Effetto del posizionamento del drenaggio intraperitoneale sugli esiti postoperatori dopo l'appendicectomia laparoscopica in pazienti adulti con appendicite perforata (LADPA)
Effetto del posizionamento del drenaggio intraperitoneale sugli esiti postoperatori dopo l'appendicectomia laparoscopica in pazienti adulti con appendicite perforata: uno studio prospettico, multicentrico e randomizzato controllato
L'appendicite acuta è l'addome acuto più comune e un piccolo numero di pazienti può progredire nell'appendicite perforata, che ha complicanze significativamente più elevate rispetto all'appendicite non perforata. L'appendicectomia è l'unica opzione per il trattamento dell'appendicite perforata. L'ottimizzazione della diagnosi e del trattamento dell'appendicite perforata è di grande significato per migliorare i suoi risultati clinici e risparmiare risorse mediche.
Vi è un consenso secondo cui il drenaggio non dovrebbe essere collocato dopo l'intervento chirurgico per l'appendicite non perforata, ma la decisione di posizionare il drenaggio per l'appendicite perforata rimane controversa. Numerosi studi retrospettivi non hanno mostrato alcun beneficio nel recupero postoperatorio e nella degenza ospedaliera e possono portare ad un aumento delle complicanze infettive e ai soggiorni in ospedale più lunghi. Un numero limitato di studi prospettici ha mostrato conclusioni simili, ma la dimensione del campione è troppo piccola, la maggior parte delle quali sono bambini e c'è una mancanza di studi multicentrici su larga scala. L'indagine retrospettiva preliminare degli investigatori suggerisce che in Cina, la maggior parte dei chirurghi ancora comunemente colloca gli scarichi per la tranquillità dopo l'intervento chirurgico con appendicite perforata negli adulti senza vedere un chiaro beneficio, quindi è necessario uno studio controllato randomizzato prospettico multicentrico per valutare la necessità di drenaggio dopo l'appendicite perforata e per guidare la pratica clinica con l'evidenza.
Studiare l'effetto del drenaggio addominale sugli esiti clinici postoperatori di pazienti adulti con appendicite perforata, principalmente tra cui: complicanze infettive (infezione residua o ascesso nella cavità addominale, infezione da incisione, fistola fecale), tasso di fatalità del caso, durata del dolore (LOS), qualità della vita (QoL), ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Qingdao', Shandong, Cina, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: ≥ 18 anni (nessun limite superiore);
- Appendicite perforata o sospetta appendicite perforata che intende sottoporsi ad appendicectomia laparoscopica;
- I pazienti e le loro famiglie (o rappresentanti legali) sono in grado di comprendere il protocollo di studio e partecipare volontariamente a questo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- L'intero pus addominale è stato trovato durante l'operazione;
- Conversione aperta o laparoscopica in appendicectomia aperta;
- Tumori appendiceal (compresa la patologia postoperatoria)
- Gravidanza o periodo perinatale;
- AIDS, tubercolosi, cirrosi epatica, uremia, anemia aplastica, trombocitopenia essenziale, malattia infiammatoria intestinale, trapianto di organi;
- Uso a lungo termine o preoperatorio di immunosoppressori/glucocorticoidi/farmaci chemioterapici tumorali/farmaci mirati/immunodrug mirati;
- Tumori maligni (incluso leucemia e linfoma) stato della malattia, recidiva/metastasi e periodo perioperatorio;
- Ubriaco, abuso di droghe/tossicodipendenti;
- Disfunzione/fallimento degli organi;
- Coloro che vengono trasferiti in terapia intensiva per vari motivi;
- Altre condizioni che l'investigatore considera inadatto all'inclusione (ad es. Ipertiroidismo, sindrome disproliferativa del midollo osseo, infarto miocardico acuto, infarto cerebrale acuto, chetoacidosi diabetica, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Posizionare uno scarico addominale
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Non viene posizionato alcun drenaggio addominale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione da incisione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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Le infezioni del tessuto superficiale, come quelle nel sito del forame del trocar chirurgico (epidermico o sottocutaneo), non entrano nella cavità addominale
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Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di ascesso intra-addominale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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L'infezione residua nella cavità addominale costituisce un ascesso. L'incidenza di ascesso intra-addominale dopo l'intervento chirurgico verrà confrontata tra i due gruppi
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Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di perdite fecali
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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La deiscenza del moncone dell'appendice fa entrare nella cavità addominale di residui fecali
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Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata dell'ospedale （giorni ， d）
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Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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Punteggio analogico visivo per il dolore
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Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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Punteggi di qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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L'articolo MOS corto dal sondaggio sulla salute, SF-36
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Dall'iscrizione a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LADPA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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