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Previsione dei problemi polmonari

6 agosto 2025 aggiornato da: Zülal TATAR

Previsione dei problemi polmonari negli individui con malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide

Lo scopo di questo studio era di esaminare la relazione tra forza muscolare respiratoria e forza di presa, forza muscolare, saturazione di ossigeno dei muscoli periferici, dispnea e respirazione, tosse e qualità della vita legata alla salute negli individui con malattia polmonare interstiziale associata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con follow-up della malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide all'ospedale universitario di Pamukkale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 individui diagnosticati con RA dallo stesso reumatologo in base ai risultati pubblicati

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di fumo> 10 anni
  • Limitazioni funzionali gravi
  • Malattia cardiopolmonare e/o neurologica non correlata all'AR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Uno dei metodi più comunemente usati e non invasivi per valutare la forza muscolare respiratoria è la misurazione di MIP e MEP. La resistenza muscolare respiratoria è stata misurata utilizzando un dispositivo portatile, elettronico e orale di misurazione della pressione orale (Micro Medical Micrompm, Regno Unito). Queste sono pressioni intraorali misurate durante l'ispirazione massima contro una valvola che chiude le vie aeree durante la massima ispirazione e scadenza.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Misurazione della saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
La misurazione della saturazione di ossigeno è stata eseguita con il dispositivo Moxy (Fortiori Design LLC., Minnesota, USA). Moxy è un dispositivo medico con dimensioni di 61x44x21 mm e un peso di 42 gr. È un dispositivo di misurazione a infrarossi chiamato "spettroscopia a infrarossi vicini" che misura la saturazione di ossigeno e l'emoglobina totale nei capillari muscolari.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Sebbene oggi sia spesso usato per definire la gravità della dispnea di sforzo, è una scala che può anche essere utilizzata per valutare la gravità della dispnea a riposo. È costituito da dieci elementi che definiscono la gravità della dispnea in base ai loro gradi. Il punteggio viene eseguito tra 0 (per niente) e 10 (molto grave).
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Scala di dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
È una scala basata su varie attività fisiche che causano dispnea. È composto da cinque articoli. Il paziente valuta l'angoscia respiratoria tra 0 (nessuna mancanza di respiro) e 4 (mancanza di respiro durante attività come essere in casa e vestirsi).
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Consiste in una linea orizzontale lunga 100 mm con le parole "nessuna" e "molto grave" scritta su un'estremità. Il paziente segna la gravità dell'attuale angoscia respiratoria sulla linea usando questi due gradi come criteri. Il punteggio viene fatto misurando l'area marcata con l'aiuto di un metro a nastro.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Leicester Tosse Survey
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Misura l'effetto della tosse sulla qualità della vita. È composto da 19 domande. Ha sotto-dimensioni psicologiche, sociali e fisiche. Il valore di cut-off della scala non è definito; I punteggi bassi indicano un effetto maggiore dalla tosse, vale a dire una migliore qualità della vita. Il punteggio di gravità totale varia da 3 a 21.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Sondaggio respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Verrà utilizzato per valutare la qualità della vita legata alla salute dei casi. SGRQ sono costituiti da tre categorie in cui vengono valutati i sintomi, le attività e gli effetti della malattia sulla loro vita quotidiana. I sintomi esaminati sono tosse, espettorato, respiro sibilante e mancanza di respiro. Funzioni fisiche, lavori domestici e hobby sono interrogati per determinare lo stato dell'attività. Queste sono attività limitate dalla mancanza di respiro. Il sondaggio composto da un totale di 76 domande è completato in 20 minuti. Esiste una scala di valutazione tra zero e 100 punti. Zero indica uno stato di salute perfetto, 100 indica il peggior stato di salute.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Sorte Survey Form-36 Quality of Life
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
La forma breve-36 è una scala di qualità della vita composta da 36 elementi che possono essere riempiti dal paziente e la cui validità e affidabilità sono state dimostrate negli studi su pazienti con disturbi muscoloscheletrici. La versione turca di SF-36 è stata utilizzata nel nostro studio. Questa scala include 8 titoli relativi alla salute separati come funzione fisica (10 articoli), funzione sociale (2 articoli), limitazione del ruolo fisico (4 articoli), limitazione del ruolo emotivo (3 articoli), salute mentale (5 articoli), vitalità (4 articoli), dolore (2 articoli), salute generale (6 articoli).
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Questionario sulla valutazione della salute
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Dal momento che valuta le attività della vita quotidiana in modo completo e in tutte le dimensioni, HAQ è stato preferito nel nostro studio per valutare il livello di disabilità. Include 20 domande in 8 settori (vestirsi, sorgere, mangiare, camminare, igiene, portata, presa e attività comuni). Ogni domanda è valutata tra 0 e 3 (senza alcuna difficoltà = 0, con qualche difficoltà = 1, con molta difficoltà = 2, incapace di fare = 3). Il punteggio più alto di ciascuna sottosezione è riassunto e diviso per 8 per determinare il punteggio totale tra 0 e 3. Un punteggio più alto indica un livello funzionale basso
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
Attività della malattia
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.
L'attività della malattia nell'artrite reumatoide sarà valutata usando l'indice di attività della malattia clinica (CDAI). Questo indice è calcolato in base a quattro parametri principali: il numero di articolazioni dolorose, il numero di articolazioni gonfie, la scala analogica visiva dell'attività della malattia globale valutata dal paziente e la scala analogica visiva dell'attività della malattia globale valutata dal medico. I punteggi CDAI di 0-2.8 indicano la remissione, 2,9-10 indicano una bassa attività della malattia, 11-22 indicano un'attività moderata e 22-76 indicano un'alta attività.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 1 mese, che è il periodo di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zülal TATAR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pulmonary Problem

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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