Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af lungeproblemer

6. august 2025 opdateret af: Zülal TATAR

Forudsigelse af lungeproblemer hos personer med reumatoid arthritis-associeret interstitiel lungesygdom

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forholdet mellem respirationsmuskelstyrke og grebstyrke, muskelstyrke, iltmætning af perifere muskler, dyspnø og respiration, hoste og sundhedsrelateret livskvalitet hos individer med interstitiel lungesygdom forbundet med reumatoid arthritis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med reumatoid arthritis-associeret interstitiel lungesygdom opfølgning på Pamukkale University Hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 individer, der er diagnosticeret med RA af den samme reumatolog baseret på offentliggjorte resultater

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med> 10 pakkers rygningshistorie
  • Alvorlige funktionelle begrænsninger
  • Kardiopulmonal og/eller neurologisk sygdom, der ikke er relateret til RA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
En af de mest almindeligt anvendte og ikke -invasive metoder til vurdering af respirationsmuskelstyrke er måling af MIP og MEP. Åndedrætsmuskelstyrke blev målt under anvendelse af en bærbar, elektronisk, oral trykmålingsenhed (Micro Medical Micrompm, UK). Dette er intraorale tryk målt under maksimal inspiration mod en ventil, der lukker luftvejen under maksimal inspiration og udløb.
Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Måling af iltmætning
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Måling af iltmætning blev udført med Moxy (Fortiori Design LLC., Minnesota, USA) enhed. Moxy er et medicinsk udstyr med dimensioner på 61x44x21 mm og en vægt på 42 gr. Det er en infrarød måleenhed kaldet "nær infrarød spektroskopi", der måler iltmætning og total hæmoglobin i muskelkapillærer.
Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Borg -skala
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Selvom det ofte bruges i dag til at definere sværhedsgraden af ​​anstrengende dyspnø, er det en skala, der også kan bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​hvilende dyspnø. Det består af ti emner, der definerer sværhedsgraden af ​​dyspnø i henhold til deres grader. Scoring udføres mellem 0 (slet ikke) og 10 (meget alvorlig).
Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Ændret medicinsk forskningsråd dyspnø skala
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Det er en skala baseret på forskellige fysiske aktiviteter, der forårsager dyspnø. Det består af fem varer. Patienten satser respiratorisk nød mellem 0 (ingen åndenød) og 4 (åndenød under aktiviteter såsom at være hjemmebundet og klædning).
Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Visuel analog skala
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Det består af en 100 mm lang vandret linje med ordene "ingen" og "meget alvorlig" skrevet i den ene ende. Patienten markerer sværhedsgraden af ​​den aktuelle luftvejsbesvær på linjen ved hjælp af disse to grader som kriterier. Scoring udføres ved at måle det markerede område ved hjælp af en målebånd.
Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Leicester hosteundersøgelse
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Måler effekten af ​​hoste på livskvaliteten. Det består af 19 spørgsmål. Det har psykologiske, sociale og fysiske underdimensioner. Afskæringsværdien af ​​skalaen er ikke defineret; Lav score indikerer større effekt fra hoste, dvs. værre livskvalitet. Den samlede sværhedsgrad varierer fra 3 til 21.
Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
St. George's Respiratory Survey
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Det vil blive brugt til at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet i sagerne. SGRQ består af tre kategorier, hvor symptomerne, aktiviteterne og virkningerne af sygdommen på deres daglige liv evalueres. De undersøgte symptomer er hoste, sputum, vejrtrækning og åndenød. Fysiske funktioner, husarbejde og hobbyer stilles spørgsmålstegn ved for at bestemme aktivitetsstatus. Dette er aktiviteter begrænset af åndenød. Undersøgelsen bestående af i alt 76 spørgsmål er afsluttet på 20 minutter. Der er en evalueringsskala mellem nul og 100 point. Nul angiver perfekt sundhedsstatus, 100 angiver den værste sundhedsstatus.
Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Kort form-36 Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Kort form-36 er en livskvalitetsskala, der består af 36 genstande, der kan udfyldes af patienten, og hvis gyldighed og pålidelighed er vist i undersøgelser hos patienter med muskuloskeletale lidelser. Den tyrkiske version af SF-36 blev brugt i vores undersøgelse. Denne skala inkluderer 8 separate sundhedsrelaterede overskrifter som fysisk funktion (10 poster), social funktion (2 poster), fysisk rollebegrænsning (4 poster), følelsesmæssig rollebegrænsning (3 genstande), mental sundhed (5 genstande), vitalitet (4 genstande), smerter (2 genstande), generel sundhed (6 genstande).
Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Spørgeskema for sundhedsvurdering
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Da det evaluerer aktiviteter i dagligdagen omfattende og i alle dimensioner, blev HAQ foretrukket i vores undersøgelse for at vurdere handicapniveauet. Det inkluderer 20 spørgsmål på tværs af 8 domæner (påklædning, opstilling, spisning, gåture, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige aktiviteter). Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 3 (uden vanskeligheder = 0, med nogle vanskeligheder = 1, med meget vanskeligheder = 2, der ikke er i stand til at gøre = 3). Den højeste score i hvert underafsnit opsummeres og divideres med 8 for at bestemme den samlede score mellem 0 og 3. en høj score indikerer et lavt funktionelt niveau
Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.
Sygdomsaktivitet ved reumatoid arthritis vurderes ved anvendelse af Clinical Disease Activity Index (CDAI). Dette indeks beregnes baseret på fire hovedparametre: antallet af smertefulde led, antallet af hævede led, den visuelle analoge skala af global sygdomsaktivitet som vurderet af patienten og den visuelle analoge skala af global sygdomsaktivitet som vurderet af lægen. CDAI-scoringer på 0-2,8 indikerer remission, 2,9-10 indikerer lav sygdomsaktivitet, 11-22 indikerer moderat aktivitet og 22-76 indikerer høj aktivitet.
Evalueringer startede umiddelbart efter godkendelse af etisk udvalg og vil være afsluttet inden for 1 måneder, hvilket er studieperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zülal TATAR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pulmonary Problem

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner