Estudo exploratório da vacina de mRNA personalizada em pacientes com rabdomiossarcoma refratário
17 de abril de 2025 atualizado por: Xinxin Zhang
Um estudo exploratório sobre o uso de vacinas tumorais de mRNA no tratamento de rabdomiossarcoma refratário
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xinxin Zhang
- Número de telefone: +86 15910520109
- E-mail: xinxinzhang66@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com rabdomiossarcoma confirmado por testes patológicos ou moleculares;
- Idade ≥ 6 anos;
- Nenhum tratamento eficaz conhecido disponível ou nenhum tratamento comprovado para prolongar a sobrevivência com uma qualidade de vida aceitável;
- Tempo de sobrevivência esperado superior a 6 meses;
- Pontuação de status de desempenho do ECOG de 0-1; -
Critérios de exclusão:
- 1. História ou concorrente com outros tumores malignos não tratados, exceto pelo carcinoma celular basal previamente curado da pele, carcinoma in situ do colo do útero e câncer de bexiga superficial; 2. História ou doenças autoimunes ativas atuais. 3. As doenças cardiovasculares não controladas não controladas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de vacina
|
Vacinas de mRNA personalizadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evento adverso
Prazo: Desde a primeira administração do medicamento do estudo até a ocorrência de morte, perda de acompanhamento, retirada do consentimento informado, início de uma nova terapia antitumoral ou 21 dias após a última dose, o que ocorrer primeiro.
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Desde a primeira administração do medicamento do estudo até a ocorrência de morte, perda de acompanhamento, retirada do consentimento informado, início de uma nova terapia antitumoral ou 21 dias após a última dose, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRRR Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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