- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07086495
- Original retssag
Effekter af aromaterapi efter aerob træning "
Effekten af aromaterapi -anvendelse på gendannelseshastighed og kardiovaskulære parametre efter aerob træning hos atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aromaterapi har fået popularitet som en komplementær tilgang inden for sportsvidenskab med påstande om at forbedre afslapning, reducere træthed og forbedre bedring. Lavendel essentiel olie har især været forbundet med hjerte -kar -modulation og reduceret opfattelse af anstrengelse. Imidlertid forbliver dens effektivitet i bedring efter træning blandt atleter underundersøgte.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere de fysiologiske og perceptuelle virkninger af lavendelaromaterapi hos atleter efter aerob anstrengelse. Deltagere i alderen 15-35 år med mindst 6 måneders regelmæssig sportsdeltagelse vil blive inkluderet. Interventionsgruppen modtager inhalationsbaseret lavendeloliearomaterapi i 5 minutter efter afsluttet Bruce-løbebåndsprotokol, mens kontrolgruppen vil hvile uden aromaterapi.
Primære og sekundære resultater inkluderer hjertefrekvensgenvinding, blodtryk, iltmætning (SPO₂), Borg RPE -score og træthedens sværhedsgrad. Data indsamles ved baseline, umiddelbart efter træning og med 5 minutters intervaller under bedring. Resultaterne forventes at give indsigt i brugen af ikke-farmakologiske genopretningsstrategier i atletiske befolkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
I alderen 12 og 14 år
Aktivt engageret i organiseret sportstræning (mindst 2 gange om ugen)
Medicinsk ryddet for at deltage i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Ingen kendte kardiovaskulære, åndedrætsværn, neurologiske eller metaboliske tilstande
Leveret informeret samtykke og opnået skriftligt forældremyndighed/værge samtykke
Ekskluderingskriterier:
Kendt allergi mod lavendel eller enhver komponent i aromaterapiolier
Brug af medicin, der kan ændre kardiovaskulære responser (f.eks. Betablokkere)
Historie om hjertesygdom, hypertension eller arytmi
Akut eller nylig muskuloskeletalskade (inden for de sidste 3 måneder)
Akut infektion i øvre luftvej i vurderingsugen
Manglende evne til at gennemføre løbebåndstræningstest eller følge instruktionerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi -gruppe
Deltagere i denne gruppe udførte aerob øvelse ved hjælp af Bruce Treadmill -protokollen.
Efter at have afsluttet øvelsen blev de ført til et separat rum, hvor en diffusor havde kørt i 15 minutter, der indeholdt 3 dråber lavendel essentiel olie i 100 ml vand.
De inhalerede aromaterapien i en 15-minutters gendannelsesperiode, mens kardiovaskulære parametre blev overvåget.
|
Deltagerne inhalerede lavendel essentiel olie (3 dråber i 100 ml vand) via diffusor i løbet af en 15-minutters genoprettelsesperiode efter Bruce-løbebåndsprotokollen.
|
|
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Deltagere i denne gruppe udførte aerob øvelse ved hjælp af Bruce Treadmill -protokollen.
Efter træning blev de ført til et separat rum, hvor en diffusor havde opereret i 15 minutter med kun 100 ml almindeligt vand og ingen essentielle olier.
De hvilede i dette miljø i 15 minutter, hvor deres kardiovaskulære parametre blev overvåget.
Denne arm havde til formål at kontrollere for effekten af selve diffusoren uden den terapeutiske komponent af lavendelolie.
|
Deltagerne blev udsat for almindeligt vanddamp (100 ml vand uden essentiel olie) via diffusor i 15 minutter under opsving efter træning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe udførte aerob øvelse ved hjælp af Bruce Treadmill -protokollen.
Efter øvelsen hvilede de i et standardmiljø uden eksponering for nogen diffusor eller aromaterapi.
Deres kardiovaskulære parametre blev overvåget i en 15-minutters gendannelsesperiode, hvilket tjente som baseline-sammenligning til evaluering af virkningerne af aromaterapi og placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytmeinddrivelse
Tidsramme: Baseline, straks efter træning og ved 5 og 15 minutter efter opsving
|
Puls blev målt under anvendelse af en fingerspids -pulsoximeter.
Deltagerne forblev siddende og stadig under målingerne for at sikre nøjagtighed.
Enheden leverede realtids pulsaflæsninger, der er registreret manuelt af forskeren.
|
Baseline, straks efter træning og ved 5 og 15 minutter efter opsving
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, straks efter træning og ved 5 og 15 minutter efter opsving
|
Blodtryk blev målt med et kalibreret manuelt sphygmomanometer og et standard stetoskop under anvendelse af den auskultatoriske metode.
Alle målinger blev foretaget fra venstre arm med deltageren i en siddende position efter mindst et minuts hvile.
|
Baseline, straks efter træning og ved 5 og 15 minutter efter opsving
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltmætning (spo₂)
Tidsramme: Baseline, straks efter træning og ved 5 og 15 minutter efter opsving
|
Oxygenmætning blev vurderet under anvendelse af et ikke-invasivt fingerspids-puls-oximeter.
Sensoren blev anbragt på pegefingeren på den dominerende hånd, og værdier blev registreret, når der blev opnået en stabil aflæsning.
|
Baseline, straks efter træning og ved 5 og 15 minutter efter opsving
|
|
Bedømmelse af den opfattede anstrengelse
Tidsramme: Straks efter træning og efter 15 minutters bedring
|
Deltagerne blev bedt om at bedømme deres anstrengelsesniveau ved hjælp af Borg 6-20 skalaen.
Skalaen blev visuelt præsenteret, og deltagerne pegede på den værdi, der bedst repræsenterede deres opfattede indsats.
Denne metode er valideret og vidt brugt i træningsvidenskab.
|
Straks efter træning og efter 15 minutters bedring
|
|
Træthedens sværhedsgrad
Tidsramme: Før træning og efter 15 minutters bedring
|
FSS -spørgeskemaet blev administreret i trykt form.
Deltagerne afsluttede skalaen på 9 punkter uafhængigt i et roligt miljø.
Hver vare blev scoret på en 7-punkts Likert-skala, og den samlede score blev beregnet ved gennemsnit af alle svar.
|
Før træning og efter 15 minutters bedring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BvuNES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportspræstation
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
Kliniske forsøg med Aromaterapi
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAfsluttetKræft | Kemoterapi bivirkninger | Kemoterapi-induceret smerte | Blodtryksændringer hos kræftpatienterIndonesien