Průzkumná studie personalizované vakcíny mRNA u pacientů s refrakterním rabdomyosarkomem
17. dubna 2025 aktualizováno: Xinxin Zhang
Průzkumná studie o použití vakcín proti nádorům mRNA při léčbě refrakterního rhabdomyosarkomu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
5
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xinxin Zhang
- Telefonní číslo: +86 15910520109
- E-mail: xinxinzhang66@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s rabdomyosarkomem potvrzená patologickým nebo molekulárním testováním;
- Věk ≥ 6 let;
- Žádná známá účinná léčba nebo žádná léčba prodlužuje přežití s přijatelnou kvalitou života;
- Očekávaná doba přežití větší než 6 měsíců;
- Skóre stavu výkonu ECOG 0-1; -
Kritéria pro vyloučení:
- 1.Historie nebo souběžná s jinými neošetřenými maligními nádory, s výjimkou dříve vyléčeného karcinomu bazálních buněk kůže, karcinomu in situ děložního čípku a povrchovou rakovinu močového měchýře; 2.Historie nebo současných aktivních autoimunitních onemocnění. 3. Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno vakcíny
|
Personalizované mRNA vakcíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: Od prvního podávání studijního léčiva do výskytu úmrtí, ztráty po sledování, stažení informovaného souhlasu, zahájení nové protinádorové terapie nebo 21 dní po poslední dávce, podle toho, co nastane na prvním místě.
|
Od prvního podávání studijního léčiva do výskytu úmrtí, ztráty po sledování, stažení informovaného souhlasu, zahájení nové protinádorové terapie nebo 21 dní po poslední dávce, podle toho, co nastane na prvním místě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRRR Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .