- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06901024
Efectos de la neuromobilización, el deslizamiento del tendón y los ejercicios de guantes robóticos en la osteoartritis a mano
Investigación de los efectos de la neuromobilización, el deslizamiento del tendón y los ejercicios de guantes robóticos sobre el dolor, la resistencia a la agarre y la función de la mano en pacientes con osteoartritis manual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es un trastorno musculoesquelético crónico, y su prevalencia aumenta con la edad. La OA es la forma más común de artritis y se asocia con una funcionalidad de mano reducida y fuerza de agarre, mayor dolor y rigidez, y disminución de la calidad de vida. La Liga Europea contra el Reumatismo (Eular), la Osteoartritis Research Society International (OARSI) y el Colegio Americano de Rheumatología (ACR) han publicado pautas para el manejo de OA manual. La actualización de 2018 de las recomendaciones eulares destacó que el ejercicio reduce el dolor y mejora la funcionalidad en pacientes con OA manual. Anteriormente, se ha demostrado que el fortalecimiento y los ejercicios normales del rango de movimiento mejoran la fuerza de agarre en comparación con el placebo. Además, una revisión de Cochrane 2017 informó que las intervenciones que implican el fortalecimiento, la flexibilidad, el estiramiento y los ejercicios de ROM, ya sea individualmente o en combinación, reducen efectivamente el dolor, mejoran la resistencia al agarre, alivian la rigidez de las articulaciones y mejoran la funcionalidad en pacientes con OA.
Entre varias opciones de ejercicio, los ejercicios de deslizamiento del tendón y los ejercicios de neuromobilización se han utilizado cada vez más en los últimos años. La movilización neural tiene como objetivo restaurar el equilibrio entre las estructuras neuronales y sus interfaces mecánicas circundantes, reduciendo así la presión neuronal interna y facilitando la función fisiológica óptima. Cuando se usaba en combinación con tratamientos convencionales, se encontró que los ejercicios de deslizamiento del tendón eran más efectivos que los ejercicios de deslizamiento nervioso en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
Con los avances tecnológicos, el uso de dispositivos de asistencia robótica se ha vuelto cada vez más común en la rehabilitación. Los dispositivos robóticos se utilizan principalmente para mejorar la funcionalidad de las extremidades superiores en condiciones neurológicas, particularmente en sobrevivientes de accidente cerebrovascular. Estos dispositivos ayudan a los pacientes a implementar programas de ejercicio. Se ha demostrado que el uso de dispositivos robóticos en pacientes con trastornos neurológicos produce efectos positivos en el sistema nervioso central y los déficits sensoriomotores. En pacientes con OA de rodilla, se ha demostrado que los dispositivos de asistencia robótica portátiles mejoran significativamente la capacidad de escalada y reducen el dolor de rodilla.
Pocos estudios que investigan la eficacia de la rehabilitación robótica en la OA de la mano están disponibles en la literatura. La investigación que comparó los efectos de los dispositivos de asistencia robótica con otros métodos de tratamiento aún se encuentra en sus primeras etapas. El OARSI ha observado que, debido a las limitaciones metodológicas entre los estudios, y la heterogeneidad clínica entre los estudios, es difícil proporcionar recomendaciones prácticas confiables para la elección de la terapia apropiada en pacientes con OA manual. Teniendo en cuenta las brechas existentes en la literatura y las prioridades de investigación recomendadas, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la neuromobilización, los ejercicios de deslizamiento del tendón y el uso de un dispositivo de asistencia robótica portátil sobre el dolor, la resistencia al agarre y la función de la mano en pacientes con OA manual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Gaziantep, None Selected, Pavo, 27144
- Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron diagnosticados con OA de mano primaria por un especialista en ortopedia y traumatología basado en los criterios de diagnóstico de ACR.
- De 45 a 87 años
Criterios de exclusión:
- Los individuos fueron excluidos del estudio si tenían antecedentes de trastornos psiquiátricos importantes, tumores malignos, enfermedades sistémicas o reumatológicas, trauma severo de mano o cirugía a la región de la mano en los últimos seis meses, esteroides intraarticulares previos o inyecciones de ácido hialurónico en las articulaciones manuales, trastornos de tejido de colagos, enfermedades vasculares periféricas o antecedentes de neuropatía de neuropatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de deslizamiento del tendón
Los ejercicios de deslizamiento del tendón se aplicaron después de los ejercicios convencionales.
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Los ejercicios de deslizamiento del tendón se realizaron para ambas manos de manera secuencial, con 20 repeticiones en 3 conjuntos.
Los ejercicios comenzaron con los dedos y la muñeca posicionados en extensión.
Las posiciones posteriores incluyeron la posición del gancho, la posición de puño completo, la junta de MCP a una flexión de 90 ° con extensión del dedo y MCP y juntas interfalangeas (pip) proximales a posiciones de flexión de 90 °, con una bodega de 5 segundos en cada posición.
