- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07086495
- オリジナルトライアル
有酸素運動後のアロマセラピーの影響」
アスリートでの有酸素運動後の回復速度と心血管パラメーターに対するアロマセラピーアプリケーションの効果
調査の概要
詳細な説明
アロマセラピーは、スポーツ科学の補完的なアプローチとして人気を博し、リラクゼーションの改善、疲労の軽減、回復の向上を主張しています。 特に、ラベンダーエッセンシャルオイルは、心血管調節と運動の認識の低下に関連しています。 ただし、運動後のアスリートの回復におけるその有効性は、投資不足のままです。
このランダム化比較試験は、有酸素運動後のアスリートにおけるラベンダーアロマセラピーの生理学的および知覚効果を評価します。 少なくとも6か月の通常のスポーツ参加を伴う15〜35歳の参加者が含まれます。 介入グループは、ブルーストレッドミルプロトコルを完了してから5分間吸入ベースのラベンダーオイルアロマセラピーを受け取りますが、対照群はアロマセラピーなしで休みます。
一次および二次的な結果には、心拍数の回復、血圧、酸素飽和度(SPO₂)、ボルグRPEスコア、疲労重症度が含まれます。 データは、運動直後、回復中に5分間隔でベースラインで収集されます。 調査結果は、運動集団における非薬理学的回復戦略の使用に関する洞察を提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
12歳から14歳
組織化されたスポーツトレーニングに積極的に従事しています(週に2回最低2回)
中程度から活発な身体活動に参加するために医学的にクリアされた
既知の心血管、呼吸器、神経、または代謝条件はありません
情報に基づいた同意を提供し、書面による親/保護者の同意を取得しました
除外基準:
ラベンダーまたはアロマセラピーオイルの任意の成分に対する既知のアレルギー
心血管反応を変える可能性のある薬物の使用(ベータ遮断薬など)
心臓病、高血圧、または不整脈の病歴
急性または最近の筋骨格損傷(過去3か月以内)
評価週間中の急性上気道感染
トレッドミルの運動テストを完了することができないか、指示に従うことができません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アロマセラピーグループ
このグループの参加者は、ブルーストレッドミルプロトコルを使用して有酸素運動を実施しました。
エクササイズを完了した後、彼らはディフューザーが15分間走っていた別の部屋に連れて行かれ、100 mLの水にラベンダーエッセンシャルオイル3滴を含みました。
彼らは、心血管パラメーターが監視されている間、15分間の回復期間中にアロマセラピーを吸入しました。
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参加者は、ブルーストレッドミルプロトコルに続く15分間の運動後回復期間中に、ディフューザーを介してラベンダーエッセンシャルオイル(100 mLの水に3滴)を吸入しました。
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プラセボコンパレーター:プラセボグループ
このグループの参加者は、ブルーストレッドミルプロトコルを使用して有酸素運動を実施しました。
運動後、彼らは別の部屋に連れて行かれました。そこでは、ディフューザーが15分間の普通の水とエッセンシャルオイルがなく、15分間動作していました。
彼らはこの環境で15分間休んでおり、その間に心血管パラメーターが監視されました。
この腕は、ラベンダーオイルの治療成分なしでディフューザー自体の効果を制御することを目的としています。
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参加者は、運動後の回復中に15分間、ディフューザーを介してプレーン水蒸気(エッセンシャルオイルなしの100 mLの水)にさらされました。
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介入なし:コントロールグループ
このグループの参加者は、ブルーストレッドミルプロトコルを使用して有酸素運動を実施しました。
運動後、彼らはディフューザーやアロマセラピーにさらされることなく標準的な環境で休みました。
それらの心血管パラメーターは、15分間の回復期間中に監視され、アロマセラピーとプラセボの効果を評価するためのベースライン比較として機能しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の回復
時間枠:ベースライン、運動直後、回復後5分および15分後
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心拍数は、指先パルスオキシメーターを使用して測定されました。
参加者は、正確さを確保するために測定中に座ったままでした。
このデバイスは、研究者によって手動で記録されたリアルタイムの心拍数の測定値を提供しました。
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ベースライン、運動直後、回復後5分および15分後
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収縮期および拡張期血圧
時間枠:ベースライン、運動直後、回復後5分および15分後
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血圧は、較正されたマニュアル粘液誘発計および聴診法を使用した標準的な聴診器で測定されました。
すべての測定は、少なくとも1分間の休息の後、参加者が座った位置にある左腕から取られました。
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ベースライン、運動直後、回復後5分および15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度(SPO₂)
時間枠:ベースライン、運動直後、回復後5分および15分後
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酸素飽和度は、非侵襲的な指先パルスオキシメーターを使用して評価されました。
センサーは支配的な手の人差し指に配置され、安定した測定値が得られたら値を記録しました。
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ベースライン、運動直後、回復後5分および15分後
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知覚される運動の評価
時間枠:運動の直後に、15分間の回復の後
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参加者は、BORG 6-20スケールを使用して運動レベルを評価するように求められました。
スケールは視覚的に提示され、参加者は自分の認識された努力を最もよく表している価値を指摘しました。
この方法は検証され、運動科学で広く使用されています。
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運動の直後に、15分間の回復の後
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疲労重症度スコア
時間枠:運動前と15分間の回復後
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FSSアンケートは印刷された形式で管理されました。
参加者は、静かな環境で独立して9項目のスケールを完了しました。
各アイテムは7ポイントのリッカートスケールで採点され、合計スコアはすべての応答を平均することで計算されました。
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運動前と15分間の回復後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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