- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06901024
Effekter af neuromobilisering, senegliding og robothandske-assisterede øvelser på hånden Osteoarthritis
Undersøgelse af virkningerne af neuromobilisering, senegliding og robothandske-assisterede øvelser på smerter, grebstyrke og håndfunktion hos patienter med håndgigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoarthritis (OA) er en kronisk muskuloskeletal lidelse, og dens udbredelse øges med alderen. OA er den mest almindelige form for gigt og er forbundet med reduceret håndfunktionalitet og grebstyrke, øget smerte og stivhed og formindsket livskvalitet. Den europæiske liga mod gigt (Eular), Osteoarthritis Research Society International (OARSI) og American College of Rheumatology (ACR) har offentliggjort retningslinjer for styring af Hand OA. 2018 -opdateringen af de eulære anbefalinger fremhævede, at træning reducerer smerter og forbedrer funktionaliteten hos patienter med hånd OA. Tidligere har styrkelse og normal række bevægelsesøvelser vist sig at forbedre grebstyrken sammenlignet med placebo. Desuden rapporterede en Cochrane -gennemgang i 2017, at interventioner, der involverede styrkelse, fleksibilitet, strækning og ROM -øvelser, enten individuelt eller i kombination, effektivt reducerer smerter, forbedrer grebstyrken, lindrer ledstivhed og forbedrer funktionalitet hos patienter med OA.
Blandt forskellige træningsmuligheder er seneglidningsøvelser og neuromobiliseringsøvelser i stigende grad blevet brugt i de senere år. Neural mobilisering sigter mod at gendanne balancen mellem neurale strukturer og deres omgivende mekaniske grænseflader, hvilket reducerer det indre neurale tryk og letter optimal fysiologisk funktion. Når det blev brugt i kombination med konventionelle behandlinger, viste det sig, at senglidesklidende øvelser var mere effektive end nerveskydende øvelser hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Med teknologiske fremskridt er brugen af robotassistentenheder blevet stadig mere almindeligt i rehabilitering. Robotenheder bruges primært til at forbedre øvre lem -funktionalitet under neurologiske forhold, især hos overlevende slagtilfælde. Disse enheder hjælper patienter med at implementere træningsprogrammer. Brug af robotindretninger hos patienter med neurologiske lidelser er blevet påvist at give positive effekter på centralnervesystemet og sensorimotoriske underskud. Hos patienter med knæ-OA har det vist sig, at bærbare robotassenserede enheder forbedrer trappeklatringsevnen markant og reducerer knæsmerter.
Få undersøgelser, der undersøger effektiviteten af robotrehabilitering i hånden OA, er tilgængelige i litteraturen. Forskning, der sammenligner virkningerne af robotassenperive enheder med andre behandlingsmetoder, er stadig i dets tidlige stadier. Det er blevet bemærket af OARSI, at det på grund af de metodologiske begrænsninger på tværs af undersøgelser og den kliniske heterogenitet mellem undersøgelser er vanskeligt at give pålidelige praktiske anbefalinger til valg af passende terapi hos patienter med hånd OA. I betragtning af de eksisterende huller i litteraturen og de anbefalede forskningsprioriteter havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af neuromobilisering, seneglidningsøvelser og brugen af en bærbar robotassistentindretning på smerter, grebstyrke og håndfunktion hos patienter med hånd OA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Kalkun, 27144
- Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter blev diagnosticeret med primær hånd OA af en ortopædi og traumatologispecialist baseret på ACR -diagnostiske kriterier.
- I alderen 45 til 87 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde en historie med større psykiatriske lidelser, maligniteter, systemiske eller reumatologiske sygdomme, alvorlige håndtraumer eller kirurgi til håndregionen inden for de sidste seks måneder, forudgående intra-artikulære steroide eller hyaluronsyreinjektioner i håndfugene, collagenvævsdisorker, periferale vasculære sygdomme eller en historie med neuropat.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Senen svæveflyvningsgruppe
Senen glidende øvelser blev anvendt efter konventionelle øvelser.
|
Seneglidningsøvelser blev udført for begge hænder på en sekventiel måde med 20 gentagelser i 3 sæt.
Øvelserne startede med fingre og håndled placeret i forlængelse.
Efterfølgende positioner omfattede krogpositionen, fuld knytnæveposition, MCP-led ved 90 ° flexion med fingerforlængelse og MCP og proximal interphalangeal (PIP) led ved 90 ° flexionspositioner med et 5-sekunders greb i hver position.
Under TG -øvelserne bringes hånden og fingrene til fem forskellige positioner
Håndleds ekstensorøvelse, håndledsradialafvigelsesøvelse og håndledfleksorøvelse blev perfektioneret ved hjælp af en 1 kg håndvægt.
Holde 1 kg håndvægt mod tyngdekraften i 10 sekunder, med skulderen bøjet ved 90 °, albue udvidet og underarmen i pronationsposition.