Durante los ejercicios de TG, la mano y los dedos se llevan a cinco posiciones diferentes
El ejercicio de extensor de muñeca, el ejercicio de desviación radial de la muñeca y el ejercicio de flexor de muñeca se realizaron utilizando una pesa de 1 kg.
Sosteniendo la pesa de 1 kg contra la gravedad durante 10 segundos, con el hombro flexionado a 90 °, el codo extendido y el antebrazo en la posición de pronación.
Ejercicio apretado con una bola blanda verde (banda Thera; diámetro: 5 cm); La pelota fue exprimida durante 10 segundos, seguido de relajación.
Empujando una pelota de Pilates azul (banda Thera; diámetro: 20 cm) contra la pared con dedos en posición de extensión.
Apretando un anillo de pilates negro (banda Thera; diámetro: 38 cm) con los dedos, mientras que las juntas de MCP están en extensión y la muñeca en una posición neutral.
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Experimental: Neuromobilización
La neuromobilización se aplicó después de los ejercicios convencionales.
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El ejercicio de extensor de muñeca, el ejercicio de desviación radial de la muñeca y el ejercicio de flexor de muñeca se realizaron utilizando una pesa de 1 kg.
Sosteniendo la pesa de 1 kg contra la gravedad durante 10 segundos, con el hombro flexionado a 90 °, el codo extendido y el antebrazo en la posición de pronación.
Ejercicio apretado con una bola blanda verde (banda Thera; diámetro: 5 cm); La pelota fue exprimida durante 10 segundos, seguido de relajación.
Empujando una pelota de Pilates azul (banda Thera; diámetro: 20 cm) contra la pared con dedos en posición de extensión.
Apretando un anillo de pilates negro (banda Thera; diámetro: 38 cm) con los dedos, mientras que las juntas de MCP están en extensión y la muñeca en una posición neutral.
Los ejercicios de neuromobilización incluyeron movilizaciones medianas, radiales y de nervio cubital.
Para la mediana de movilización nerviosa, la muñeca del paciente se colocó en extensión, el hombro en abducción de 90 °, el antebrazo en supinación, el codo extendido y la cabeza colocada en flexión lateral hacia el mismo lado.
Para la movilización del nervio radial, la muñeca se colocó inicialmente en flexión y desviación cubital, el antebrazo en pronación, con el codo extendido y la cabeza colocada en flexión lateral hacia el mismo lado.
Para la movilización del nervio cubital, la muñeca se colocó en extensión y desviación radial, el codo completamente flexionado, el antebrazo en pronación, el hombro en secuestro de 90 ° y la cabeza en flexión lateral hacia el mismo lado.
Luego se movió la cabeza a la flexión lateral hacia el lado opuesto mientras se extiende el codo.
El protocolo de neuromobilización se realizó en 4 conjuntos de 10 repeticiones, con una retención de 5 segundos para cada movimiento.
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Experimental: Ejercicios asistidos por robóticos
El grupo de ejercicio asistido por guante robótico (RGA) realizó movimientos pasivos durante 60 minutos usando guantes robóticos suaves (Masmel Health, Turquía), en combinación con ejercicios convencionales.
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El ejercicio de extensor de muñeca, el ejercicio de desviación radial de la muñeca y el ejercicio de flexor de muñeca se realizaron utilizando una pesa de 1 kg.
Sosteniendo la pesa de 1 kg contra la gravedad durante 10 segundos, con el hombro flexionado a 90 °, el codo extendido y el antebrazo en la posición de pronación.
Ejercicio apretado con una bola blanda verde (banda Thera; diámetro: 5 cm); La pelota fue exprimida durante 10 segundos, seguido de relajación.
Empujando una pelota de Pilates azul (banda Thera; diámetro: 20 cm) contra la pared con dedos en posición de extensión.
Apretando un anillo de pilates negro (banda Thera; diámetro: 38 cm) con los dedos, mientras que las juntas de MCP están en extensión y la muñeca en una posición neutral.
El conjunto de guantes robóticos utilizado en este estudio pesa 497 gramos, alimentado por una batería que pesa 170 gramos que proporciona un voltaje de 5 V y 1 A una corriente.
Hecho de tela elástica, el guante envuelve todos los dedos en los lados dorsales y palmar.
La sección de palma del guante es hueca.
El dispositivo presenta cuatro correas de velcro: una en la muñeca, una en el espacio web entre el pulgar y el dedo índice, una entre el segundo y el tercer dedos, y uno entre el cuarto y el quinto dedos, asegurando el lado interno de la muñeca.
El guante robótico facilita los movimientos de las articulaciones pasivas a través de la presión del aire neumático.
