손가락과 손목으로 시작되었습니다.
후속 위치에는 후크 위치, 완전 주먹 위치, 핑거 확장으로 90 ° 굴곡에서 MCP 관절, 90 ° 굴곡 위치에서 MCP 및 근위 interphalangeal (PIP) 조인트가 포함되었으며, 각 위치에서 5 초 홀드가 포함되었습니다.
TG 연습 중에 손과 손가락은 5 개의 다른 위치로 가져옵니다.
손목 신근 운동, 손목 방사형 편차 운동 및 손목 굴곡 운동은 1kg 아령을 사용하여 성능을 발휘했습니다.
어깨가 90 °에서 구부러지고 팔꿈치가 연장되고 팔뚝이 전용 위치에서 1kg 아령을 중력에 10 초 동안 고정시킵니다.
녹색 소프트 볼 (Thera-Band; 직경 : 5cm)으로 운동 운동; 공을 10 초 동안 압박 한 후 휴식을 취했다.
연장 위치가 손가락으로 벽에 푸른 필라테스 공 (Thera-Band; 직경 : 20cm)을 밀어 넣습니다.
손가락으로 검은 필라테스 링 (Thera-Band; 직경 : 38cm)을 짜는 반면 MCP 조인트는 연장되어 있고 손목은 중립 위치에 있습니다.
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실험적: 신경 조정
기존 운동 후에 신경 모바일화가 적용되었다.
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손목 신근 운동, 손목 방사형 편차 운동 및 손목 굴곡 운동은 1kg 아령을 사용하여 성능을 발휘했습니다.
어깨가 90 °에서 구부러지고 팔꿈치가 연장되고 팔뚝이 전용 위치에서 1kg 아령을 중력에 10 초 동안 고정시킵니다.
녹색 소프트 볼 (Thera-Band; 직경 : 5cm)으로 운동 운동; 공을 10 초 동안 압박 한 후 휴식을 취했다.
연장 위치가 손가락으로 벽에 푸른 필라테스 공 (Thera-Band; 직경 : 20cm)을 밀어 넣습니다.
손가락으로 검은 필라테스 링 (Thera-Band; 직경 : 38cm)을 짜는 반면 MCP 조인트는 연장되어 있고 손목은 중립 위치에 있습니다.
신경 모방 운동에는 중앙값, 방사형 및 척골 신경 동원이 포함되었습니다.
중앙 신경 동원을 위해, 환자의 손목을 연장, 어깨에 90 ° 납치, 팔꿈치가 연장되고, 머리가 같은 쪽을 향해 측면 굴곡에 위치시켰다.
방사상 신경 동원의 경우, 손목은 처음에 굴곡 및 궤양 편차, 팔꿈치가 확장 된 상태에서 구부러진 구부리 및 궤양 편차에 배치되었으며, 머리는 동일한 측면을 향해 측면 굴곡으로 배치되었습니다.
ulnar 신경 동원의 경우, 손목은 연장 및 방사형 편차, 팔꿈치가 완전히 구부러져, 전술 한 팔꿈치, 90 ° 납치의 어깨, 동일한 쪽을 향한 머리카락의 머리를 배치했습니다.
그런 다음 머리를 팔꿈치를 뻗어 반대쪽으로 측면 굴곡으로 이동시켰다.
Neuromobilization 프로토콜은 각 운동에 대해 5 초 홀드로 4 개의 10 회 반복으로 수행되었습니다.
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실험적: 로봇 보조 운동
로봇 장갑 보조 (RGA) 운동 그룹은 기존의 운동과 함께 부드러운 로봇 장갑 (터키 마스멜 건강)을 사용하여 60 분 동안 수동 운동을 수행했습니다.
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손목 신근 운동, 손목 방사형 편차 운동 및 손목 굴곡 운동은 1kg 아령을 사용하여 성능을 발휘했습니다.
어깨가 90 °에서 구부러지고 팔꿈치가 연장되고 팔뚝이 전용 위치에서 1kg 아령을 중력에 10 초 동안 고정시킵니다.
녹색 소프트 볼 (Thera-Band; 직경 : 5cm)으로 운동 운동; 공을 10 초 동안 압박 한 후 휴식을 취했다.
연장 위치가 손가락으로 벽에 푸른 필라테스 공 (Thera-Band; 직경 : 20cm)을 밀어 넣습니다.
손가락으로 검은 필라테스 링 (Thera-Band; 직경 : 38cm)을 짜는 반면 MCP 조인트는 연장되어 있고 손목은 중립 위치에 있습니다.
이 연구에 사용 된 로봇 장갑 세트의 무게는 497 그램이며, 5V 전압과 1 A 전류를 제공하는 170 그램의 배터리로 구동됩니다.
탄성 직물로 만들어진 장갑은 등쪽과 손바닥의 모든 손가락 주위를 감싸고 있습니다.
글러브의 손바닥 부분은 속이 비어 있습니다.
이 장치에는 4 개의 벨크로 스트랩이 있습니다. 하나는 손목에, 하나는 엄지 손가락과 손가락 사이의 웹 공간, 두 번째와 세 번째 손가락 사이, 네 번째와 다섯 번째 손가락 사이에있는 4 개의 벨크로 스트랩을 특징으로합니다.
로봇 장갑은 공압 공기 압력을 통한 수동 관절 운동을 용이하게한다.
이 장치는 독점 자극, 시각적 입력, 기능적 독립성 증가, 통증 및 부종 감소, 강화 된 림프 및 혈액 순환, 개선 된 조정 및 손 차단뿐만 아니라 파악 및 압축 강도 증가 등 몇 가지 이점을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호주-캐나다 손 골관절염 지수
기간: 8 주
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호주-캐나다의 손 골절염 관절염 지수 (AUSCAN)는 손의 기능 평가에 일반적으로 사용되는 자체보고 도구입니다.
Auscan에는 총 15 시간 동안 통증 (5 개 항목; 0 ~ 20 점), 강성 (1 항목; 0 ~ 4 점) 및 기능 (9 항목; 0 ~ 36 점)을 측정하는 총 15 개의 항목이 포함됩니다.
총 가능한 점수는 0에서 60 점입니다
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8 주
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Jebsen-Taylor 핸드 기능 테스트
기간: 8 주
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Jebsen-Taylor 핸드 기능 테스트 (JTHFT)는 일상 생활 (ADL)의 활동을 수행 할 때 미세하고 총 모터 핸드 기능을 평가하고 테스트 작업을 수행하는 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
JTHFT는 유효하고 신뢰할 수있는 도구이며 쓰기, 카드를 켜기, 객체 선택, 체커 스태커, 피드를 시뮬레이션 한 피드, 가볍고 무거운 물체를 움직이는 등 7 가지 작업으로 구성됩니다.
참가자는 각 손에 대해 각 작업을 따로 수행하도록 요청 받았으며 각 작업에 대한 시간은 스톱워치를 사용하여 기록되었습니다.
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8 주
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팔, 어깨 및 손 (Quick-Dash) 설문지의 빠른 장애
기간: 8 주
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빠른 손잡이 짧은 형식은 개인의 신경 증상, 통증, 수면 장애 및 지난 주에 특정 활동을 수행하고 수행하는 능력에 대해 묻는 총 11 개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목에는 1과 5 : 1 (어려움 없음), 2 (가벼운 난이도), 3 (중간 난이도), 4 (심한 난이도), 5 (불가능) 점수가 할당됩니다.
총 가능한 점수는 0 (장애 없음)에서 100 (가장 심각한 장애) 범위입니다.
총 점수는 0 (장애 없음)과 100 (최대 증상 및 장애) 사이에서 스케일링됩니다.
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8 주
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통증 강도
기간: 8 주
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VAS (Visual Ablog Scale)는 간단하고 자체 관리 도구입니다.
그것은 10cm 라인으로 구성되며 왼쪽 끝은 통증이없고 최악의 통증을 나타내는 오른쪽 끝을 나타냅니다.
개인은 VAS에 점수를 표시하여 통증 강도를 평가합니다. VAS는 0에서 10까지 점수를 매겼습니다. 10cm 라인에서 환자가 표시 한 지점은 통치자를 사용하여 측정되었으며 센티미터의 해당 거리를 기록했습니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 그립 강도
기간: 8 주
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유압식 핸드 동력계 (중국 Jamar)를 사용하여 참가자의 정적 그립 강도를 측정했습니다.
유압 핸드 동력계는 그립 강도를 평가하는 데 널리 사용되는 안정적인 장치입니다.
참가자들이 의자에 똑바로 앉은 동안 측정을 얻었고, MCP 조인트는 굴곡 위치에, 팔꿈치는 90 °로 구부러지고,지면과 평행 한 팔꿈치, 부가 물의 어깨 및 발을 바닥과 완전히 접촉했습니다.
각 측정은 3 회 반복되었고 킬로그램에서 가장 높은 값이 주목되었습니다.
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8 주
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인식 된 고통
기간: 8 주
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SF-MPQ (Short-Form McGill 통증 설문지)를 사용하여 인식 된 통증을 평가했습니다. SF-MPQ는 환자가 비교적 짧은 기간 동안 통증 강도를 설명 할 수있는 원래 MPQ보다 시간이 덜 소모되는 도구로 설계되었습니다.
이 도구는 11 개의 감각 설명자와 4 개의 정서적 설명자를 포함하여 총 15 개의 통증 설명자가있는 2 개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 단어는 0 (없음)에서 3 (심한)에서 강도 척도로 평가됩니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Kloppenburg M, Kroon FP, Blanco FJ, Doherty M, Dziedzic KS, Greibrokk E, Haugen IK, Herrero-Beaumont G, Jonsson H, Kjeken I, Maheu E, Ramonda R, Ritt MJ, Smeets W, Smolen JS, Stamm TA, Szekanecz Z, Wittoek R, Carmona L. 2018 update of the EULAR recommendations for the management of hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jan;78(1):16-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213826. Epub 2018 Aug 28.
- Stoffer-Marx MA, Klinger M, Luschin S, Meriaux-Kratochvila S, Zettel-Tomenendal M, Nell-Duxneuner V, Zwerina J, Kjeken I, Hackl M, Ohlinger S, Woolf A, Redlich K, Smolen JS, Stamm TA. Functional consultation and exercises improve grip strength in osteoarthritis of the hand - a randomised controlled trial. Arthritis Res Ther. 2018 Nov 9;20(1):253. doi: 10.1186/s13075-018-1747-0.
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Villafane JH, Valdes K, Imperio G, Borboni A, Cantero-Tellez R, Galeri S, Negrini S. Neural manual vs. robotic assisted mobilization to improve motion and reduce pain hypersensitivity in hand osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):801-806. doi: 10.1589/jpts.29.801. Epub 2017 May 16.
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