Rho遺伝子変異によって引き起こされる網膜炎性色素炎の治療におけるZVS203Eの安全性と有効性 (ZVS203e)

包含基準：

1. 網膜色素性色素炎（RP）（18歳以上）の臨床診断の患者。
2. Rho（c.403c> t、p.r135w）遺伝子部位特異的変異は遺伝子検査によって確認され、他の眼科遺伝疾患は複雑ではありませんでした。
3. 研究者は、標的目には生存可能な網膜視細胞細胞と網膜色素上皮細胞があると判断しました。
4. ターゲットアイの最良の補正された視力は、2.0 logmarと0.5 logmar（2.0 logmarと0.5 logmarを含む、60文字までの指と同等です）の間です。
5. 被験者と彼または彼女の配偶者は、裁判期間中および投与後少なくとも1年間、効果的な避妊を使用することに同意します。
6. 自発的に臨床試験に参加し、インフォームドコンセントに署名し、プロトコルの要件に従ってテストプロセス全体を完了することができます。

除外基準：

1. 研究者は、標的目には現在、黄斑裂孔穴や黄斑血管新生などの黄斑病変があるか、または存在すると判断しました。
2. 緑内障、糖尿病性網膜症、眼または眼周囲感染、活性眼内感染症など、手術を防ぐか、研究エンドポイントの解釈を妨げる可能性のある他の目の状態があります。
3. 登録の3か月以内に、研究の目は、水晶体乳化白尿症の白血球抽出などの眼内手術を受けていました。
4. 研究の眼は、網膜の再接触または硝子体切除術を受けていました。
5. 登録前に3か月以内に薬物または医療機器の臨床試験に参加した参加者。
6. 以前は、ウイルスベクター遺伝子療法、RNA療法を含むがこれらに限定されない、RPおよび他の眼疾患に対する遺伝子療法または幹細胞療法による眼の治療。
7. 登録の3か月以内に調査生成物の有効性と安全性評価に影響を与える可能性のある薬物による治療（例：ラニビズマブ、ベバシズマブ、アフリベルセプト、コンベラプト）。
8. この薬に対する既知のアレルギーは、研究で使用する予定です。