Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpověď plicních problémů

6. srpna 2025 aktualizováno: Zülal TATAR

Predikce plicního problémů u jedinců s intersticiálním plicním onemocněním spojeným s revmatoidní artritidou spojenou

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi pevností respiračního svalu a pevností přilnavosti, silou svalů, nasycením kyslíkem periferních svalů, dušností a dýcháním, kašlem a zdravou kvalitou života u jedinců s intersticiálním plicním onemocněním spojeným s revmatoidní artritidou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intersticiálními plicními chorobami spojenými s revmatoidní artritidou v Pamukkale University Hospital Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 jednotlivců s diagnózou RA stejným revmatologem na základě publikovaných výsledků

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci s historií kouření> 10 balení
  • Závažná funkční omezení
  • Kardiopulmonální a/nebo neurologické onemocnění nesouvisející s RA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení síly respiračních svalových
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Jednou z nejčastěji používaných a neinvazivních metod pro hodnocení síly dýchacích cest je měření MIP a MEP. Síla respiračního svalu byla měřena pomocí přenosného, ​​elektronického zařízení pro měření perorálního tlaku (Micro Medical Micrompm, Velká Británie). Jedná se o intraorální tlaky měřené během maximální inspirace proti ventilu, který uzavírá dýchací cesty během maximální inspirace a vypršení platnosti.
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Měření nasycení kyslíkem
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Měření nasycení kyslíkem bylo provedeno se zařízením Moxy (Fortiori Design LLC., Minnesota, USA). Moxy je zdravotnický prostředek s rozměry 61x44x21 mm a hmotností 42 g. Jedná se o infračervené měřicí zařízení zvané „blízko infračervené spektroskopie“, které měří nasycení kyslíkem a celkový hemoglobin ve svalových kapilárách.
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Borgová stupnice
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Ačkoli se dnes často používá k definování závažnosti účinkující dušnosti, je to stupnice, kterou lze také použít k vyhodnocení závažnosti klidové dušnosti. Skládá se z deseti položek, které definují závažnost dušnosti podle jejich stupňů. Bodování se provádí mezi 0 (vůbec ne) a 10 (velmi závažné).
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Modifikovaná měřítko rady pro lékařský výzkum
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Je to měřítko založené na různých fyzických aktivitách, které způsobují dušnost. Skládá se z pěti položek. Pacient hodnotí respirační úzkost mezi 0 (žádná dušnost) a 4 (dušnost během činností, jako je domácí a oblékání).
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Skládá se z 100 mm dlouhé vodorovné čáry se slovy „žádný“ a „velmi závažný“ napsaný na jednom konci. Pacient označuje závažnost současné respirační tísně na lince pomocí těchto dvou stupňů jako kritérií. Bodování se provádí měřením výrazné oblasti pomocí páskové měření.
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Leicesterský průzkum kašle
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Měří účinek kašle na kvalitu života. Skládá se z 19 otázek. Má psychologické, sociální a fyzické dílčí dimenze. Mezní hodnota stupnice není definována; Nízké skóre naznačují větší účinek z kašle, tj. Horší kvalitu života. Celkové skóre závažnosti se pohybuje od 3 do 21.
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Respirační průzkum sv. Jiří
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Bude použita k vyhodnocení kvality života souvisejících se zdravím. SGRQ se skládá ze tří kategorií, kde jsou hodnoceny příznaky, aktivity a účinky nemoci na jejich každodenní život. Zkoumané příznaky jsou kašel, sputum, sípání a dušnost. K určení stavu aktivity jsou zpochybněny fyzické funkce, domácí práce a koníčky. Jedná se o činnosti omezené dušností. Průzkum sestávající z celkem 76 otázek je vyplněn za 20 minut. Mezi nulou a 100 body existuje stupnice hodnocení. Zero označuje perfektní zdravotní stav, 100 označuje nejhorší zdravotní stav.
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Krátký průzkum kvality života 36
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Krátká forma 36 je stupnice kvality života sestávající z 36 položek, které může být naplněn pacientem a jejichž platnost a spolehlivost byla prokázána ve studiích u pacientů s poruchami muskuloskeletu. Turecká verze SF-36 byla použita v naší studii. Tato stupnice zahrnuje 8 samostatných nadpisů souvisejících se zdravím jako fyzickou funkci (10 položek), sociální funkce (2 položky), omezení fyzické role (4 položky), omezení emoční role (3 položky), duševní zdraví (5 položek), vitalita (4 položky), bolest (2 položky), obecné zdraví (6 položek).
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Protože hodnotí aktivity každodenního života komplexně a ve všech dimenzích, byl v naší studii preferován HAQ, aby se posoudila úroveň postižení. Zahrnuje 20 otázek napříč 8 doménami (obvaz, vznik, stravování, chůze, hygiena, dosah, přilnavost a běžné činnosti). Každá otázka je hodnocena mezi 0 a 3 (bez jakýchkoli obtíží = 0, s určitými obtížemi = 1, s velkými obtížemi = 2, neschopné udělat = 3). Nejvyšší skóre každého pododdílu je shrnuto a rozděleno 8, aby se určilo celkové skóre mezi 0 a 3.. Vysoké skóre označuje nízkou funkční úroveň
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Aktivita onemocnění
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.
Aktivita onemocnění u revmatoidní artritidy bude hodnocena pomocí indexu aktivity klinického onemocnění (CDAI). Tento index se počítá na základě čtyř hlavních parametrů: počtu bolestivých kloubů, počet oteklých kloubů, vizuální analogové stupnice globální onemocnění, jak bylo hodnoceno pacientem, a vizuální analogové stupnice globální aktivity onemocnění, jak je hodnocen lékařem. Skóre CDAI 0-2,8 označuje remisi, 2,9-10 naznačují nízkou aktivitu onemocnění, 11-22 naznačují střední aktivitu a 22-76 naznačují vysokou aktivitu.
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 1 měsíce, což je období studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zülal TATAR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pulmonary Problem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit