Effekt af intraperitoneal afløbsplacering på postoperative resultater efter laparoskopisk appendektomi hos voksne patienter med perforeret blindtarmbetændelse (LADPA)
Effekt af intraperitoneal afløbsplacering på postoperative resultater efter laparoskopisk appendektomi hos voksne patienter med perforeret blindtarmsbetændelse: et prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg
Akut blindtarmbetændelse er det mest almindelige akutte mave, og et lille antal patienter kan gå videre til perforeret blindtarmbetændelse, hvilket har signifikant højere komplikationer end ikke-perforeret blindtarmbetændelse. Appendektomi er den eneste mulighed for behandling af perforeret blindtarmbetændelse. Optimering af diagnose og behandling af perforeret blindtarmbetændelse er af stor betydning for at forbedre dens kliniske resultater og spare medicinske ressourcer.
Der er enighed om, at dræning ikke bør placeres efter operation for ikke-perforeret blindtarmbetændelse, men beslutningen om at placere dræning for perforeret blindtarmsbetændelse forbliver kontroversiel. Flere retrospektive undersøgelser har ikke vist nogen fordel ved postoperativ opsving og ophold på hospitalet og kan føre til øgede infektiøse komplikationer og længere hospitalophold. Et lille antal prospektive undersøgelser har vist lignende konklusioner, men prøvestørrelsen er for lille, de fleste af dem er børn, og der er mangel på store multicenterundersøgelser. Undersøgerenes foreløbige retrospektive undersøgelse antyder, at de fleste kirurger i Kina stadig almindeligt placerer afløb for ro i sindet efter operation med perforeret blindtarmsbetændelse i voksne uden at se en klar fordel, så der er behov for en multicenterprospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere behovet for dræningsplacering efter perforeret appendicitis og til at guide klinisk praksis med bevis.
For at undersøge virkningen af abdominal dræning på de postoperative kliniske resultater af voksne patienter med perforeret blindtarmsbetændelse, hovedsageligt inklusive: infektiøse komplikationer (restinfektion eller abscess i abdominalhulen, snit infektion, fækal fistel osv.), Sagens dødelighed, smerter score, længde på hospitalets ophold (LOS), livskvalitet (QOL) score osv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao', Shandong, Kina, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: ≥ 18 år (ingen øvre grænse);
- Perforeret blindtarmbetændelse eller mistænkt perforeret blindtarmsbetændelse, der har til hensigt at gennemgå laparoskopisk blindtarm;
- Patienter og deres familier (eller juridiske repræsentanter) er i stand til at forstå undersøgelsesprotokollen og deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hele abdominal pus blev fundet under operationen;
- Åben eller laparoskopisk konvertering for at åbne appendektomi;
- Appendiceal tumorer (inklusive postoperativ patologi)
- Graviditet eller perinatal periode;
- AIDS, tuberkulose, levercirrhose, uræmi, aplastisk anæmi, essentiel thrombocytopeni, inflammatorisk tarmsygdom, organtransplantation;
- Langvarig eller præoperativ anvendelse af immunsuppressiva/glukokortikoider/tumor kemoterapi medikamenter/målrettede lægemidler/immunodrugs;
- Maligne tumorer (inklusive leukæmi og lymfom) sygdomsstatus, tilbagefald/metastase og perioperativ periode;
- Beruset, stofmisbrug/stofmisbrugere;
- Orgeldysfunktion/fiasko;
- De, der overføres til ICU af forskellige grunde;
- Andre tilstande, som efterforskeren finder uegnet til inkludering (f.eks. Hyperthyreoidisme, knoglemarvsdyspoliferativt syndrom, akut myokardieinfarkt, akut cerebral infarkt, diabetisk ketoacidose osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placer en abdominalafløb
|
Ingen abdominalafløb er placeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snitinfektionshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
Overfladiske vævsinfektioner, såsom dem på stedet for den kirurgiske trocarforamen (epidermal eller subkutan), skal ikke komme ind i abdominalhulen
|
Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
|
Forekomst af intra-abdominal abscess
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
Restinfektion i abdominalhulen danner en abscess. Forekomsten af intra-abdominal abscess efter operationen vil blive sammenlignet mellem de to grupper
|
Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
|
Forekomst af fækal lækage
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
Dehiscence af stubben af tillægget får fækalrester til at komme ind i abdominalhulen
|
Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
Længde på hospitalets ophold （dage ， d）
|
Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
|
Smerter score
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
Visual Analog Score for smerte
|
Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
|
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
MOS-varen kort fra sundhedsundersøgelsen, SF-36
|
Fra tilmelding til 30 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LADPA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perforeret blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater