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競争力のあるアスリートにおける股関節とgro径部の怪我のシーズン中の有病率と管理

2025年8月5日 更新者:University of Calgary

この研究は、大腿骨酢酸症(FAI)症候群と呼ばれる一般的な股関節状態のアスリートを支援することに焦点を当てています。 FAI症候群は、股関節の周りの異常な骨形状が動き中に摩擦を引き起こし、痛み、パフォーマンスの低下、そして時間の経過とともに深刻な損傷を引き起こすと発生します。 この問題は男性のプロのアスリートではよく研究されていますが、女性や大学のアスリートにどのように影響するか、または悪化を防ぐ方法についてはほとんど知られていません。

この研究では、FAI症候群と診断されたアスリートは、痛みを軽減し、股関節の強さと動きを改善し、通常のスポーツトレーニングを続けながらさらなる怪我を防ぐために設計された12週間のシーズン内運動プログラムに参加します。

参加者は次のいずれかにランダムに割り当てられます。

  • 運動グループ(介入を受ける)、または
  • 時間と出席のコントロールグループ(定期的なチェックインと教育)。

研究の終わりに、コントロールグループには運動プログラムにアクセスするオプションがあります。

この研究では、プログラムに対する痛み、身体能力、怪我の再発、アスリートの満足度の変化を追跡します。 この研究の目的は、アスリートの股関節の怪我をどのように管理するかを改善し、競争シーズン中にそれらを活動させるのに役立つことです。

調査の概要

詳細な説明

研究の根拠の根拠大腿骨酢酸障害(FAI)症候群は、サッカー、バスケットボール、アイスホッケー、リンゲットなど、切断、ピボット、およびインパクトのあるスポーツに参加するアスリートの股関節痛の一般的な源です。 大腿骨頭と寛骨臼の異常な接触が特徴であり、軟骨の損傷、唇裂、および初期変形性関節症につながる可能性があります。 研究は主に男性のプロのアスリートに焦点を当てていますが、若い、女性、大学のアスリートのFAIの早期管理に関する証拠は限られています。

現在の管理戦略では、シーズン後のリハビリテーションまたは外科的介入を強調し、競争シーズン中に継続的なプレイを可能にする保守的な戦略を探求する機会を制限します。 このランダム化比較試験(RCT)は、症状を緩和し、スポーツ参加を維持し、長期的な構造的損傷を遅らせるか、潜在的に減少させるために設計された新規のシーズン内の12週間の運動介入を評価することにより、そのギャップに取り組んでいます。

学習目標

  1. FAI症候群のアスリートにおけるシーズン内の監視された運動プログラムを実施する可能性を評価します。
  2. 機能的な結果と症状の進行に関する予備的な有効性シグナルを探索します。

臨床評価と症状の歴史に基づいてFAI症候群と診断された研究デザインの参加者は、介入または時間と出席のコントロールグループのいずれかに無作為化されます。 介入グループは、構造化された神経筋および股関節固有のリハビリテーションプログラムを完了しますが、対照群は同じ12週間の期間中に教育サポートと進歩的なモビリティおよび回復(PMR)オプションを受け取ります。 ランダム化により、実現可能性と臨床エンドポイントのバランスの取れた比較が保証されます。

介入プロトコル

12週間の介入は次のことに焦点を当てています。

  • 股関節とコアの強度(例:股関節屈筋、誘ductor、内転筋、glutealsを標的とするアイソメトリックおよび等張運動)
  • 神経筋制御(たとえば、動的安定性、骨盤整列、および機能制御のためのドリル)
  • 機能的な進行(例:ゲームの需要を満たすための段階的積み込み)

参加者は、週に3回以上演習を完了し、各段階の開始時に訓練を受けた臨床医によってリモートで訓練されます。 運動の進行は、段階あたり4週間後に発生します。 コンプライアンスは、毎週のアンケートを通じて監視されます。

コントロールグループプロトコル:時間と注意制御 + PMRオプションコントロールグループは構造化された運動プログラムに参加しませんが、3相の進行性筋肉緩和(PMR)プログラム(Audio Guided)への支持的なフォローアップとアクセスを受け取ります。 この設計により、時間とエンゲージメントがグループ間でバランスが取れていることが保証されます。

コントロールグループのプロトコルには以下が含まれます。

  • 教育と監視のための研究チームとの4週間ごとにスケジュールされたチェックイン
  • 怪我の予防、負荷管理、および股関節の健康に関する教育モジュール
  • ガイド付き3フェーズPMRプログラムへのアクセス

PMRコンポーネントへの参加はオプションですが、主要な介入と重複する可能性のある筋力トレーニングや神経筋訓練を導入することなく、低強度の回復的な代替品を提供します。 コントロールグループの参加者には、研究完了後の完全な演習プロトコルも提供されます。

意義

これは、競争の激しいプレー中にアスリートのFAI症候群に対するシーズン中の非手術介入を調査した最初の研究の1つです。 リスクの高いグループ(女性および大学のアスリート)をターゲットにしています。

  • FAI症候群の初期段階の保守的な管理の重要なギャップを埋める
  • 将来のスポーツおよびセックス固有の傷害防止プログラムに知らせます
  • リハビリテーションのタイミングと配信に関する臨床的意思決定をガイドします

