穿孔性虫垂炎患者における腹腔鏡下虫垂切除後の術後転帰に対する腹腔内ドレン留置の影響 (LADPA)
穿孔性虫垂炎の成人患者における腹腔鏡下虫垂切除後の術後転帰に対する腹腔内ドレン留置の影響：前向き、多施設、ランダム化比較試験
急性虫垂炎は最も一般的な急性腹部であり、少数の患者は穿孔性虫垂炎に進行する可能性があり、これは非透過性虫垂炎よりも有意に高い合併症を持っています。 虫垂切除術は、穿孔虫垂炎を治療するための唯一の選択肢です。 穿孔性虫垂炎の診断と治療を最適化することは、臨床結果を改善し、医療資源を節約するために非常に重要です。
非透過性虫垂炎の手術後に排水を配置すべきではないというコンセンサスがありますが、穿孔虫垂炎の排水を配置するという決定は議論の余地があります。 いくつかのレトロスペクティブ研究は、術後の回復と入院に利益を示さず、感染性合併症の増加と病院の滞在が長くなる可能性があります。 少数の前向き研究でも同様の結論が示されていますが、サンプルサイズは小さすぎ、それらのほとんどは子供であり、大規模な多施設研究が不足しています。 調査官の予備的な回顧的調査は、中国では、ほとんどの外科医が、明確な利点を見ずに成人の穿孔虫垂炎の手術後に心の安らぎのために排水溝を置いていることを示唆しているため、穿孔された虫垂炎後の臨床的診療を導くために、多施設前向きランダム化比較研究が必要です。
穿孔性虫垂炎の成人患者の術後臨床結果に対する腹部排水の効果を研究するために、主に感染性合併症（腹腔内の残存感染または膿瘍、切開感染症、糞便率、糞便率、痛みスコア、病院の滞在期間などを含む。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Shandong
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Qingdao'、Shandong、中国、266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢：18歳以上（上限なし）;
- 腹腔鏡下虫垂切除術を受けることを意図した穿孔虫垂症または穿孔虫垂虫の疑いがある。
- 患者とその家族（または法定代理人）は研究プロトコルを理解し、この研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名することができます。
除外基準：
- 手術中に腹部膿全体が見つかりました。
- 虫垂切除術への開放または腹腔鏡の変換;
- 虫垂腫瘍（術後病理を含む）
- 妊娠または周産期;
- エイズ、結核、肝臓肝硬変、尿血症、非形質性貧血、必須血小板減少症、炎症性腸疾患、臓器移植。
- 免疫抑制剤/グルココルチコイド/腫瘍化学療法薬/標的薬/免疫育種の長期的または術前使用。
- 悪性腫瘍（白血病およびリンパ腫を含む）疾患の状態、再発/転移、および周術期。
- 酔っぱらい、薬物乱用/麻薬中毒者。
- 臓器の機能不全/故障;
- さまざまな理由でICUに移された人。
- 調査員が包含に適さないと考える他の条件（例：甲状腺機能亢進症、骨髄症症候群、急性心筋梗塞、急性脳梗塞、糖尿病性ケトシドーシスなど）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹部の排水を置きます
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腹部の排水は置かれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切開感染率
時間枠：術後登録から30日まで
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外科的トロカール孔（表皮または皮下）の部位のような表在組織感染症は、腹腔に入らないでください
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術後登録から30日まで
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腹腔内膿瘍の発生率
時間枠：術後登録から30日まで
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腹腔内の残留感染は膿瘍を形成します。手術後の腹腔内膿瘍の発生率は、2つのグループ間で比較されます
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術後登録から30日まで
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糞便漏れの発生率
時間枠：術後登録から30日まで
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虫垂の切り株の裂開により、糞便残基が腹腔に入ることができます
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術後登録から30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：術後登録から30日まで
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入院期間（日、d）
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術後登録から30日まで
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痛みのスコア
時間枠：術後登録から30日まで
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痛みの視覚アナログスコア
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術後登録から30日まで
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生活の質のスコア
時間枠：術後登録から30日まで
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Health SurveyのSF-36から短いMOSアイテム
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術後登録から30日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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