Badanie eksploracyjne spersonalizowanej szczepionki przeciw mRNA u pacjentów z oporną na rabinioosarcoma
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Xinxin Zhang
Badanie eksploracyjne dotyczące stosowania szczepionek guza mRNA w leczeniu opornego na rabinioosarcoma
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
5
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinxin Zhang
- Numer telefonu: +86 15910520109
- E-mail: xinxinzhang66@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane rabdomoosarcoma potwierdzone testami patologicznymi lub molekularnymi;
- Wiek ≥ 6 lat;
- Brak znanego skutecznego leczenia lub brak leczenia nie udowodniono, że przedłuża przeżycie przy akceptowalnej jakości życia;
- Oczekiwany czas przeżycia większy niż 6 miesięcy;
- Wynik statusu wydajności ECOG 0-1; -
Kryteria wykluczenia:
- 1. Historia lub równoległa z innymi nietraktowanymi nowotworami złośliwymi, z wyjątkiem wcześniej wyleczonych raka podstawowego komórek skóry, raka in situ szyjki macicy i powierzchownego raka pęcherza; 2. Historia lub obecne aktywne choroby autoimmunologiczne. 3. niekontrolowane choroby sercowo -naczyniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię szczepionki
|
Spersonalizowane szczepionki MRNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Od pierwszego podawania badanego leku do czasu wystąpienia śmierci, utraty obserwacji, wycofanie świadomej zgody, inicjacja nowej terapii przeciwnowotworowej lub 21 dni po ostatniej dawce, w zależności od tego, która wartość będzie pierwsza.
|
Od pierwszego podawania badanego leku do czasu wystąpienia śmierci, utraty obserwacji, wycofanie świadomej zgody, inicjacja nowej terapii przeciwnowotworowej lub 21 dni po ostatniej dawce, w zależności od tego, która wartość będzie pierwsza.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRRR Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .