- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06901024
Effetti della neuromobilizzazione, del tendine del tendine e degli esercizi di guanto robotizzati a mano sull'osteoartrosi
Studio sugli effetti della neuromobilizzazione, del glippamento del tendine e degli esercizi di guanti robotici sul dolore, nella resistenza della presa e nella funzione della mano in pazienti con osteoartrite della mano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite (OA) è un disturbo muscoloscheletrico cronico e la sua prevalenza aumenta con l'età. L'OA è la forma più comune di artrite ed è associato a una ridotta funzionalità della mano e resistenza alla presa, aumento del dolore e rigidità e della qualità ridotta della vita. La Lega europea contro il reumatismo (EULA), la Osteoarthritis Research Society International (OARSI) e l'American College of Rheumatology (ACR) hanno pubblicato linee guida per la gestione di Hand OA. L'aggiornamento del 2018 delle raccomandazioni Eular ha evidenziato che l'esercizio riduce il dolore e migliora la funzionalità nei pazienti con OA manuale. In precedenza, il rafforzamento e la normale gamma di esercizi di movimento hanno dimostrato di migliorare la resistenza della presa rispetto al placebo. Inoltre, una revisione di Cochrane del 2017 ha riferito che gli interventi che comportano il rafforzamento, la flessibilità, lo stretching e gli esercizi ROM, individualmente o in combinazione, riducono efficacemente il dolore, migliorano la forza della presa, alleviano la rigidità articolare e migliorano la funzionalità nei pazienti con OA.
Tra le varie opzioni di esercizio, gli esercizi di scorrimento del tendine e gli esercizi di neuromobilizzazione sono stati sempre più utilizzati negli ultimi anni. La mobilitazione neurale mira a ripristinare l'equilibrio tra le strutture neurali e le loro interfacce meccaniche circostanti, riducendo così la pressione neurale interna e facilitando la funzione fisiologica ottimale. Se usato in combinazione con trattamenti convenzionali, gli esercizi di scorrimento del tendine sono risultati più efficaci degli esercizi di scorrimento nervoso nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.
Con i progressi tecnologici, l'uso di dispositivi di assistenza robotica è diventato sempre più comune nella riabilitazione. I dispositivi robotici vengono utilizzati principalmente per migliorare la funzionalità degli arti superiori in condizioni neurologiche, in particolare nei sopravvissuti all'ictus. Questi dispositivi aiutano i pazienti a implementare programmi di esercizio. È stato dimostrato che l'uso di dispositivi robotici in pazienti con disturbi neurologici produce effetti positivi sul sistema nervoso centrale e sui deficit sensomotori. Nei pazienti con OA del ginocchio, è stato dimostrato che i dispositivi di assistenza robotica indossabili migliorano in modo significativo la capacità di applicare le scale e riduce il dolore al ginocchio.
Pochi studi che studiano l'efficacia della riabilitazione robotica in OA sono disponibili in letteratura. La ricerca che confronta gli effetti dei dispositivi di assistenza robotica con altri metodi di trattamento è ancora nelle sue prime fasi. Il OASI è stato notato che, a causa delle limitazioni metodologiche tra gli studi e dell'eterogeneità clinica tra gli studi, è difficile fornire raccomandazioni pratiche affidabili per la scelta della terapia appropriata nei pazienti con OA manuale. Considerando le lacune esistenti nella letteratura e le priorità di ricerca raccomandate, questo studio mirava a studiare gli effetti della neuromobilizzazione, degli esercizi di scorrimento del tendine e dell'uso di un dispositivo di assistenza robot indossabile sul dolore, nella forza della presa e nella funzione della mano nei pazienti con OA manuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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None Selected
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Gaziantep, None Selected, Tacchino, 27144
- Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ai pazienti è stato diagnosticato l'OA della mano primaria da uno specialista di ortopedia e traumatologia basata sui criteri diagnostici ACR.
- Da 45 a 87 anni
Criteri di esclusione:
- Gli individui sono stati esclusi dallo studio se avevano una storia di importanti disturbi psichiatrici, neoplasie, malattie sistemiche o reumatologiche, gravi traumi manuali o interventi chirurgici nella regione della mano negli ultimi sei mesi, precedenti steroidi o una storia di acido ialuronico nelle articolazioni di acido ialuronico nelle articolazioni dell'acido ialuronico nelle articolazioni dell'acido a mano nelle articolazioni del collagene, nei disturbi del tessuto di collagene, nelle malattie vascolari periferiche e nelle neuropatiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di scorrimento del tendine
Gli esercizi di scorrimento del tendine sono stati applicati dopo esercizi convenzionali.
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Gli esercizi di scorrimento del tendine sono stati eseguiti per entrambe le mani in modo sequenziale, con 20 ripetizioni in 3 set.
Gli esercizi sono iniziati con le dita e il polso posizionati in estensione.
Le posizioni successive includevano la posizione del gancio, la posizione completa del pugno, l'articolazione MCP a una flessione di 90 ° con estensione delle dita e le giunti MCP e prossimali interfalangee (PIP) a 90 ° di flessione, con una presa di 5 secondi in ciascuna posizione.
