Aperitoneaalisen viemärin sijoittamisen vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin laparoskooppisen appendenctomy'n jälkeen aikuisilla potilailla, joilla on rei'itetty appendicitis, (LADPA)
Vapatsonsisäisen viemärin sijoittamisen vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin laparoskooppisen appendektoomian jälkeen aikuisilla potilailla, joilla on rei'itetty umpikukki: tulevaisuuden, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akuutti appendicitis on yleisin akuutti vatsa, ja pieni joukko potilaita voi edetä rei'itettyyn umpikujaan, jolla on huomattavasti korkeammat komplikaatiot kuin käyttämättä jättämättömät umpilisäkeet. AppenDectomy on ainoa vaihtoehto rei'itetyn umpilisäiliön käsittelemiseksi. Rei'itetyn umpikujan diagnosoinnin ja hoidon optimoinnilla on suuri merkitys sen kliinisten tulosten parantamiseksi ja lääketieteellisten resurssien säästämiseksi.
On yksimielisyyttä siitä, että viemäröinti ei tule asettaa leikkauksen jälkeen, joka ei ole perehtynyt umpilisäke, mutta päätös rei'itetyn umpikujan viemärin asettamisesta on edelleen kiistanalainen. Useat retrospektiiviset tutkimukset eivät ole osoittaneet etuja leikkauksen jälkeisessä toipumisessa ja sairaalahoidossa, ja ne voivat johtaa lisääntyneisiin tarttuviin komplikaatioihin ja pidempiin sairaalahoidoihin. Pieni joukko mahdollisia tutkimuksia on osoittanut samanlaisia johtopäätöksiä, mutta otoskoko on liian pieni, suurin osa niistä on lapsia, ja monikeskustutkimuksia puuttuu. Tutkijoiden alustava retrospektiivinen tutkimus viittaa siihen, että Kiinassa useimmat kirurgit sijoittavat edelleen mielenrauhan viemärit leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen rei'itetyllä umpilisäkeellä aikuisilla näkemättä selkeää hyötyä, joten monikeskuksen mahdollisen satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tarve arvioida viemäröintilaitteen tarvetta rei'itettyjen IMPENICEDISIDISS ja opastaa kliinisiä käytäntöjä todisteiden kanssa.
Vatsan viemärin vaikutuksen tutkimiseksi rei'itetyn umpikujan potilaiden leikkauksen jälkeisiin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien pääasiassa: tarttuvat komplikaatiot (jäännösinfektio tai paise vatsaontelossa, viiltoinfektio, fekaalinen fistula jne.), Tapauksen kuolemanopeus, kipupisteet, sairaalan oleskelun pituus (LOS), laatu (QOL) pisteet, jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao', Shandong, Kiina, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18 -vuotias (ei ylärajaa);
- Rei'itetty umpilisäke tai epäilty rei'itetty uppensiini, joka aikoo käydä läpi laparoskooppisen appendenctomy;
- Potilaat ja heidän perheensä (tai lailliset edustajat) kykenevät ymmärtämään tutkimusprotokollaa ja osallistumaan vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koko vatsan mätä löydettiin leikkauksen aikana;
- Avoin tai laparoskooppinen muuntaminen avoimeksi appendektomiaksi;
- Appendiceal -kasvaimet (mukaan lukien leikkauksen jälkeinen patologia)
- Raskaus tai perinataalinen aika;
- AIDS, tuberkuloosi, maksakirroosi, uremia, aplastinen anemia, välttämätön trombosytopenia, tulehduksellinen suolistosairaus, elinsiirto;
- Immunosuppressanttien/glukokortikoidien/tuumorikemoterapialääkkeiden/kohdennetut lääkkeet/immunodrugit;
- Pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien leukemia ja lymfooma) taudin tila, toistuminen/etäpesäkkeet ja perioperatiivinen ajanjakso;
- Humalassa, huumeiden väärinkäyttö/huumeiden väärinkäyttäjät;
- Elinten toimintahäiriöt/vika;
- Ne, jotka siirretään ICU: lle useista syistä;
- Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomia sisällyttämistä varten (esim. Kilpirauhasen, luuytimen dysproliferatiivisen oireyhtymä, akuutti sydäninfarkti, akuutti aivoinfarkti, diabeettinen ketoasidoosi jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aseta vatsan tyhjennys
|
Vatsan tyhjennys ei ole sijoitettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viillon tartuntaaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Pinnalliset kudosinfektiot, kuten kirurgisen trocar -foramenin (epidermaalinen tai ihonalainen), eivät tule vatsan onteloon
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Vatsan sisäisen paiseen esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Vatsan ontelon jäännösinfektio muodostaa paiseen. Vatsan sisäisen paiseen esiintyvyyttä leikkauksen jälkeen verrataan kahden ryhmän välillä
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Fekaalivuotojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Liitteen kannan dehisssi aiheuttaa ulostejäännöksen pääsyn vatsaonteloon
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon pituus （Päivät ， d）
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä kipulle
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
MOS-esine Lyhyt terveystutkimuksesta, SF-36
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LADPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .