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Vorhersage von Lungenproblemen

6. August 2025 aktualisiert von: Zülal TATAR

Vorhersage von Lungenproblemen bei Personen mit rheumatoider Arthritis-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung

Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen der Stärke der Atemmuskulatur und der Grifffestigkeit, der Muskelkraft, der Sauerstoffsättigung der peripheren Muskeln, der Dyspnoe und der Atmung, der Husten und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Personen mit interstitiellen Lungenerkrankungen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit rheumatoider Arthritis-assoziierter interstitieller Lungenerkrankungsuntersuchung im Pamukkale University Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Personen, bei denen RA nach demselben Rheumatologen diagnostiziert wurde, basierend auf veröffentlichten Ergebnissen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit> 10 Pack-Jahr-Rauchergeschichte
  • Schwere funktionelle Einschränkungen
  • Kardiopulmonale und/oder neurologische Erkrankungen, die nicht mit RA zu tun haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Eine der am häufigsten verwendeten und nichtinvasiven Methoden zur Bewertung der Atemmuskelstärke ist die Messung von MIP und MEP. Die Atemmuskelstärke wurde unter Verwendung eines tragbaren, elektronischen Munddruckmessgeräts (Micro Medical Micompm, UK) gemessen. Dies sind intraorale Drücke, die während maximaler Inspiration gegen ein Ventil gemessen wurden, das die Atemwege während der maximalen Inspiration und des Ablaufs schließt.
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Sauerstoffsättigungsmessung
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Die Sauerstoffsättigungsmessung wurde mit dem Gerät der Moxy (Fortiori Design LLC., Minnesota, USA) durchgeführt. Moxy ist ein medizinisches Gerät mit Abmessungen von 61 x 44x21 mm und einem Gewicht von 42 gr. Es handelt sich um eine Infrarot -Messvorrichtung, die als "nahezu Infrarotspektroskopie" bezeichnet wird und die Sauerstoffsättigung und Gesamthämoglobin in Muskelkapillaren misst.
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Borg -Skala
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Obwohl es heute häufig verwendet wird, um den Schweregrad der anstrengenden Dyspnoe zu definieren, ist es eine Skala, mit der auch die Schwere der Ruhedyspnoe bewertet werden kann. Es besteht aus zehn Punkten, die die Schwere der Dyspnoe gemäß ihren Abschlüssen definieren. Die Bewertung erfolgt zwischen 0 (überhaupt nicht) und 10 (sehr schwer).
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Modifizierte medizinische Forschungsrat -Dyspnoe -Skala
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Es ist eine Skala, die auf verschiedenen körperlichen Aktivitäten basiert, die Dyspnoe verursachen. Es besteht aus fünf Artikeln. Die Patientin bewertet Atemnot zwischen 0 (keine Atemnot) und 4 (Atemnot bei Aktivitäten wie Hausgebunden und Anziehen).
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Es besteht aus einer 100 mm langen horizontalen Linie mit den Worten "None" und "sehr schwerer", die an einem Ende geschrieben wurden. Der Patient markiert den Schweregrad der gegenwärtigen Atemnot in der Linie unter Verwendung dieser beiden Grad als Kriterien. Die Bewertung erfolgt durch Messung des markierten Bereichs mit Hilfe eines Bandmaßes.
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Leicester Cough Survey
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Misst die Wirkung des Hustens auf die Lebensqualität. Es besteht aus 19 Fragen. Es hat psychische, soziale und physische Unterdimensionen. Der Grenzwert der Skala ist nicht definiert; Niedrige Werte weisen auf eine größere Wirkung aus Husten hin, d. H. Eine schlechtere Lebensqualität. Die Gesamtschwere liegt zwischen 3 und 21.
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
St. George's Respiratory Survey
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Es wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Fälle zu bewerten. SGRQ besteht aus drei Kategorien, in denen die Symptome, Aktivitäten und die Auswirkungen der Krankheit auf ihr tägliches Leben bewertet werden. Die untersuchten Symptome sind Husten, Sputum, Keuchen und Atemnot. Physische Funktionen, Hausarbeit und Hobbys werden in Frage gestellt, um den Aktivitätsstatus zu bestimmen. Dies sind Aktivitäten, die durch Atemnot begrenzt sind. Die Umfrage, die aus insgesamt 76 Fragen besteht, ist in 20 Minuten abgeschlossen. Es gibt eine Bewertungsskala zwischen Null und 100 Punkten. Null zeigt einen perfekten Gesundheitszustand an, 100 zeigt den schlechtesten Gesundheitszustand an.
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Kurzform-36-Lebensqualitätsumfrage
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Kurzform-36 ist eine Lebensqualität, die aus 36 Elementen besteht, die vom Patienten gefüllt werden können und deren Gültigkeit und Zuverlässigkeit in Studien bei Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen gezeigt wurde. Die türkische Version von SF-36 wurde in unserer Studie verwendet. Diese Skala umfasst 8 separate gesundheitsbezogene Überschriften als physische Funktion (10 Elemente), soziale Funktion (2 Elemente), körperliche Rollenbeschränkung (4 Elemente), emotionale Rollenbeschränkung (3 Elemente), psychische Gesundheit (5 Elemente), Vitalität (4 Elemente), Schmerzen (2 Elemente), allgemeine Gesundheit (6 Elemente).
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Gesundheitsbewertung Fragebogen
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Da es Aktivitäten des täglichen Lebens umfassend und in allen Dimensionen bewertet, wurde HAQ in unserer Studie bevorzugt, um das Behinderungsniveau zu bewerten. Es enthält 20 Fragen in 8 Domains (Dressing, Entstehung, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und gemeinsame Aktivitäten). Jede Frage wird zwischen 0 und 3 bewertet (ohne Schwierigkeiten = 0, mit einigen Schwierigkeiten = 1, mit viel Schwierigkeit = 2, nicht in der Lage ist, = 3). Die höchste Punktzahl jedes Unterabschnitts wird zusammengefasst und durch 8 geteilt, um die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 3 zu bestimmen. Eine hohe Punktzahl zeigt ein niedriges Funktionsniveau an
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Die Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis wird unter Verwendung des klinischen Krankheitsaktivitätsindex (CDAI) bewertet. Dieser Index wird basierend auf vier Hauptparametern berechnet: der Anzahl der schmerzhaften Gelenke, der Anzahl der geschwollenen Gelenke, der visuellen analogen Skala der globalen Krankheitsaktivität, wie vom Patienten bewertet, und die vom Arzt bewertete visuelle analoge Skala der globalen Krankheitsaktivität. CDAI-Werte von 0-2,8 zeigen die Remission an, 2,9-10 zeigen eine niedrige Krankheitsaktivität an, 11-22 zeigen eine moderate Aktivität an und 22-76 weisen auf eine hohe Aktivität hin.
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 1 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zülal TATAR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pulmonary Problem

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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