Studio esplorativo del vaccino da mRNA personalizzato in pazienti con rabdomiosarcoma refrattario
17 aprile 2025 aggiornato da: Xinxin Zhang
Uno studio esplorativo sull'uso dei vaccini tumorali del mRNA nel trattamento del rabdomiosarcoma refrattario
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
5
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xinxin Zhang
- Numero di telefono: +86 15910520109
- Email: xinxinzhang66@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con rabdomiosarcoma confermato da test patologici o molecolari;
- Età ≥ 6 anni;
- Nessun trattamento efficace noto disponibile o nessun trattamento dimostrato per prolungare la sopravvivenza con una qualità della vita accettabile;
- Tempo di sopravvivenza previsto superiore a 6 mesi;
- Punteggio sullo stato delle prestazioni ECOG di 0-1; -
Criteri di esclusione:
- 1. Storia o in concomitanza con altri tumori maligni non trattati, ad eccezione del carcinoma a cellule basali precedentemente curate della pelle, del carcinoma in situ della cervice e del carcinoma della vescica superficiale; 2. Storia di o attuali malattie autoimmuni attive. 3.Ha malattie cardiovascolari non controllate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio vaccino
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vaccini mRNA personalizzati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evento avverso
Lasso di tempo: Dalla prima somministrazione del farmaco dello studio fino al verificarsi della morte, della perdita al follow-up, del ritiro del consenso informato, dell'inizio di una nuova terapia antitumorale, o 21 giorni dopo l'ultima dose, a seconda di quale evento si verifica per primo.
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Dalla prima somministrazione del farmaco dello studio fino al verificarsi della morte, della perdita al follow-up, del ritiro del consenso informato, dell'inizio di una nuova terapia antitumorale, o 21 giorni dopo l'ultima dose, a seconda di quale evento si verifica per primo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRRR Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .