- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07086495
- Originalversuch
Auswirkungen der Aromatherapie nach aeroben Bewegung "
Der Effekt der Aromatherapie -Anwendung auf die Erholungsgeschwindigkeit und die kardiovaskulären Parameter nach aeroben Training bei Sportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aromatherapie hat als komplementärer Ansatz in der Sportwissenschaft Popularität gewonnen, wobei die Behauptung der Entspannung, der Verringerung der Müdigkeit und der Verbesserung der Genesung verbessert wird. Insbesondere ätherisches Lavendelöl wurde mit einer kardiovaskulären Modulation und einer verringerten Wahrnehmung der Anstrengung in Verbindung gebracht. Die Wirksamkeit bei der Erholung nach dem Training bei den Athleten bleibt jedoch untersucht.
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die physiologischen und Wahrnehmungseffekte der Lavendelaromatherapie bei Sportlern nach aeroben Anstrengung. Teilnehmer im Alter von 15 bis 35 Jahren mit mindestens 6 Monaten regelmäßiger Sportbeteiligung werden berücksichtigt. Die Interventionsgruppe erhält 5 Minuten nach Abschluss des Bruce Treadmill-Protokolls eine Lavendelöl-Aromatherapie auf Inhalation, während die Kontrollgruppe ohne Aromatherapie ruht.
Zu den primären und sekundären Ergebnissen gehören die Erholung der Herzfrequenz, der Blutdruck, die Sauerstoffsättigung (SPO₂), der Borg -RPE -Score und die Schwere der Ermüdung. Die Daten werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Training und in 5-minütigen Intervallen während der Genesung gesammelt. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse Einblicke in die Verwendung nicht-pharmakologischer Erholungsstrategien in sportlichen Bevölkerungsgruppen geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Bezmialem Vakif University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 12 und 14 Jahren
Aktiv mit organisiertem Sporttraining beteiligt (mindestens 2 -mal pro Woche)
Medizinisch gelöscht, um an mäßiger bis körperlicher Aktivität teilzunehmen
Keine bekannten kardiovaskulären, respiratorischen, neurologischen oder metabolischen Erkrankungen
Bereitstellung informierter Zustimmung und Einwilligung der schriftlichen Eltern/Erziehungsberechtigte
Ausschlusskriterien:
Bekannte Allergie gegen Lavendel oder eine Komponente von Aromatherapieölen
Verwendung von Medikamenten, die kardiovaskuläre Reaktionen verändern können (z. B. Beta-Blocker)
Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Bluthochdruck oder Arrhythmie
Akute oder jüngste Verletzung des Bewegungsapparates (innerhalb der letzten 3 Monate)
Akute obere Atemwegsinfektion während der Bewertungswoche
Unfähigkeit, Laufband -Übungstests abzuschließen oder Anweisungen zu befolgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aromatherapiegruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten mit dem Bruce Treadmill -Protokoll aerobe Übung durch.
Nach Abschluss der Übung wurden sie in einen separaten Raum gebracht, in dem ein Diffusor 15 Minuten lang gelaufen war und 3 Tropfen ätherisches Lavendelöl in 100 ml Wasser enthielt.
Sie inhalierten die Aromatherapie während einer 15-minütigen Erholungsphase, während kardiovaskuläre Parameter überwacht wurden.
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Die Teilnehmer inhalierten ätherisch Lavendelöl (3 Tropfen in 100 ml Wasser) über einen Diffusor während eines 15-minütigen Erholungsphase nach dem Bruce-Laufband-Protokoll nach dem Training.
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Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten mit dem Bruce Treadmill -Protokoll aerobe Übung durch.
Nach dem Training wurden sie in einen separaten Raum gebracht, in dem ein Diffusor 15 Minuten lang mit nur 100 ml einfachem Wasser und ohne ätherische Öle arbeitete.
Sie ruhten sich 15 Minuten lang in dieser Umgebung, in der ihre kardiovaskulären Parameter überwacht wurden.
Dieser Arm zielte darauf ab, die Wirkung des Diffusors selbst ohne die therapeutische Komponente von Lavendelöl zu kontrollieren.
|
Die Teilnehmer waren während der Wiederherstellung nach dem Training 15 Minuten lang einem Dampf (100 ml Wasser ohne ätherisches Öl) über Diffusor ausgesetzt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten mit dem Bruce Treadmill -Protokoll aerobe Übung durch.
Nach der Übung ruhten sie in einer Standardumgebung, ohne dass Diffusor oder Aromatherapie ausgesetzt war.
Ihre kardiovaskulären Parameter wurden während einer 15-minütigen Erholungszeit überwacht und dienten als Basisvergleich zur Bewertung der Auswirkungen von Aromatherapie und Placebo.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzwiederherstellung
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 5 und 15 Minuten nach der Genesung
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Die Herzfrequenz wurde unter Verwendung eines Puls -Oximeters mit Fingerspitzen gemessen.
Die Teilnehmer blieben während der Messungen sitzend und immer noch, um die Genauigkeit zu gewährleisten.
Das Gerät lieferte Echtzeit-Herzfrequenzlesungen, die vom Forscher manuell aufgezeichnet wurden.
|
Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 5 und 15 Minuten nach der Genesung
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 5 und 15 Minuten nach der Genesung
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Der Blutdruck wurde mit einem kalibrierten manuellen Blutdruckmesser und einem Standard -Stethoskop unter Verwendung der Auskultierungsmethode gemessen.
Alle Messungen wurden aus dem linken Arm übernommen, wobei der Teilnehmer nach mindestens einer Minute Pause an einer sitzenden Position war.
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Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 5 und 15 Minuten nach der Genesung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffsättigung (Spo₂)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 5 und 15 Minuten nach der Genesung
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Die Sauerstoffsättigung wurde unter Verwendung eines nicht-invasiven Fingerspielloximeters bewertet.
Der Sensor wurde auf den Indexfinger der dominanten Hand gelegt, und die Werte wurden aufgezeichnet, sobald ein stabiler Wert erhalten wurde.
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Grundlinie, unmittelbar nach dem Training und 5 und 15 Minuten nach der Genesung
|
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training und nach 15 Minuten Genesung
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr Anstrengungsniveau mit der Borg 6-20-Skala zu bewerten.
Die Skala wurde visuell vorgestellt, und die Teilnehmer wiesen auf den Wert hin, der ihre wahrgenommenen Anstrengungen am besten darstellte.
Diese Methode wird in der Trainingswissenschaft validiert und häufig verwendet.
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Unmittelbar nach dem Training und nach 15 Minuten Genesung
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Ermüdungsschwere
Zeitfenster: Vor dem Training und nach 15 Minuten Genesung
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Der FSS -Fragebogen wurde in gedruckter Form verwaltet.
Die Teilnehmer absolvierten die 9-Punkte-Skala unabhängig in einer ruhigen Umgebung.
Jeder Artikel wurde auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl wurde berechnet, indem alle Antworten gemittelt wurden.
|
Vor dem Training und nach 15 Minuten Genesung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BvuNES
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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