Henkilökohtaisen mRNA -rokotteen tutkimustutkimus potilailla, joilla on tulenkestävä rabdomyosarkooma
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xinxin Zhang
Tutkittava tutkimus mRNA -kasvainrokotteiden käytöstä tulenkestävän rabdomyosarkooman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinxin Zhang
- Puhelinnumero: +86 15910520109
- Sähköposti: xinxinzhang66@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu rabdomyosarkooma, joka on vahvistettu patologisella tai molekyylitestauksella;
- Ikä ≥ 6 vuotta;
- Tunnettua tehokasta hoitoa tai ei mitään hoitoa, joka on osoittautunut pidentävän selviytymistä hyväksyttävällä elämänlaadulla;
- Odotettu eloonjäämisaika yli 6 kuukautta;
- ECOG: n suorituskyvyn tilan pisteet 0-1; -
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Historia tai samanaikaisesti muiden käsittelemättömien pahanlaatuisten kasvainten kanssa, lukuun ottamatta aiemmin kovetettua ihon perussolukarsinoomaa, karsinooma kohdunkaulan in situ ja pinnallinen virtsarakon syöpä; 2.Historia tai nykyiset aktiiviset autoimmuunisairaudet. 3. on hallitsemattomat sydän- ja verisuonisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rokotteen käsi
|
henkilökohtaiset mRNA -rokotteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutus
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen ensimmäisestä antamisesta kuoleman esiintymiseen saakka, seurannan menetys, tietoisen suostumuksen vetäminen, uuden kasvaimenvastaisen hoidon aloittaminen tai 21 päivää viimeisen annoksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Tutkimuslääkkeen ensimmäisestä antamisesta kuoleman esiintymiseen saakka, seurannan menetys, tietoisen suostumuksen vetäminen, uuden kasvaimenvastaisen hoidon aloittaminen tai 21 päivää viimeisen annoksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRRR Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .