難治性横紋筋腫患者における個別化されたmRNAワクチンの探索的研究
2025年4月17日 更新者：Xinxin Zhang
難治性横紋筋腫の治療におけるmRNA腫瘍ワクチンの使用に関する探索的研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
5
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xinxin Zhang
- 電話番号：+86 15910520109
- メール：xinxinzhang66@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 病理学的または分子検査によって確認された横紋筋腫と診断された。
- 6歳以上。
- 既知の効果的な治療は、許容可能な生活の質で生存を延長することが証明されていることが証明されていません。
- 予想される生存時間は6か月を超えます。
- 0-1のECOGパフォーマンスステータススコア。 -
除外基準：
- 1.以前に硬化した皮膚の基底細胞癌、子宮頸部の姿勢、および表在性膀胱癌を除き、他の未処理の悪性腫瘍の歴史または同時。 2.現在の活動性自己免疫疾患の歴史。 3.制御されていない心血管疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ワクチンアーム
|
パーソナライズされたmRNAワクチン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象
時間枠：研究薬の最初の投与から、死亡の発生、フォローアップへの喪失、インフォームドコンセントの撤回、新しい抗腫瘍療法の開始、または最後の用量の21日後のいずれか最初の方が来るまで。
|
研究薬の最初の投与から、死亡の発生、フォローアップへの喪失、インフォームドコンセントの撤回、新しい抗腫瘍療法の開始、または最後の用量の21日後のいずれか最初の方が来るまで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。