- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06901024
Účinky neuromobilizace, klouzání šlachy a cvičení s robotickým rukavicími rukavicemi po ruce osteoartróza
Zkoumání účinků neuromobilizace, klouzání šlachy a cvičení s robotickým rukavicí na bolest, sílu přilnavosti a ruční funkce u pacientů s osteoartrózou rukou rukou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza (OA) je chronická muskuloskeletální porucha a její prevalence se s věkem zvyšuje. OA je nejčastější formou artritidy a je spojena se sníženou funkčností rukou a pevností přilnavosti, zvýšenou bolestí a ztuhkou a sníženou kvalitou života. Evropská liga proti revmatismu (Eular), Osteoartritis Research Society International (OARSI) a American College of Rheumatology (ACR) zveřejnily pokyny pro řízení Hand OA. Aktualizace Eular doporučení z roku 2018 zdůraznila, že cvičení snižuje bolest a zlepšuje funkčnost u pacientů s OA rukou. Dříve bylo prokázáno, že posílení a normální rozsah pohybových cvičení zlepšuje sílu přilnavosti ve srovnání s placebem. Kromě toho Cochrane Review z roku 2017 uvedl, že intervence zahrnující posilování, flexibilitu, protahování a cvičení ROM, buď samostatně nebo v kombinaci, účinně snižují bolest, zlepšují sílu přilnavosti, zmírňují tuhost kloubů a zvyšují funkčnost u pacientů s OA.
Mezi různými možnostmi cvičení se v posledních letech stále více používají cvičení šlachy a cvičení neuromobilizace. Cílem nervové mobilizace je obnovit rovnováhu mezi nervovými strukturami a jejich okolními mechanickými rozhraními, čímž se sníží vnitřní nervový tlak a usnadňuje optimální fyziologickou funkci. Při použití v kombinaci s konvenčními léčbami bylo zjištěno, že cvičení na klouzání šlachy jsou účinnější než cvičení na nervové klouzání u pacientů se syndromem karpálního tunelu.
S technologickým pokrokem se při rehabilitaci stává používání robotických asistenčních zařízení. Robotická zařízení se primárně používají ke zlepšení funkčnosti horních končetin v neurologických podmínkách, zejména u přeživších mrtvice. Tato zařízení pomáhají pacientům při provádění cvičebních programů. Bylo prokázáno, že použití robotických zařízení u pacientů s neurologickými poruchami způsobuje pozitivní účinky na centrální nervový systém a senzorimotorické deficity. U pacientů s kolenní OA bylo prokázáno, že nositelná robotická asistenční zařízení významně zlepšují schopnost lezení schodiště a snižují bolest kolena.
V literatuře je k dispozici jen málo studií zkoumajících účinnost robotické rehabilitace v ruce. Výzkum porovnávající účinky robotických asistenčních zařízení s jinými metodami léčby je stále v jeho raných stádiích. Oarsi byla poznamenána, že vzhledem k metodickým omezením napříč studiemi a klinické heterogenitě mezi studiemi je obtížné poskytnout jakákoli spolehlivá praktická doporučení pro výběr vhodné terapie u pacientů s OA rukou. S ohledem na stávající mezery v literatuře a doporučené priority výzkumu se tato studie zaměřila na prozkoumání účinků neuromobilizace, cvičení na klouzání šlachy a použití nositelného robotického asistenčního zařízení na bolest, sílu přilnavosti a funkce ruky u pacientů s OA rukou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Krocan, 27144
- Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli diagnostikováni primární OA rukou OA specialistou ortopedie a traumatologie na základě diagnostických kritérií ACR.
- Ve věku 45 až 87 let
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci byli ze studie vyloučeni, pokud měli anamnézu hlavních psychiatrických poruch, malignit, systémových nebo revmatologických onemocnění, těžkých traumat na ruce nebo chirurgický zákrok v oblasti rukou během posledních šesti měsíců, předchozích intraartikulárních steroidů nebo injekce kyseliny hyaluronové do ručních kloubů, poruchy peripherálních a perifherálních dezisu nebo anamnézy neuropatových.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina klouzání šlachy
Po konvenčních cvičeních byla aplikována cvičení na klouzání šlachy.
|
Cvičení klouzání šlachy byla prováděna pro obě ruce postupně, s 20 opakováními ve 3 sadách.
Cvičení začala prsty a zápěstí umístěná v prodloužení.
Následné polohy zahrnovaly polohu háčku, polohu plné pěst, kloub MCP při 90 ° flexe s prodloužením prstu a MCP a proximální interfalangální (PIP) klouby při 90 ° ohybových polohách, s 5 sekundovou držením v každé poloze.
Během cvičení TG jsou ruky a prsty přivedeny na pět různých pozic
Cvičení extensoru zápěstí, cvičení radiální odchylky zápěstí a cvičení ohybu zápěstí byly perfomovány pomocí činky 1 kg.
Drží 1 kg činka proti gravitaci po dobu 10 sekund, s ramenním ohýbaným při 90 °, loket se natáhl a předloktí v pronační poloze.