Durante gli esercizi TG, la mano e le dita vengono portate in cinque diverse posizioni
Esercizio di estensore del polso, esercizio di deviazione radiale del polso e esercizio di flessore del polso sono stati perfezionati usando un manubrio da 1 kg.
Tenendo il manubrio da 1 kg contro la gravità per 10 secondi, con la spalla flessa a 90 °, il gomito esteso e l'avambraccio in posizione di pronazione.
Esercizio di spremitura con una palla morbida verde (teratro; diametro: 5 cm); La palla è stata schiacciata per 10 secondi, seguita da rilassarsi.
Spingendo una palla di pilates blu (tera-banda; diametro: 20 cm) contro il muro con le dita in posizione di estensione.
Stringendo un anello di Pilates nero (Thera-band; diametro: 38 cm) con le dita, mentre le articolazioni MCP sono in estensione e il polso in posizione neutra.
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Sperimentale: Neuromobilizzazione
La neuromobilizzazione è stata applicata dopo esercizi convenzionali.
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Esercizio di estensore del polso, esercizio di deviazione radiale del polso e esercizio di flessore del polso sono stati perfezionati usando un manubrio da 1 kg.
Tenendo il manubrio da 1 kg contro la gravità per 10 secondi, con la spalla flessa a 90 °, il gomito esteso e l'avambraccio in posizione di pronazione.
Esercizio di spremitura con una palla morbida verde (teratro; diametro: 5 cm); La palla è stata schiacciata per 10 secondi, seguita da rilassarsi.
Spingendo una palla di pilates blu (tera-banda; diametro: 20 cm) contro il muro con le dita in posizione di estensione.
Stringendo un anello di Pilates nero (Thera-band; diametro: 38 cm) con le dita, mentre le articolazioni MCP sono in estensione e il polso in posizione neutra.
Gli esercizi di neuromobilizzazione includevano mobilitazioni nervose mediane, radiali e ulnare.
Per la mobilizzazione del nervo mediano, il polso del paziente è stato posto in estensione, la spalla in abduzione di 90 °, l'avambraccio in supinazione, il gomito si estendeva e la testa posizionata nella flessione laterale verso lo stesso lato.
Per la mobilizzazione del nervo radiale, il polso è stato inizialmente posto in flessione e deviazione ulnare, l'avambraccio in pronazione, con il gomito esteso e la testa posizionata in flessione laterale verso lo stesso lato.
Per la mobilizzazione del nervo ulnare, il polso era posizionato in estensione e deviazione radiale, il gomito completamente flesso, l'avambraccio in pronazione, la spalla nel rapimento di 90 ° e la testa in flessione laterale verso lo stesso lato.
La testa è stata quindi spostata in flessione laterale verso il lato opposto mentre si estendeva il gomito.
Il protocollo di neuromobilizzazione è stato eseguito in 4 set di 10 ripetizioni, con una presa di 5 secondi per ogni movimento.
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Sperimentale: Esercizi assistiti robotici
Il gruppo di esercizi di Glove Assistito dai guanti robotici (RGA) ha eseguito movimenti passivi per 60 minuti usando guanti robotici morbidi (Masmel Health, Turchia), in combinazione con esercizi convenzionali.
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Esercizio di estensore del polso, esercizio di deviazione radiale del polso e esercizio di flessore del polso sono stati perfezionati usando un manubrio da 1 kg.
Tenendo il manubrio da 1 kg contro la gravità per 10 secondi, con la spalla flessa a 90 °, il gomito esteso e l'avambraccio in posizione di pronazione.
Esercizio di spremitura con una palla morbida verde (teratro; diametro: 5 cm); La palla è stata schiacciata per 10 secondi, seguita da rilassarsi.
Spingendo una palla di pilates blu (tera-banda; diametro: 20 cm) contro il muro con le dita in posizione di estensione.
Stringendo un anello di Pilates nero (Thera-band; diametro: 38 cm) con le dita, mentre le articolazioni MCP sono in estensione e il polso in posizione neutra.
Il set di guanti robotici utilizzato in questo studio pesa 497 grammi, alimentato da una batteria che pesa 170 grammi che fornisce una tensione di 5 V e 1 A corrente.
Realizzato in tessuto elastico, il guanto avvolge tutte le dita su entrambi i lati dorsali e palmar.
La sezione del palmo del guanto è vuota.
Il dispositivo presenta quattro cinturini in velcro: uno al polso, uno attraverso lo spazio web tra il pollice e l'indice, uno tra la seconda e la terza dita e una tra la quarta e la quinta dita, assicurando il lato interno del polso.
Il guanto robotico facilita i movimenti delle articolazioni passive attraverso la pressione pneumatica dell'aria.
Il dispositivo offre numerosi vantaggi, tra cui stimolazione propriocettiva, input visivo, aumento dell'indipendenza funzionale, riduzione del dolore e dell'edema, della circolazione linfatica e del sangue migliorata, una migliore coordinazione e destrezza delle mani, nonché aumento della presa e della resistenza di compressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di osteoartrite australiano-canadese
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di osteoartrite australiana-canadese (AUSCAN) è uno strumento di auto-report comunemente usato per la valutazione della funzionalità manuale nella mano OA.
L'Auscano include un totale di 15 elementi che misurano il dolore (5 articoli; da 0 a 20 punti), rigidità (1 articolo; da 0 a 4 punti) e funzione (9 articoli; da 0 a 36 punti) durante le 48 ore precedenti.
I punteggi totali possibili vanno da 0 a 60 punti
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8 settimane
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Test della funzione manuale Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test della funzione manuale Jebsen-Taylor (JTHFT) viene utilizzato per valutare la funzione della mano motoria fine e grave quando si svolgono attività della vita quotidiana (ADL) e per misurare la velocità con cui eseguono le attività di prova.
JTHFT è uno strumento valido e affidabile ed è composto da 7 attività, tra cui la scrittura, la chiusura di carte, il raccolto di oggetti, l'impilamento dei dottori, l'alimentazione simulata e gli oggetti di luce e pesanti.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire ciascuna attività separatamente per ogni mano e il tempo impiegato per ciascuna attività è stato registrato utilizzando un cronometro
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8 settimane
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Disabilità rapide del braccio, spalla e questionario a mano (berretto rapido)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forma corta del dash rapido è costituita da un totale di 11 domande che pongono i sintomi neurologici, il dolore, i disturbi del sonno di un individuo e la loro capacità di lavorare ed eseguire determinate attività nella settimana precedente.
A ciascun articolo viene assegnato un punteggio tra 1 e 5: 1 (nessuna difficoltà), 2 (lieve difficoltà), 3 (difficoltà moderata), 4 (grave difficoltà), 5 (incapace).
I punteggi totali possibili vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
Il punteggio totale è ridimensionato tra 0 (nessuna disabilità) e 100 (sintomi massimi e disabilità)
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8 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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Visual Analog Scale (VAS) è uno strumento semplice e autonomo.
È costituito da una linea di 10 cm, con l'estremità sinistra che non rappresenta il dolore e l'estremità destra che rappresentano il peggior dolore possibile.
Gli individui valutano la loro intensità del dolore segnando un punto su VAS, che viene valutato da 0 a 10. Il punto segnato dal paziente sulla linea di 10 cm è stato misurato usando un righello e la distanza corrispondente in centimetri è stata registrata.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di presa statica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un dinamometro a mano idraulico (Jamar, Cina) è stato utilizzato per misurare la resistenza alla presa statica dei partecipanti.
Il dinamometro a mano idraulico è un dispositivo ampiamente utilizzato e affidabile per valutare la resistenza della presa.
Sono state ottenute misurazioni mentre i partecipanti erano seduti in posizione verticale su una sedia, con le articolazioni MCP in posizione di flessione, il gomito flesso a 90 °, gli avambracci paralleli a terra, le spalle in addestramento e i piedi a pieno contatto con il pavimento.
Ogni misurazione è stata ripetuta tre volte ed è stato notato il valore più alto nei chilogrammi.
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8 settimane
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Dolore percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il dolore percepito è stato valutato utilizzando il questionario McGill Pain a forma di breve forma (SF-MPQ). L'SF-MPQ è stato progettato come uno strumento che richiede meno tempo rispetto all'MPQ originale che consente ai pazienti di descrivere la loro intensità del dolore in un periodo relativamente breve.
Lo strumento è costituito da due sottoscale con un totale di 15 descrittori di dolore, tra cui 11 descrittori sensoriali e 4 descrittori affettivi.
Ogni parola è classificata su una scala di intensità da 0 (nessuna) a 3 (grave).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Kloppenburg M, Kroon FP, Blanco FJ, Doherty M, Dziedzic KS, Greibrokk E, Haugen IK, Herrero-Beaumont G, Jonsson H, Kjeken I, Maheu E, Ramonda R, Ritt MJ, Smeets W, Smolen JS, Stamm TA, Szekanecz Z, Wittoek R, Carmona L. 2018 update of the EULAR recommendations for the management of hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jan;78(1):16-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213826. Epub 2018 Aug 28.
- Stoffer-Marx MA, Klinger M, Luschin S, Meriaux-Kratochvila S, Zettel-Tomenendal M, Nell-Duxneuner V, Zwerina J, Kjeken I, Hackl M, Ohlinger S, Woolf A, Redlich K, Smolen JS, Stamm TA. Functional consultation and exercises improve grip strength in osteoarthritis of the hand - a randomised controlled trial. Arthritis Res Ther. 2018 Nov 9;20(1):253. doi: 10.1186/s13075-018-1747-0.
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Villafane JH, Valdes K, Imperio G, Borboni A, Cantero-Tellez R, Galeri S, Negrini S. Neural manual vs. robotic assisted mobilization to improve motion and reduce pain hypersensitivity in hand osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):801-806. doi: 10.1589/jpts.29.801. Epub 2017 May 16.
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- 2022/081
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