- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07086495
- Juicio original
Efectos de la aromaterapia después del ejercicio aeróbico "
El efecto de la aplicación de aromaterapia sobre la velocidad de recuperación y los parámetros cardiovasculares después del ejercicio aeróbico en atletas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aromaterapia ha ganado popularidad como un enfoque complementario en la ciencia del deporte, con afirmaciones de mejorar la relajación, reducir la fatiga y mejorar la recuperación. El aceite esencial de lavanda, en particular, se ha asociado con la modulación cardiovascular y la menor percepción de esfuerzo. Sin embargo, su eficacia en la recuperación posterior al ejercicio entre los atletas permanece poco investigado.
Este ensayo controlado aleatorio evaluará los efectos fisiológicos y perceptivos de la aromaterapia de lavanda en atletas después del esfuerzo aeróbico. Se incluirán los participantes de entre 15 y 35 años con al menos 6 meses de participación deportiva regular. El grupo de intervención recibirá aromaterapia con aceite de lavanda basada en la inhalación durante 5 minutos después de completar el protocolo de Breadmill Bruce, mientras que el grupo de control descansará sin aromaterapia.
Los resultados primarios y secundarios incluyen la recuperación de la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno (SPO₂), la puntuación BORG RPE y la gravedad de la fatiga. Los datos se recopilarán al inicio, inmediatamente después del ejercicio y a intervalos de 5 minutos durante la recuperación. Se espera que los hallazgos proporcionen información sobre el uso de estrategias de recuperación no farmacológica en poblaciones deportivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Con edad de entre 12 y 14 años
Participado activamente en el entrenamiento deportivo organizado (mínimo 2 veces por semana)
Aclarado médicamente para participar en actividad física moderada a vigorosa
No se conoce condiciones cardiovasculares, respiratorias, neurológicas o metabólicas
Proporcionó asentimiento informado y obtuvo el consentimiento escrito de los padres/tutores
Criterios de exclusión:
Alergia conocida a la lavanda o cualquier componente de los aceites de aromaterapia
Uso de medicamentos que pueden alterar las respuestas cardiovasculares (por ejemplo, betabloqueantes)
Historia de enfermedad cardíaca, hipertensión o arritmia
Lesión musculoesquelética aguda o reciente (en los últimos 3 meses)
Infección aguda del tracto respiratorio superior durante la semana de evaluación
Incapacidad para completar las pruebas de ejercicio de la cinta de correr o seguir instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aromaterapia
Los participantes en este grupo realizaron ejercicio aeróbico utilizando el protocolo de cinta de correr Bruce.
Después de completar el ejercicio, fueron llevados a una habitación separada donde un difusor había estado funcionando durante 15 minutos, que contenía 3 gotas de aceite esencial de lavanda en 100 ml de agua.
Inhalaron la aromaterapia durante un período de recuperación de 15 minutos, mientras que se monitorearon los parámetros cardiovasculares.
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Los participantes inhalaron el aceite esencial de lavanda (3 gotas en 100 ml de agua) a través del difusor durante un período de recuperación posterior al ejercicio de 15 minutos después del protocolo de cinta de correr Bruce.
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Comparador de placebos: Grupo de placebo
Los participantes en este grupo realizaron ejercicio aeróbico utilizando el protocolo de cinta de correr Bruce.
Después del ejercicio, fueron llevados a una habitación separada donde un difusor había estado funcionando durante 15 minutos con solo 100 ml de agua corriente y sin aceites esenciales.
Descansaron en este entorno durante 15 minutos, durante los cuales se monitorearon sus parámetros cardiovasculares.
Este brazo tenía como objetivo controlar el efecto del difusor mismo sin el componente terapéutico del aceite de lavanda.
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Los participantes fueron expuestos al vapor de agua corriente (100 ml de agua sin aceite esencial) a través del difusor durante 15 minutos durante la recuperación posterior al ejercicio.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo realizaron ejercicio aeróbico utilizando el protocolo de cinta de correr Bruce.
Después del ejercicio, descansaron en un entorno estándar sin exposición a ningún difusor o aromaterapia.
Sus parámetros cardiovasculares se monitorearon durante un período de recuperación de 15 minutos, sirviendo como comparación de referencia para evaluar los efectos de la aromaterapia y el placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del ejercicio, y a los 5 y 15 minutos después de la recuperación
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La frecuencia cardíaca se midió usando un oxímetro de pulso de la punta de los dedos.
Los participantes permanecieron sentados y aún durante las mediciones para garantizar la precisión.
El dispositivo proporcionó lecturas de frecuencia cardíaca en tiempo real, registradas manualmente por el investigador.
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Línea de base, inmediatamente después del ejercicio, y a los 5 y 15 minutos después de la recuperación
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del ejercicio, y a los 5 y 15 minutos después de la recuperación
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La presión arterial se midió con un esfigmomanómetro manual calibrado y un estetoscopio estándar utilizando el método auscultatorio.
Todas las medidas se tomaron del brazo izquierdo, con el participante en una posición sentada, después de al menos un minuto de descanso.
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Línea de base, inmediatamente después del ejercicio, y a los 5 y 15 minutos después de la recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno (SPO₂)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del ejercicio, y a los 5 y 15 minutos después de la recuperación
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La saturación de oxígeno se evaluó utilizando un oxímetro de pulso de la punta de los dedos no invasivo.
El sensor se colocó en el dedo índice de la mano dominante, y los valores se registraron una vez que se obtuvo una lectura estable.
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Línea de base, inmediatamente después del ejercicio, y a los 5 y 15 minutos después de la recuperación
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio y después de 15 minutos de recuperación
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Se pidió a los participantes que calificaran su nivel de esfuerzo utilizando la escala Borg 6-20.
La escala se presentó visualmente, y los participantes señalaron el valor que mejor representaba su esfuerzo percibido.
Este método es validado y ampliamente utilizado en la ciencia del ejercicio.
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Inmediatamente después del ejercicio y después de 15 minutos de recuperación
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Puntaje de gravedad de fatiga
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio y después de 15 minutos de recuperación
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El cuestionario FSS se administró en forma impresa.
Los participantes completaron la escala de 9 ítems de forma independiente en un entorno tranquilo.
Cada elemento se calificó en una escala Likert de 7 puntos, y la puntuación total se calculó promediando todas las respuestas.
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Antes del ejercicio y después de 15 minutos de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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