Stisknutí cvičení se zelenou měkkou koulí (thera-band; průměr: 5 cm); Míč byl stisknut po dobu 10 sekund, následoval relaxaci.
Stisknutím modré míče Pilates (thera-pás; průměr: 20 cm) proti zdi s prsty v poloze prodloužení.
Stisknutím prstenu Black Pilates (thera-band; průměr: 38 cm) prsty, zatímco klouby MCP jsou v prodloužení a zápěstí v neutrální poloze.
|
|
Experimentální: Neuromobilizace
Neuromobilizace byla aplikována po konvenčních cvičeních.
|
Cvičení extensoru zápěstí, cvičení radiální odchylky zápěstí a cvičení ohybu zápěstí byly perfomovány pomocí činky 1 kg.
Drží 1 kg činka proti gravitaci po dobu 10 sekund, s ramenním ohýbaným při 90 °, loket se natáhl a předloktí v pronační poloze.
Stisknutí cvičení se zelenou měkkou koulí (thera-band; průměr: 5 cm); Míč byl stisknut po dobu 10 sekund, následoval relaxaci.
Stisknutím modré míče Pilates (thera-pás; průměr: 20 cm) proti zdi s prsty v poloze prodloužení.
Stisknutím prstenu Black Pilates (thera-band; průměr: 38 cm) prsty, zatímco klouby MCP jsou v prodloužení a zápěstí v neutrální poloze.
Neuromobilizační cvičení zahrnovala medián, radiální a ulnar nervové mobilizace.
Pro střední mobilizaci nervu bylo zápěstí pacienta umístěno do prodloužení, rameno v únosu 90 °, předloktí v supinaci, loket se prodloužil a hlava umístěná v boční flexi směrem k stejné straně.
Pro mobilizaci radiálního nervu bylo zápěstí původně umístěno do flexe a ulnarské odchylky, předloktí v pronaci, s loktem nataženým a hlavou umístěnou v boční flexi směrem k stejné straně.
Pro mobilizaci ulnar nervů bylo zápěstí umístěno v prodloužení a radiální odchylce, loket se plně ohnul, předloktí v pronaci, rameno v únosu 90 ° a hlava v boční flexi směrem k stejné straně.
Hlava byla poté přesunuta do boční flexe směrem k opačné straně při natažení lokte.
Neuromobilizační protokol byl proveden ve 4 sadách 10 opakování, s 5sekundovým držením pro každý pohyb.
|
|
Experimentální: Robotická asistovaná cvičení
Skupina cvičební skupiny s robotickou rukavicí (RGA) prováděla pasivní pohyby po dobu 60 minut pomocí měkkých robotických rukavic (Masmel Health, Turecko) v kombinaci s konvenčními cvičeními.
|
Cvičení extensoru zápěstí, cvičení radiální odchylky zápěstí a cvičení ohybu zápěstí byly perfomovány pomocí činky 1 kg.
Drží 1 kg činka proti gravitaci po dobu 10 sekund, s ramenním ohýbaným při 90 °, loket se natáhl a předloktí v pronační poloze.
Stisknutí cvičení se zelenou měkkou koulí (thera-band; průměr: 5 cm); Míč byl stisknut po dobu 10 sekund, následoval relaxaci.
Stisknutím modré míče Pilates (thera-pás; průměr: 20 cm) proti zdi s prsty v poloze prodloužení.
Stisknutím prstenu Black Pilates (thera-band; průměr: 38 cm) prsty, zatímco klouby MCP jsou v prodloužení a zápěstí v neutrální poloze.
Robotická sada rukavic použitá v této studii váží 497 gramů poháněných baterií vážící 170 gramů, které poskytuje 5 V napětí a 1 proud.
Vyrobené z elastické tkaniny se rukavice ovine kolem všech prstů na hřbetních i palmových stranách.
Palmová část rukavice je dutá.
Zařízení obsahuje čtyři popruhy na suchý zip: jeden na zápěstí, jeden přes webový prostor mezi palcem a ukazováčkem, jeden mezi druhým a třetím prstem a jeden mezi čtvrtým a pátým prstem, zajišťující vnitřní stranu zápěstí.
Robotická rukavice usnadňuje pasivní pohyby kloubů pomocí tlaku pneumatického vzduchu.
Zařízení nabízí několik výhod, včetně proprioceptivní stimulace, vizuálního vstupu, zvýšené funkční nezávislosti, bolesti a edémů, zvýšenou lymfatickou a krevní oběh, zlepšenou koordinaci a ruční obratnost, jakož i zvýšenou pevnost uchopení a komprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Australská kanadská index osteoartrózy
Časové okno: 8 týdnů
|
Australská kanadská index osteoartrózy ruky (Auscan) je nástroj pro vlastní hlášení, který se běžně používá pro hodnocení funkčnosti rukou v ruce OA.
Auscan zahrnuje celkem 15 položek měřící bolest (5 položek; 0 až 20 bodů), tuhost (1 položka; 0 až 4 body) a funkce (9 položek; 0 až 36 bodů) během předchozích 48 hodin.
Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 60 bodů
|
8 týdnů
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Časové okno: 8 týdnů
|
Test funkce Hand Function Jebsen-Taylor (JTHFT) se používá k posouzení jemné a hrubé funkce motoru při provádění činností každodenního života (ADL) a měření rychlosti, jakou provádějí zkušební úkoly.
JTHFT je platný a spolehlivý nástroj a skládá se ze 7 úkolů, včetně psaní, otočení karet, vyzvednutí objektů, stohování checker, simulované krmení a pohybující se lehkými a těžkými předměty.
Účastníci byli požádáni, aby každý úkol vykonávali samostatně pro každou ruku, a čas potřebný pro každý úkol byl zaznamenán pomocí stopky
|
8 týdnů
|
|
Rychlé postižení dotazníku paže, ramene a ruky (rychlá deska)
Časové okno: 8 týdnů
|
Rychlená krátká forma se skládá z celkem 11 otázek, které se ptá na neurologické příznaky jednotlivce, bolesti, poruchy spánku a jejich schopnost pracovat a provádět určité činnosti v předchozím týdnu.
Každému položce je přiřazeno skóre mezi 1 a 5: 1 (bez obtíží), 2 (mírné obtíže), 3 (střední obtíž), 4 (závažné obtíže), 5 (neschopné).
Celkové možné skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
Celkové skóre se mění mezi 0 (bez postižení) a 100 (maximální příznaky a postižení)
|
8 týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je jednoduchý, samostatně podávaný nástroj.
Skládá se z linie 10 cm, přičemž levý konec nepředstavuje žádnou bolest a pravý konec představuje nejhorší možnou bolest.
Jednotlivci hodnotí svou intenzitu bolesti označením bodu na VAS, který je hodnocen od 0 do 10. bod označený pacientem na linii 10 cm byl měřen pomocí pravítka a byla zaznamenána odpovídající vzdálenost v centimetrech.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická síla přilnavosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro měření statické přilnavosti účastníků byl použit hydraulický ruční dynamometr (Jamar, Čína).
Hydraulický ruční dynamometr je široce používané a spolehlivé zařízení pro hodnocení síly přilnavosti.
Měření byla získána, zatímco účastníci byli sezení vzpřímeně na židli, s klouby MCP v poloze flexe, loktem ohnuté při 90 °, předloktí rovnoběžně s zemí, ramena v adukci a nohy v plném kontaktu s podlahou.
Každé měření bylo opakováno třikrát a byla zaznamenána nejvyšší hodnota v kilogramech.
|
8 týdnů
|
|
Vnímaná bolest
Časové okno: 8 týdnů
|
Vnímaná bolest byla hodnocena pomocí krátkého dotazníku McGill Pain (SF-MPQ). SF-MPQ byl navržen jako méně časově náročný nástroj než původní MPQ, který umožňuje pacientům popsat jejich intenzitu bolesti v relativně krátkém období.
Tento nástroj se skládá ze dvou dílčích stupnic s celkem 15 deskriptory bolesti, včetně 11 senzorických deskriptorů a 4 afektivních deskriptorů.
Každé slovo je hodnoceno na stupnici intenzity od 0 (žádný) do 3 (závažné).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Kloppenburg M, Kroon FP, Blanco FJ, Doherty M, Dziedzic KS, Greibrokk E, Haugen IK, Herrero-Beaumont G, Jonsson H, Kjeken I, Maheu E, Ramonda R, Ritt MJ, Smeets W, Smolen JS, Stamm TA, Szekanecz Z, Wittoek R, Carmona L. 2018 update of the EULAR recommendations for the management of hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jan;78(1):16-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213826. Epub 2018 Aug 28.
- Stoffer-Marx MA, Klinger M, Luschin S, Meriaux-Kratochvila S, Zettel-Tomenendal M, Nell-Duxneuner V, Zwerina J, Kjeken I, Hackl M, Ohlinger S, Woolf A, Redlich K, Smolen JS, Stamm TA. Functional consultation and exercises improve grip strength in osteoarthritis of the hand - a randomised controlled trial. Arthritis Res Ther. 2018 Nov 9;20(1):253. doi: 10.1186/s13075-018-1747-0.
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Villafane JH, Valdes K, Imperio G, Borboni A, Cantero-Tellez R, Galeri S, Negrini S. Neural manual vs. robotic assisted mobilization to improve motion and reduce pain hypersensitivity in hand osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):801-806. doi: 10.1589/jpts.29.801. Epub 2017 May 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení šlachy klouzání
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
TRB Chemedica AGNábor
-
Ankara City Hospital BilkentAtaturk University; Kutahya Health Sciences University; Fatih Sultan Mehmet Training... a další spolupracovníciNáborPřetržení předního zkříženého vazuKrocan
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation TrustTRB ChemedicaNáborLaterální epikondylitida | Tenisový loket | Tendonitida loktůSpojené království