El dispositivo ofrece varios beneficios, incluida la estimulación propioceptiva, la entrada visual, el aumento de la independencia funcional, la reducción del dolor y el edema, la circulación linfática y sanguínea mejorada, la coordinación mejorada y la destreza de las manos, así como el aumento de la resistencia a la comprensión y la compresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis australiana-canadiense
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de osteoartritis de mano australiano-canadiense (Auscano) es una herramienta de autoinforme comúnmente utilizada para la evaluación de la funcionalidad de la mano en OA manual.
El auscan incluye un total de 15 elementos que miden dolor (5 elementos; 0 a 20 puntos), rigidez (1 ítem; 0 a 4 puntos) y función (9 ítems; 0 a 36 puntos) durante las 48 horas anteriores.
Los puntajes totales posibles varían de 0 a 60 puntos
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8 semanas
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Prueba de función manual de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de función de Jebsen-Taylor Hand (JTHFT) se usa para evaluar la función de mano del motor fino y bruto al realizar actividades de la vida diaria (ADL) y para medir la velocidad a la que realizan las tareas de prueba.
El JTHFT es una herramienta válida y confiable y consta de 7 tareas, que incluyen escribir, pasar tarjetas, recoger objetos, apilar a los damas, la alimentación simulada y mover los objetos de luz y pesado.
Se pidió a los participantes que realizaran cada tarea por separado para cada mano, y el tiempo tomado para cada tarea se registró utilizando un cronómetro
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8 semanas
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Discapacidades rápidas del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (rápida)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La forma corta de plato rápido consiste en un total de 11 preguntas que hacen sobre los síntomas neurológicos de un individuo, el dolor, las alteraciones del sueño y su capacidad para trabajar y realizar ciertas actividades en la semana anterior.
A cada elemento se le asigna un puntaje entre 1 y 5: 1 (sin dificultad), 2 (dificultad leve), 3 (dificultad moderada), 4 (dificultad severa), 5 (incapaz).
Los puntajes posibles totales varían de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
La puntuación total se escalla entre 0 (sin discapacidad) y 100 (síntomas máximos y discapacidad)
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8 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala analógica visual (VAS) es una herramienta simple y autoadministrada.
Consiste en una línea de 10 cm, con el extremo izquierdo que no representa dolor y el extremo derecho representa el peor dolor posible.
Las personas califican su intensidad del dolor marcando un punto en VAS, que se obtiene de 0 a 10. El punto marcado por el paciente en la línea de 10 cm se midió usando una regla, y se registró la distancia correspondiente en centímetros.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre estático
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se usó un dinamómetro de mano hidráulico (Jamar, China) para medir la resistencia de agarre estático de los participantes.
El dinamómetro de mano hidráulica es un dispositivo confiable y ampliamente utilizado para evaluar la resistencia al agarre.
Se obtuvieron mediciones mientras los participantes se sentaban en posición vertical en una silla, con las juntas de MCP en una posición de flexión, el codo se flexionaba a 90 °, antebrazos paralelos al suelo, los hombros en la aducción y los pies en contacto total con el piso.
Cada medición se repitió tres veces, y se observó el valor más alto en kilogramos.
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8 semanas
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Dolor percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El dolor percibido se evaluó utilizando el cuestionario de dolor de McGill de forma corta (SF-MPQ). El SF-MPQ se diseñó como una herramienta menos lento que la MPQ original que permite a los pacientes describir su intensidad del dolor en un período relativamente corto.
La herramienta consta de dos subescalas con un total de 15 descriptores de dolor, incluidos 11 descriptores sensoriales y 4 descriptores afectivos.
Cada palabra se clasifica en una escala de intensidad de 0 (ninguna) a 3 (severa).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 3;9(9):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub5.
- Kloppenburg M, Kroon FP, Blanco FJ, Doherty M, Dziedzic KS, Greibrokk E, Haugen IK, Herrero-Beaumont G, Jonsson H, Kjeken I, Maheu E, Ramonda R, Ritt MJ, Smeets W, Smolen JS, Stamm TA, Szekanecz Z, Wittoek R, Carmona L. 2018 update of the EULAR recommendations for the management of hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jan;78(1):16-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213826. Epub 2018 Aug 28.
- Stoffer-Marx MA, Klinger M, Luschin S, Meriaux-Kratochvila S, Zettel-Tomenendal M, Nell-Duxneuner V, Zwerina J, Kjeken I, Hackl M, Ohlinger S, Woolf A, Redlich K, Smolen JS, Stamm TA. Functional consultation and exercises improve grip strength in osteoarthritis of the hand - a randomised controlled trial. Arthritis Res Ther. 2018 Nov 9;20(1):253. doi: 10.1186/s13075-018-1747-0.
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Villafane JH, Valdes K, Imperio G, Borboni A, Cantero-Tellez R, Galeri S, Negrini S. Neural manual vs. robotic assisted mobilization to improve motion and reduce pain hypersensitivity in hand osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):801-806. doi: 10.1589/jpts.29.801. Epub 2017 May 16.
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