Estudio exploratorio de vacuna personalizada de ARNm en pacientes con rabdomiosarcoma refractario
17 de abril de 2025 actualizado por: Xinxin Zhang
Un estudio exploratorio sobre el uso de vacunas tumorales de ARNm en el tratamiento del rabdomiosarcoma refractario
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinxin Zhang
- Número de teléfono: +86 15910520109
- Correo electrónico: xinxinzhang66@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con rabdomiosarcoma confirmado por pruebas patológicas o moleculares;
- Edad ≥ 6 años;
- No se ha demostrado un tratamiento efectivo conocido o ningún tratamiento para prolongar la supervivencia con una calidad de vida aceptable;
- Tiempo de supervivencia esperado superior a 6 meses;
- Puntuación de estado de rendimiento de ECOG de 0-1; -
Criterios de exclusión:
- 1. Historia o concurrente con otros tumores malignos no tratados, excepto el carcinoma de células basales previamente curadas de la piel, carcinoma in situ del cuello uterino y cáncer de vejiga superficial; 2. Historia de enfermedades autoinmunes activas o actuales. 3. Tiene enfermedades cardiovasculares no controladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo vacuna
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Vacunas de ARNm personalizadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evento adverso
Periodo de tiempo: Desde la primera administración del fármaco del estudio hasta la aparición de la muerte, la pérdida hasta el seguimiento, la retirada del consentimiento informado, el inicio de una nueva terapia antitumoral, o 21 días después de la última dosis, lo que ocurra primero.
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Desde la primera administración del fármaco del estudio hasta la aparición de la muerte, la pérdida hasta el seguimiento, la retirada del consentimiento informado, el inicio de una nueva terapia antitumoral, o 21 días después de la última dosis, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRRR Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .