肺問題の予測
2025年8月6日 更新者：Zülal TATAR
関節リウマチに関連した性間質性肺疾患を持つ個人の肺問題の予測
この研究の目的は、呼吸筋の強さと握力、筋肉の強さ、末梢筋肉の酸素飽和、呼吸困難と呼吸、咳、および関節関節症に関連する間質性肺疾患を持つ個人の健康関連の生活の質を調べることでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
パムッカレ大学病院での関節リウマチ関連の間質性肺疾患の追跡患者
説明
包含基準：
- 公開された結果に基づいて、同じリウマチ専門医によってRAと診断された18人以上の個人
除外基準：
- 10年以上の喫煙履歴を持つ個人
- 深刻な機能的制限
- RAとは関係のない心肺および/または神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力の評価
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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呼吸筋の強さを評価するための最も一般的に使用され、非侵襲的な方法の1つは、MIPとMEPの測定です。
呼吸筋力は、携帯用の電子的、口腔圧測定装置（Micro Medical MicrompM、UK）を使用して測定されました。
これらは、最大のインスピレーションと有効期限の間に気道を閉じるバルブに対する最大のインスピレーション中に測定された口腔内圧力です。
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評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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酸素飽和度測定
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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酸素飽和度測定は、Moxy（Fortiori Design LLC。、ミネソタ州、米国）デバイスで実行されました。
Moxyは、寸法が61x44x21 mmで、重量は42 grです。
これは、筋肉毛細血管の酸素飽和と総ヘモグロビンを測定する「近赤外分光法」と呼ばれる赤外線測定装置です。
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評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ボルグスケール
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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現在、運動呼吸困難の重症度を定義するために頻繁に使用されていますが、安静時呼吸困難の重症度を評価するためにも使用できるスケールです。
それは、その学位に従って呼吸困難の重症度を定義する10個のアイテムで構成されています。
スコアリングは、0（まったくない）から10（非常に深刻な）の間で行われます。
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評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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修正された医学研究評議会の呼吸困難スケール
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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これは、呼吸困難を引き起こすさまざまな身体活動に基づく規模です。
5つのアイテムで構成されています。
患者は、0（息切れなし）と4つの間の呼吸困難を評価し、4（ホームバウンドやドレッシングなどの活動中の息切れ）。
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評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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視覚的なアナログスケール
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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長さ100 mmの水平線で構成されており、「なし」と「非常に深刻な」という言葉が片方に書かれています。
患者は、基準としてこれらの2つの度を使用して、ライン上の現在の呼吸困難の重症度を示しています。
スコアリングは、巻尺の助けを借りてマークされた領域を測定することによって行われます。
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評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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レスター咳調査
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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咳が生活の質に及ぼす影響を測定します。
19の質問で構成されています。
心理的、社会的、身体的サブディメンションがあります。
スケールのカットオフ値は定義されていません。スコアが低いことは、咳、つまり生活の質の悪化から大きな影響を示しています。
合計重大度スコアの範囲は3〜21です。
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評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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セントジョージの呼吸調査
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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これは、ケースの健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
SGRQは、日常生活に対する病気の症状、活動、および影響が評価される3つのカテゴリで構成されています。
調べた症状は、咳、sp、喘鳴、息切れです。
物理的な機能、家事、趣味は、活動の状態を決定するために疑問視されています。
これらは、息切れによって制限された活動です。
合計76の質問からなる調査は20分で完了します。
ゼロから100ポイントの間に評価スケールがあります。
ゼロは完全な健康状態を示し、100は最悪の健康状態を示します。
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評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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短いフォーム-36生活の質調査
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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Short Form-36は、患者が満たすことができる36の項目で構成される生活の質のスケールであり、筋骨格障害の患者の研究では妥当性と信頼性が示されています。
SF-36のトルコ版が私たちの研究で使用されました。
このスケールには、物理機能（10項目）、社会的機能（2項目）、身体的役割の制限（4項目）、感情的な役割制限（3項目）、メンタルヘルス（5項目）、活力（4項目）、痛み（2項目）、一般的な健康（6項目）などの8つの個別の健康関連の見出しが含まれます。
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評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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健康評価アンケート
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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日常生活の活動を包括的に、そしてすべての次元で評価しているため、障害レベルを評価するためにHAQが私たちの研究で好まれました。
8つのドメインにわたる20の質問（ドレッシング、発生、食事、ウォーキング、衛生、リーチ、グリップ、および一般的なアクティビティ）が含まれます。
各質問は0から3の間で採点されます（難易度なしに、ある程度の難易度はありません= 1、難易度= 2、= 3を実行できません）。
各サブセクションの最高スコアは合計され、8で割って0から3の間の合計スコアを決定します。高いスコアは機能レベルが低いことを示します
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評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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病気の活動
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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関節リウマチの疾患活動性は、臨床疾患活動性指数（CDAI）を使用して評価されます。
このインデックスは、痛みを伴う関節の数、腫れた関節の数、患者が評価した世界疾患活動の視覚アナログスケール、および医師によって評価された世界疾患活動性の視覚アナログスケールの4つの主要なパラメーターに基づいて計算されます。
0-2.8のCDAスコアは寛解を示し、2.9-10は低い疾患活動性を示し、11-22は中程度の活動を示し、22-76は高い活性を示します。
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評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、1か月以内に完了します。これは調査期間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月16日
一次修了 (実際)
2025年6月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月25日
試験登録日
最初に提出
2025年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月30日
最初の投稿 (実際)
2025年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。