Pressende øvelse med en grøn blød kugle (thera-bånd; diameter: 5 cm); Bolden blev presset i 10 sekunder, efterfulgt af afslapning.
Skubbe en blå Pilates-kugle (thera-bånd; diameter: 20 cm) mod væggen med fingrene i forlængelsesposition.
Presset en sort Pilates-ring (thera-bånd; diameter: 38 cm) med fingrene, mens MCP-ledene er i forlængelse og håndled i en neutral position.
|
|
Eksperimentel: Neuromobilisering
Neuromobiliseringen blev anvendt efter konventionelle øvelser.
|
Håndleds ekstensorøvelse, håndledsradialafvigelsesøvelse og håndledfleksorøvelse blev perfektioneret ved hjælp af en 1 kg håndvægt.
Holde 1 kg håndvægt mod tyngdekraften i 10 sekunder, med skulderen bøjet ved 90 °, albue udvidet og underarmen i pronationsposition.
Pressende øvelse med en grøn blød kugle (thera-bånd; diameter: 5 cm); Bolden blev presset i 10 sekunder, efterfulgt af afslapning.
Skubbe en blå Pilates-kugle (thera-bånd; diameter: 20 cm) mod væggen med fingrene i forlængelsesposition.
Presset en sort Pilates-ring (thera-bånd; diameter: 38 cm) med fingrene, mens MCP-ledene er i forlængelse og håndled i en neutral position.
Neuromobiliseringsøvelserne omfattede median-, radial- og ulnar nervemobiliseringer.
Til median nervemobilisering blev patientens håndled anbragt i forlængelse, skulderen i 90 ° bortførelse, underarmen i supination, albuen udvides og hovedet placeret i lateral flexion mod den samme side.
Til radial nervemobilisering blev håndleddet oprindeligt anbragt i flexion og ulnarafvigelse, underarmen i pronation, med albuen udvidet og hovedet placeret i lateral flexion mod samme side.
Til ulnar nervemobilisering blev håndleddet placeret i forlængelse og radial afvigelse, albuen fuldt bøjet, underarmen i pronation, skulderen i 90 ° bortførelse og hovedet i lateral flexion mod den samme side.
Hovedet blev derefter flyttet ind i lateral flexion mod den modsatte side, mens den forlængede albuen.
Neuromobiliseringsprotokollen blev udført i 4 sæt af 10 gentagelser med et 5-sekunders greb for hver bevægelse.
|
|
Eksperimentel: Robotassistentøvelser
Den robot handskeassisterede (RGA) træningsgruppe udførte passive bevægelser i 60 minutter ved hjælp af bløde robothandsker (Masmel Health, Tyrkiet), i kombination med konventionelle øvelser.
|
Håndleds ekstensorøvelse, håndledsradialafvigelsesøvelse og håndledfleksorøvelse blev perfektioneret ved hjælp af en 1 kg håndvægt.
Holde 1 kg håndvægt mod tyngdekraften i 10 sekunder, med skulderen bøjet ved 90 °, albue udvidet og underarmen i pronationsposition.
Pressende øvelse med en grøn blød kugle (thera-bånd; diameter: 5 cm); Bolden blev presset i 10 sekunder, efterfulgt af afslapning.
Skubbe en blå Pilates-kugle (thera-bånd; diameter: 20 cm) mod væggen med fingrene i forlængelsesposition.
Presset en sort Pilates-ring (thera-bånd; diameter: 38 cm) med fingrene, mens MCP-ledene er i forlængelse og håndled i en neutral position.
Den robothandskesæt, der blev brugt i denne undersøgelse, vejer 497 gram, drevet af et batteri, der vejer 170 gram, der giver en 5 V -spænding og 1 A -strøm.
Lavet af elastisk stof, vikler handsken rundt om alle fingre på både ryg- og palmar -siderne.
Palmesektionen af handsken er hul.
Enheden har fire velcro -stropper: en ved håndleddet, en på tværs af webrummet mellem tommelfingeren og pegefingeren, en mellem den anden og tredje fingre, og en mellem den fjerde og femte fingre, der fastgør den indre side af håndleddet.
Robothandsken letter passive fællesbevægelser gennem pneumatisk lufttryk.
Enheden giver flere fordele, herunder propriosceptiv stimulering, visuel input, øget funktionel uafhængighed, smerte og ødemerreduktion, forbedret lymfatiske og blodcirkulation, forbedret koordinering og håndtederhed samt øget greb og komprimeringsstyrke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Australsk-canadisk hånd osteoarthritis-indeks
Tidsramme: 8 uger
|
Det australske-canadiske hånd osteoarthritis-indeks (AUSCAN) er et selvrapporteringsværktøj, der ofte bruges til vurdering af håndfunktionalitet i hånden OA.
Auscanen inkluderer i alt 15 genstande, der måler smerter (5 genstande; 0 til 20 point), stivhed (1 vare; 0 til 4 point) og funktion (9 poster; 0 til 36 point) i løbet af de foregående 48 timer.
De samlede mulige scoringer spænder fra 0 til 60 point
|
8 uger
|
|
Jebsen-taylor håndfunktionstest
Tidsramme: 8 uger
|
Jebsen-taylor håndfunktionstest (JTHFT) bruges til at vurdere fin og grov motorisk håndfunktion, når man udfører aktiviteter i Daily Living (ADLS) og til at måle den hastighed, hvormed de udfører testopgaverne.
JTHFT er et gyldigt og pålideligt værktøj og består af 7 opgaver, herunder at skrive, vende kort, hente objekter, stable -brikker, simuleret fodring og bevægende lys og tunge genstande.
Deltagerne blev bedt om at udføre hver opgave separat for hver hånd, og den tid, det tog for hver opgave, blev optaget ved hjælp af et stopur
|
8 uger
|
|
Hurtige handicap på armen, skulderen og hånden (Quick-Dash) spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Den hurtige dash korte form består af i alt 11 spørgsmål, der stiller om den enkeltes neurologiske symptomer, smerter, søvnforstyrrelser og deres evne til at arbejde og udføre visse aktiviteter i den foregående uge.
Hver vare tildeles en score mellem 1 og 5: 1 (ingen vanskeligheder), 2 (mild vanskelighed), 3 (moderat vanskelighed), 4 (alvorlig vanskelighed), 5 (ikke i stand til).
De samlede mulige scoringer spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Den samlede score skaleres mellem 0 (ingen handicap) og 100 (maksimale symptomer og handicap)
|
8 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et enkelt, selvadministreret værktøj.
Det består af en 10 cm linje, hvor den venstre ende ikke repræsenterer nogen smerte og den højre ende, der repræsenterer værst mulig smerte.
Enkeltpersoner vurderer deres smerteintensitet ved at markere et punkt på VAS, som scores fra 0 til 10. Punktet markeret af patienten på 10 cm-linjen blev målt ved hjælp af en lineal, og den tilsvarende afstand i centimeter blev registreret.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk grebstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Et hydraulisk hånddynamometer (Jamar, Kina) blev brugt til at måle deltagernes statiske grebstyrke.
Det hydrauliske hånddynamometer er en meget brugt, pålidelig enhed til vurdering af grebstyrke.
Målinger blev opnået, mens deltagerne sad lodret på en stol, med MCP -samlingerne i en flexionsposition, albue bøjet ved 90 °, underarmene parallelt med jorden, skuldre i adduktion og fødder i fuld kontakt med gulvet.
Hver måling blev gentaget tre gange, og den højeste værdi i kg blev bemærket.
|
8 uger
|
|
Oplevet smerte
Tidsramme: 8 uger
|
Den opfattede smerte blev vurderet ved hjælp af den kortformede McGill Pain-spørgeskema (SF-MPQ). SF-MPQ blev designet som et mindre tidskrævende værktøj end den originale MPQ, der giver patienter mulighed for at beskrive deres smerteintensitet i en relativt kort periode.
Værktøjet består af to underskalaer med i alt 15 smertebeskrivelser, herunder 11 sensoriske deskriptorer og 4 affektive deskriptorer.
Hvert ord er vurderet på en intensitetsskala fra 0 (ingen) til 3 (svær).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Kloppenburg M, Kroon FP, Blanco FJ, Doherty M, Dziedzic KS, Greibrokk E, Haugen IK, Herrero-Beaumont G, Jonsson H, Kjeken I, Maheu E, Ramonda R, Ritt MJ, Smeets W, Smolen JS, Stamm TA, Szekanecz Z, Wittoek R, Carmona L. 2018 update of the EULAR recommendations for the management of hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jan;78(1):16-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213826. Epub 2018 Aug 28.
- Stoffer-Marx MA, Klinger M, Luschin S, Meriaux-Kratochvila S, Zettel-Tomenendal M, Nell-Duxneuner V, Zwerina J, Kjeken I, Hackl M, Ohlinger S, Woolf A, Redlich K, Smolen JS, Stamm TA. Functional consultation and exercises improve grip strength in osteoarthritis of the hand - a randomised controlled trial. Arthritis Res Ther. 2018 Nov 9;20(1):253. doi: 10.1186/s13075-018-1747-0.
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Villafane JH, Valdes K, Imperio G, Borboni A, Cantero-Tellez R, Galeri S, Negrini S. Neural manual vs. robotic assisted mobilization to improve motion and reduce pain hypersensitivity in hand osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):801-806. doi: 10.1589/jpts.29.801. Epub 2017 May 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Sene glidende øvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Indonesia UniversityAfsluttetForreste korsbåndsruptur | Sportsskade
-
Riphah International UniversityAfsluttetLateral epikondylitisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetPlantar fascitisPakistan
-
Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation TrustTRB ChemedicaRekrutteringLateral epikondylitis | Tennisalbue | Albuer senebetændelseDet Forenede Kongerige