Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da colocação de dreno intraperitoneal nos resultados pós -operatórios após a apendicectomia laparoscópica em pacientes adultos com apendicite perfurado (LADPA)

7 de abril de 2025 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Efeito da colocação de dreno intraperitoneal nos resultados pós -operatórios após a apendicectomia laparoscópica em pacientes adultos com apendicite perfurada: um estudo prospectivo, multicêntrico e randomizado controlado

A apendicite aguda é o abdômen agudo mais comum, e um pequeno número de pacientes pode progredir com apendicite perfurada, que tem complicações significativamente mais altas do que a apendicite não perfurada. A apendicectomia é a única opção para o tratamento da apendicite perfurada. A otimizar o diagnóstico e o tratamento da apendicite perfurada é de grande significado para melhorar seus resultados clínicos e salvar recursos médicos.

Existe um consenso de que a drenagem não deve ser colocada após a cirurgia para apendicite não perfurada, mas a decisão de colocar a drenagem para apendicite perfurada permanece controversa. Vários estudos retrospectivos não mostraram benefício na recuperação pós -operatória e na internação hospitalar e podem levar a um aumento de complicações infecciosas e estadias hospitalares mais longas. Um pequeno número de estudos prospectivos mostrou conclusões semelhantes, mas o tamanho da amostra é muito pequeno, a maioria deles é crianças e há uma falta de estudos multicêntricos em larga escala. A pesquisa retrospectiva preliminar dos investigadores sugere que, na China, a maioria dos cirurgiões ainda geralmente coloca drenos para tranquilidade após a cirurgia com apendicite perfurada em adultos sem ver um benefício claro, portanto, é necessário um estudo prospectivo e prospectivo controlado, para avaliar a necessidade de colocação de drenagem após apêndicits e prospectivos prospectivos e prospectivos clínicos com evidências.

Para estudar o efeito da drenagem abdominal nos resultados clínicos pós -operatórios de pacientes adultos com apendicitis perfurados, incluindo principalmente: complicações infecciosas (infecção residual ou abscesso na cavidade abdominal, infecção por incisão, fístula fecal, etc.), taxa de fatalidade de casos, pontuação da dor, pontuação de hospitais (los), qualidade da vida, etc.), a taxa de fatalidade de casos, a pontuação da dor, a pontuação do hospital (LOS), a qualidade da vida, etc.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Qingdao', Shandong, China, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com apendicite de perfuração aguda> 18 anos de idade

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: ≥ 18 anos (sem limite superior);
  • Apendicite perfurada ou suspeita de apendicite perfurada que pretende passar por apendicectomia laparoscópica;
  • Os pacientes e suas famílias (ou representantes legais) são capazes de entender o protocolo do estudo e participar voluntariamente deste estudo e assinar o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Pus abdominal inteiro foi encontrado durante a operação;
  • Conversão aberta ou laparoscópica em apendicectomia aberta;
  • Tumores apendicais (incluindo patologia pós -operatória)
  • Gravidez ou período perinatal;
  • AIDS, tuberculose, cirrose hepática, uremia, anemia aplástica, trombocitopenia essencial, doença inflamatória intestinal, transplante de órgãos;
  • Uso de longo prazo ou pré-operatório de imunossupressores/glicocorticóides/medicamentos quimioterápicos tumorais/medicamentos direcionados/imunodrugos;
  • Tumores malignos (incluindo status da doença de leucemia e linfoma), recorrência/metástase e período perioperatório;
  • Bêbado, abuso de drogas/viciados em drogas;
  • Disfunção/falha de órgãos;
  • Aqueles que são transferidos para a UTI por várias razões;
  • Outras condições que o investigador considera inadequadas para inclusão (por exemplo, hipertireoidismo, síndrome disproliferativa da medula óssea, infarto agudo do miocárdio, infarto cerebral agudo, cetoacidose diabética, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coloque um dreno abdominal
Nenhum dreno abdominal é colocado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção por incisão
Prazo: De inscrição a 30 dias no pós -operatório
Infecções superficiais de tecido, como as do local do forame trocarcar cirúrgico (epidérmico ou subcutâneo), não entram na cavidade abdominal
De inscrição a 30 dias no pós -operatório
Incidência de abscesso intra-abdominal
Prazo: De inscrição a 30 dias no pós -operatório
A infecção residual na cavidade abdominal forma um abscesso. A incidência de abscesso intra-abdominal após a cirurgia será comparada entre os dois grupos
De inscrição a 30 dias no pós -operatório
Incidência de vazamento fecal
Prazo: De inscrição a 30 dias no pós -operatório
A deiscência do toco do apêndice faz com que o resíduo fecal entre na cavidade abdominal
De inscrição a 30 dias no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia hospitalar
Prazo: De inscrição a 30 dias no pós -operatório
Duração da estadia hospitalar (dias , D)
De inscrição a 30 dias no pós -operatório
Pontuações da dor
Prazo: De inscrição a 30 dias no pós -operatório
Visual Analog Score para dor
De inscrição a 30 dias no pós -operatório
Pontuações de qualidade de vida
Prazo: De inscrição a 30 dias no pós -operatório
O MOS ITEM SHORT da Health Survey, SF-36
De inscrição a 30 dias no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

segredo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever