Efecto de la colocación del drenaje intraperitoneal en los resultados postoperatorios después de la apendicectomía laparoscópica en pacientes adultos con apendicitis perforada (LADPA)
Efecto de la colocación del drenaje intraperitoneal en los resultados postoperatorios después de la apendicectomía laparoscópica en pacientes adultos con apendicitis perforada: un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico y multicéntrico
La apendicitis aguda es el abdomen agudo más común, y un pequeño número de pacientes puede progresar a la apendicitis perforada, lo que tiene complicaciones significativamente más altas que la apendicitis no operada. La apendicectomía es la única opción para tratar la apendicitis perforada. La optimización del diagnóstico y el tratamiento de la apendicitis perforada es de gran importancia para mejorar sus resultados clínicos y ahorrar recursos médicos.
Existe el consenso de que el drenaje no debe colocarse después de la cirugía por apendicitis no perforada, pero la decisión de colocar el drenaje para la apendicitis perforada sigue siendo controvertida. Varios estudios retrospectivos no han demostrado ningún beneficio en la recuperación postoperatoria y la estadía en el hospital, y pueden conducir a un aumento de las complicaciones infecciosas y más estadías en el hospital. Un pequeño número de estudios prospectivos ha mostrado conclusiones similares, pero el tamaño de la muestra es demasiado pequeño, la mayoría de ellos son niños y hay una falta de estudios multicéntricos a gran escala. La encuesta retrospectiva preliminar de los investigadores sugiere que en China, la mayoría de los cirujanos todavía colocan desagües para la tranquilidad después de la cirugía con apendicitis perforada en adultos sin ver un beneficio claro, por lo que existe la necesidad de un estudio controlado aleatorizado prospectivo multicéntrico para evaluar la necesidad de colocación de drenaje después de la apendicitis perforada y para guiar la práctica clínica con evidencia.
Estudiar el efecto del drenaje abdominal en los resultados clínicos postoperatorios de pacientes adultos con apendicitis perforada, principalmente incluyendo: complicaciones infecciosas (infección residual o absceso en la cavidad abdominal, infección por incisión, fístula fecal, etc.), tasa de mortalidad, puntaje de dolor, duración de la permanencia hospitalaria (LOS), calidad de vida (QOL), etc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Qingdao', Shandong, Porcelana, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 18 años (sin límite superior);
- Apendicitis perforada o sospecha de apendicitis perforada que tiene la intención de someterse a apendectomía laparoscópica;
- Los pacientes y sus familias (o representantes legales) pueden comprender el protocolo del estudio y participar voluntariamente en este estudio, y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Se encontró pus abdominal entero durante la operación;
- Conversión abierta o laparoscópica para abrir apendicectomía;
- Tumores apendicales (incluida la patología postoperatoria)
- Embarazo o período perinatal;
- SIDA, tuberculosis, cirrosis hepática, uremia, anemia aplásica, trombocitopenia esencial, enfermedad inflamatoria intestinal, trasplante de órganos;
- Uso a largo plazo o preoperatorio de inmunosupresores/glucocorticoides/fármacos de quimioterapia tumoral/medicamentos dirigidos/inmunodrugs;
- Tumores malignos (incluida la leucemia y el linfoma) estado de la enfermedad, recurrencia/metástasis y período perioperatorio;
- Borracho, abuso de drogas/drogadictos;
- Disfunción/falla del órgano;
- Aquellos que son transferidos a la UCI por varias razones;
- Otras condiciones que el investigador considera inadecuados para la inclusión (por ejemplo, hipertiroidismo, síndrome disproliferativo de médula ósea, infarto agudo de miocardio, infarto cerebral agudo, cetoacidosis diabética, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Coloque un desagüe abdominal
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No se coloca un drenaje abdominal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección por incisión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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Las infecciones tisulares superficiales, como las del sitio del agujero de trocar quirúrgico (epidérmico o subcutáneo), no ingresan a la cavidad abdominal
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Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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Incidencia de absceso intraabdominal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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La infección residual en la cavidad abdominal forma un absceso. La incidencia de absceso intraabdominal después de la cirugía se comparará entre los dos grupos
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Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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Incidencia de fuga fecal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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La dehiscencia del muñón del apéndice hace que los residuos fecales ingresen a la cavidad abdominal
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Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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Duración de la estadía en el hospital （días ，）
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Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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Puntajes de dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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Puntuación analógica visual para el dolor
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Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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Puntajes de calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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El elemento MOS corto de Health Survey, SF-36
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Desde la inscripción hasta los 30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LADPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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