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Effetti della neuromobilizzazione, del tendine del tendine e degli esercizi di guanto robotizzati a mano sull'osteoartrosi

27 marzo 2025 aggiornato da: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Studio sugli effetti della neuromobilizzazione, del glippamento del tendine e degli esercizi di guanti robotici sul dolore, nella resistenza della presa e nella funzione della mano in pazienti con osteoartrite della mano

L'aggiornamento del 2018 delle raccomandazioni Eular ha evidenziato che l'esercizio riduce il dolore e migliora la funzionalità nei pazienti con OA manuale. Questo studio mirava a studiare gli effetti della neuromobilizzazione, dello scioglimento del tendine e degli esercizi assistiti dai guanti robotici sul dolore, sulla forza della presa e sulla funzione della mano in pazienti con osteoartrosi a mano (OA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è un disturbo muscoloscheletrico cronico e la sua prevalenza aumenta con l'età. L'OA è la forma più comune di artrite ed è associato a una ridotta funzionalità della mano e resistenza alla presa, aumento del dolore e rigidità e della qualità ridotta della vita. La Lega europea contro il reumatismo (EULA), la Osteoarthritis Research Society International (OARSI) e l'American College of Rheumatology (ACR) hanno pubblicato linee guida per la gestione di Hand OA. L'aggiornamento del 2018 delle raccomandazioni Eular ha evidenziato che l'esercizio riduce il dolore e migliora la funzionalità nei pazienti con OA manuale. In precedenza, il rafforzamento e la normale gamma di esercizi di movimento hanno dimostrato di migliorare la resistenza della presa rispetto al placebo. Inoltre, una revisione di Cochrane del 2017 ha riferito che gli interventi che comportano il rafforzamento, la flessibilità, lo stretching e gli esercizi ROM, individualmente o in combinazione, riducono efficacemente il dolore, migliorano la forza della presa, alleviano la rigidità articolare e migliorano la funzionalità nei pazienti con OA.

Tra le varie opzioni di esercizio, gli esercizi di scorrimento del tendine e gli esercizi di neuromobilizzazione sono stati sempre più utilizzati negli ultimi anni. La mobilitazione neurale mira a ripristinare l'equilibrio tra le strutture neurali e le loro interfacce meccaniche circostanti, riducendo così la pressione neurale interna e facilitando la funzione fisiologica ottimale. Se usato in combinazione con trattamenti convenzionali, gli esercizi di scorrimento del tendine sono risultati più efficaci degli esercizi di scorrimento nervoso nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.

Con i progressi tecnologici, l'uso di dispositivi di assistenza robotica è diventato sempre più comune nella riabilitazione. I dispositivi robotici vengono utilizzati principalmente per migliorare la funzionalità degli arti superiori in condizioni neurologiche, in particolare nei sopravvissuti all'ictus. Questi dispositivi aiutano i pazienti a implementare programmi di esercizio. È stato dimostrato che l'uso di dispositivi robotici in pazienti con disturbi neurologici produce effetti positivi sul sistema nervoso centrale e sui deficit sensomotori. Nei pazienti con OA del ginocchio, è stato dimostrato che i dispositivi di assistenza robotica indossabili migliorano in modo significativo la capacità di applicare le scale e riduce il dolore al ginocchio.

Pochi studi che studiano l'efficacia della riabilitazione robotica in OA sono disponibili in letteratura. La ricerca che confronta gli effetti dei dispositivi di assistenza robotica con altri metodi di trattamento è ancora nelle sue prime fasi. Il OASI è stato notato che, a causa delle limitazioni metodologiche tra gli studi e dell'eterogeneità clinica tra gli studi, è difficile fornire raccomandazioni pratiche affidabili per la scelta della terapia appropriata nei pazienti con OA manuale. Considerando le lacune esistenti nella letteratura e le priorità di ricerca raccomandate, questo studio mirava a studiare gli effetti della neuromobilizzazione, degli esercizi di scorrimento del tendine e dell'uso di un dispositivo di assistenza robot indossabile sul dolore, nella forza della presa e nella funzione della mano nei pazienti con OA manuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Gaziantep, None Selected, Tacchino, 27144
        • Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ai pazienti è stato diagnosticato l'OA della mano primaria da uno specialista di ortopedia e traumatologia basata sui criteri diagnostici ACR.
  • Da 45 a 87 anni

Criteri di esclusione:

  • Gli individui sono stati esclusi dallo studio se avevano una storia di importanti disturbi psichiatrici, neoplasie, malattie sistemiche o reumatologiche, gravi traumi manuali o interventi chirurgici nella regione della mano negli ultimi sei mesi, precedenti steroidi o una storia di acido ialuronico nelle articolazioni di acido ialuronico nelle articolazioni dell'acido ialuronico nelle articolazioni dell'acido a mano nelle articolazioni del collagene, nei disturbi del tessuto di collagene, nelle malattie vascolari periferiche e nelle neuropatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di scorrimento del tendine
Gli esercizi di scorrimento del tendine sono stati applicati dopo esercizi convenzionali.
Gli esercizi di scorrimento del tendine sono stati eseguiti per entrambe le mani in modo sequenziale, con 20 ripetizioni in 3 set. Gli esercizi sono iniziati con le dita e il polso posizionati in estensione. Le posizioni successive includevano la posizione del gancio, la posizione completa del pugno, l'articolazione MCP a una flessione di 90 ° con estensione delle dita e le giunti MCP e prossimali interfalangee (PIP) a 90 ° di flessione, con una presa di 5 secondi in ciascuna posizione. Durante gli esercizi TG, la mano e le dita vengono portate in cinque diverse posizioni
Esercizio di estensore del polso, esercizio di deviazione radiale del polso e esercizio di flessore del polso sono stati perfezionati usando un manubrio da 1 kg. Tenendo il manubrio da 1 kg contro la gravità per 10 secondi, con la spalla flessa a 90 °, il gomito esteso e l'avambraccio in posizione di pronazione. Esercizio di spremitura con una palla morbida verde (teratro; diametro: 5 cm); La palla è stata schiacciata per 10 secondi, seguita da rilassarsi. Spingendo una palla di pilates blu (tera-banda; diametro: 20 cm) contro il muro con le dita in posizione di estensione. Stringendo un anello di Pilates nero (Thera-band; diametro: 38 cm) con le dita, mentre le articolazioni MCP sono in estensione e il polso in posizione neutra.
Sperimentale: Neuromobilizzazione
La neuromobilizzazione è stata applicata dopo esercizi convenzionali.
Esercizio di estensore del polso, esercizio di deviazione radiale del polso e esercizio di flessore del polso sono stati perfezionati usando un manubrio da 1 kg. Tenendo il manubrio da 1 kg contro la gravità per 10 secondi, con la spalla flessa a 90 °, il gomito esteso e l'avambraccio in posizione di pronazione. Esercizio di spremitura con una palla morbida verde (teratro; diametro: 5 cm); La palla è stata schiacciata per 10 secondi, seguita da rilassarsi. Spingendo una palla di pilates blu (tera-banda; diametro: 20 cm) contro il muro con le dita in posizione di estensione. Stringendo un anello di Pilates nero (Thera-band; diametro: 38 cm) con le dita, mentre le articolazioni MCP sono in estensione e il polso in posizione neutra.
Gli esercizi di neuromobilizzazione includevano mobilitazioni nervose mediane, radiali e ulnare. Per la mobilizzazione del nervo mediano, il polso del paziente è stato posto in estensione, la spalla in abduzione di 90 °, l'avambraccio in supinazione, il gomito si estendeva e la testa posizionata nella flessione laterale verso lo stesso lato. Per la mobilizzazione del nervo radiale, il polso è stato inizialmente posto in flessione e deviazione ulnare, l'avambraccio in pronazione, con il gomito esteso e la testa posizionata in flessione laterale verso lo stesso lato. Per la mobilizzazione del nervo ulnare, il polso era posizionato in estensione e deviazione radiale, il gomito completamente flesso, l'avambraccio in pronazione, la spalla nel rapimento di 90 ° e la testa in flessione laterale verso lo stesso lato. La testa è stata quindi spostata in flessione laterale verso il lato opposto mentre si estendeva il gomito. Il protocollo di neuromobilizzazione è stato eseguito in 4 set di 10 ripetizioni, con una presa di 5 secondi per ogni movimento.
Sperimentale: Esercizi assistiti robotici
Il gruppo di esercizi di Glove Assistito dai guanti robotici (RGA) ha eseguito movimenti passivi per 60 minuti usando guanti robotici morbidi (Masmel Health, Turchia), in combinazione con esercizi convenzionali.
Esercizio di estensore del polso, esercizio di deviazione radiale del polso e esercizio di flessore del polso sono stati perfezionati usando un manubrio da 1 kg. Tenendo il manubrio da 1 kg contro la gravità per 10 secondi, con la spalla flessa a 90 °, il gomito esteso e l'avambraccio in posizione di pronazione. Esercizio di spremitura con una palla morbida verde (teratro; diametro: 5 cm); La palla è stata schiacciata per 10 secondi, seguita da rilassarsi. Spingendo una palla di pilates blu (tera-banda; diametro: 20 cm) contro il muro con le dita in posizione di estensione. Stringendo un anello di Pilates nero (Thera-band; diametro: 38 cm) con le dita, mentre le articolazioni MCP sono in estensione e il polso in posizione neutra.
Il set di guanti robotici utilizzato in questo studio pesa 497 grammi, alimentato da una batteria che pesa 170 grammi che fornisce una tensione di 5 V e 1 A corrente. Realizzato in tessuto elastico, il guanto avvolge tutte le dita su entrambi i lati dorsali e palmar. La sezione del palmo del guanto è vuota. Il dispositivo presenta quattro cinturini in velcro: uno al polso, uno attraverso lo spazio web tra il pollice e l'indice, uno tra la seconda e la terza dita e una tra la quarta e la quinta dita, assicurando il lato interno del polso. Il guanto robotico facilita i movimenti delle articolazioni passive attraverso la pressione pneumatica dell'aria. Il dispositivo offre numerosi vantaggi, tra cui stimolazione propriocettiva, input visivo, aumento dell'indipendenza funzionale, riduzione del dolore e dell'edema, della circolazione linfatica e del sangue migliorata, una migliore coordinazione e destrezza delle mani, nonché aumento della presa e della resistenza di compressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite australiano-canadese
Lasso di tempo: 8 settimane
L'indice di osteoartrite australiana-canadese (AUSCAN) è uno strumento di auto-report comunemente usato per la valutazione della funzionalità manuale nella mano OA. L'Auscano include un totale di 15 elementi che misurano il dolore (5 articoli; da 0 a 20 punti), rigidità (1 articolo; da 0 a 4 punti) e funzione (9 articoli; da 0 a 36 punti) durante le 48 ore precedenti. I punteggi totali possibili vanno da 0 a 60 punti
8 settimane
Test della funzione manuale Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test della funzione manuale Jebsen-Taylor (JTHFT) viene utilizzato per valutare la funzione della mano motoria fine e grave quando si svolgono attività della vita quotidiana (ADL) e per misurare la velocità con cui eseguono le attività di prova. JTHFT è uno strumento valido e affidabile ed è composto da 7 attività, tra cui la scrittura, la chiusura di carte, il raccolto di oggetti, l'impilamento dei dottori, l'alimentazione simulata e gli oggetti di luce e pesanti. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire ciascuna attività separatamente per ogni mano e il tempo impiegato per ciascuna attività è stato registrato utilizzando un cronometro
8 settimane
Disabilità rapide del braccio, spalla e questionario a mano (berretto rapido)
Lasso di tempo: 8 settimane
La forma corta del dash rapido è costituita da un totale di 11 domande che pongono i sintomi neurologici, il dolore, i disturbi del sonno di un individuo e la loro capacità di lavorare ed eseguire determinate attività nella settimana precedente. A ciascun articolo viene assegnato un punteggio tra 1 e 5: 1 (nessuna difficoltà), 2 (lieve difficoltà), 3 (difficoltà moderata), 4 (grave difficoltà), 5 (incapace). I punteggi totali possibili vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave). Il punteggio totale è ridimensionato tra 0 (nessuna disabilità) e 100 (sintomi massimi e disabilità)
8 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Visual Analog Scale (VAS) è uno strumento semplice e autonomo. È costituito da una linea di 10 cm, con l'estremità sinistra che non rappresenta il dolore e l'estremità destra che rappresentano il peggior dolore possibile. Gli individui valutano la loro intensità del dolore segnando un punto su VAS, che viene valutato da 0 a 10. Il punto segnato dal paziente sulla linea di 10 cm è stato misurato usando un righello e la distanza corrispondente in centimetri è stata registrata.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa statica
Lasso di tempo: 8 settimane
Un dinamometro a mano idraulico (Jamar, Cina) è stato utilizzato per misurare la resistenza alla presa statica dei partecipanti. Il dinamometro a mano idraulico è un dispositivo ampiamente utilizzato e affidabile per valutare la resistenza della presa. Sono state ottenute misurazioni mentre i partecipanti erano seduti in posizione verticale su una sedia, con le articolazioni MCP in posizione di flessione, il gomito flesso a 90 °, gli avambracci paralleli a terra, le spalle in addestramento e i piedi a pieno contatto con il pavimento. Ogni misurazione è stata ripetuta tre volte ed è stato notato il valore più alto nei chilogrammi.
8 settimane
Dolore percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
Il dolore percepito è stato valutato utilizzando il questionario McGill Pain a forma di breve forma (SF-MPQ). L'SF-MPQ è stato progettato come uno strumento che richiede meno tempo rispetto all'MPQ originale che consente ai pazienti di descrivere la loro intensità del dolore in un periodo relativamente breve. Lo strumento è costituito da due sottoscale con un totale di 15 descrittori di dolore, tra cui 11 descrittori sensoriali e 4 descrittori affettivi. Ogni parola è classificata su una scala di intensità da 0 (nessuna) a 3 (grave).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Esercizio di scorrimento del tendine

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