過敏性腸症候群のSLC6A4（5-HTTLPR）キャリアの腸内でコーティングされたペパーミントオイル対SLC6A4（5-HTTLPR）キャリアの標準的な抗パスモディー。

試験と根拠「タイトル」、「SLC6A4（5-HTTLPR）キャリアの標準的な抗虫類体と過敏性腸症候群の標準的な抗虫類の非劣性ランダム化比較試験」は、ペパーミントオイルが、Gi serutasonin菌患者の一般的な抗腫瘍の治療上の利益に一致するか、それを超えているかどうかを調査しています。 （S-Alleleキャリア）。

背景

IBSの概要：腹痛、膨満感、および変化した腸の習慣を特徴とするIBSは、食事の変化と薬理学的治療にもかかわらず、しばしば不十分に管理されたままです。

遺伝因子（SLC6A4）：セロトニン輸送体遺伝子における5-HTTLPR多型の短い（「S」）対立遺伝子は、輸送体発現の低下と関連しており、おそらくより高いセロトニンレベル、より高い内臓過敏症、より重度のIBS症状につながる可能性があります。

ペパーミントオイル：腸染色でコーティングされたペパーミントオイルカプセルは、メントールを腸に供給し、カルシウムチャネル遮断を介して平滑筋の痙攣を減らし、従来の抗虫類と比較して全身副作用が少なくなります。

抗拡大薬：メバベベリンやヒオシンのような薬剤は、症候性緩和を提供しますが、抗コリン作用効果を引き起こす可能性があります（例：口、ぼやけた視力、便秘など）。

研究の目的と仮説

主要な目的：Peppermintオイルが、IBS-SSSで30ポイントのマージン（δ）を使用して、IBS症状の重症度を改善するために標準的な抗虫症のものでないかどうかを評価します。

二次目標：痛みの強さ、便のパターン、生活の質、有害事象、および患者の満足度を比較します。

仮説：ペパーミントオイルは、副作用が少なく、同様の症状またはより良い症状の緩和を達成し、そのため、その非有ini性と好ましい安全性プロファイルを確認します。

デザインと方法

設計：1：1の割り当て比を持つ前向き、並列グループ、二重盲検RCT。

人口：ローマIVの基準、中程度の重症度、および確認されたSSまたはSL遺伝子型によるIBSの成人（18〜65年）。

介入：

ペパーミントオイル：腸内でコーティングされたカプセル（それぞれ〜180 mgペパーミントオイル）、毎日12週間3回。

抗虫類：メベベリン（135 mg）、毎日12週間3回。

結果：

プライマリ：ベースラインから12週目へのIBS-SSSの変更。

二次：腹痛スコア、便の形、生活の質、有害事象、および世界的な満足度。

統計的考慮事項

サンプルサイズ：80％のパワーで30ポイントの非劣性マージンを検出するための腕あたり〜112。ドロップアウトを考慮すると250〜270人の参加者に拡大しました。

分析：治療意図とプロトコルごとにアプローチします。これは、差額（ペパーミント - 抗虫症）の95％CIが+30ポイント未満のままであるという重要な基準でアプローチします。

結論この試験は、Peppermintオイルが、S-ソレル遺伝子型を持つIBS患者における標準的な抗虫症療法の耐性があり、効果的で、非劣性代替として機能するかどうかを明確にすることを目的としています。 調査結果は、腸内のセロトニン作動性効果に対する遺伝的感受性に基づいて、よりパーソナライズされた管理戦略を潜在的に導きます。