実現可能性の調査結果は、参加者の選択、アドヒアランスサポート、チームベースの医療モデル内の統合に関する洗練された基準を含む、将来の大規模な研究を導きます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Maitland Martin, MSc, CAT(C), ATC
  • 電話番号:403-220-5332
  • メールhockeyhip@ucalgary.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現在、LTADに基づいた「競争力のあるアスリート」として識別
  • 14-40歳
  • 過去6か月間に重大な下肢の損傷(股関節、gro径部、膝、足首足)がないため、ベースラインテスト時に1か月以上の時間喪失または現在のスポーツに完全に参加できないことが生じました。

参加者が上記の基準を満たしている場合、スクリーニングできます。

- イメージングを含む二国間股関節スクリーンを完成させ、変性関節の変化のないFAI症候群を患っていると特定されました(残りの基準を満たしている場合、

除外基準:

  • 現在、下肢の損傷から経験または回復しています。
  • 妊娠しているか、研究中に妊娠する可能性があります(X線撮影イメージング曝露のため)
  • *参加者は、イメージングで中程度から重度の変形性関節症の証拠がある場合、RCTの適格性から除外されます(TönnisGrade 2-3)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動介入

実験群の参加者は、股関節の強度、運動制御、および機能を改善するために設計された12週間のシーズン内のプログレッシブエクササイズプログラムを完了します。

参加者は、プログラムのそれぞれの各フェーズを直接、または実質的に参加者の選好ごとに開始する前に、研究訓練を受けた臨床医とのトレーニングセッションを完了します。

参加者は、週に最低3回、選択した場所で、各フェーズまたは独自のガイド付きビデオに従って介入を完了するオプションがあります。

この12週間のシーズン中の運動介入は、FAI症候群のアスリート向けに設計されており、3つの進行性段階で構成されています。

フェーズ1(1〜4週目):股関節とコアの活性化、アライメント、安定性を改善するための低負荷エクササイズを使用した神経筋の再教育と運動制御に焦点を当てます。

フェーズ2(5〜8週目):荷重と動きの複雑さの増加とともに、標的の強化を標的とし、単一足の制御、持久力、および骨盤の安定性を強調します。

フェーズ3(9〜12週目):パフォーマンスへの復帰をサポートするための動的制御、固有受容、スポーツ固有の動きパターンの統合。

エクササイズは、Gluteus Medius、Gluteus Maximus、コア筋肉組織、および機能運動システムをターゲットにします。 参加者はプログラムを完了します> =週3回。 毎週のアンケートでは、症状、順守、その他の管理(理学療法など)を監視します。

偽コンパレータ:時間と注意のコントロール

コントロールアームの参加者は、Jacobsonメソッドから適応された12週間の3相の進行性筋弛緩(PMR)プログラムを完了します。

参加者は、プログラムのそれぞれの各フェーズを直接、または実質的に参加者の選好ごとに開始する前に、研究訓練を受けた臨床医とのトレーニングセッションを完了します。

参加者は、各フェーズのガイド付きオーディオに続いて、選択の場所で、週に最低3回、介入を完了するオプションがあります。

時間および注意コントロールグループの参加者は、ジェイコブソン法に基づいた12週間の3相の進行性筋肉緩和(PMR)プログラムを完了します。 フェーズ1では、筋肉の緊張の認識を構築し、体見のつながりを促進するために、孤立した筋肉のテンシングとリラックスを導入します。 フェーズ2は、筋肉群の連続的な弛緩に焦点を当て、コントロールを強化し、ストレスを減らします。 フェーズ3は、ガイド付き呼吸と視覚化技術を通じて、全身弛緩に移行します。 セッションは、研究スタッフの毎週のチェックインを使用して、オーディオガイドを使用して週に2〜3回実践されています。 症状の反応、順守、および参加者の経験は、シーズンを通して追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニングへの合意の割合
時間枠:最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます
スクリーニングに同意する参加者の数/募集のためにアプローチされた参加者の数
最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます
適格性の割合
時間枠:最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます
スクリーニングされた数字は、包含(FAI症候群の証拠)/スクリーニングに同意した参加者の数(同意)
最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます
同意の割合
時間枠:最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます
肯定的にスクリーニングされた参加者の数は、介入/数字が包含のために陽性に参加することに同意しました
最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます
ランダム化の割合
時間枠:最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます
ランダム化された参加者の数/スクリーニングされた参加者の数は肯定的で参加することに同意しました
最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます
試用群選択の割合
時間枠:最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます
ランダム化/ランダム化された参加者の数後に各試験群に同意した数字
最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます
離職率
時間枠:最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます
勉強を中退した参加者の数/各腕でランダム化された参加者の数
最大9か月 - 勉強時間は12か月で、最後の参加者は9か月目に登録して12週間の介入を許可することができます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際股関節転帰ツール(IHOT-33)
時間枠:12週間
国際的な股関節結果ツール(IHOT-33)は、股関節障害のある若い活動的な個人の健康関連の生活の質を評価するために設計された33項目の患者報告結果尺度です。 股関節の問題が日常の活動、スポーツ、仕事、全体的な幸福にどのように影響するかに焦点を当てています。 IHOT-33は、股関節状態に関連する初期評価、術後のフォローアップ、および臨床研究のための貴重なツールです。
12週間
コペンハーゲンヒップとgro径部の結果ツール(ハゴス)
時間枠:12週間
股関節および/またはgro径部の問題が、若いから中年、身体的に活動的な個人の身体機能と生活の質に及ぼす影響を評価するために設計された患者報告のアンケート。
12週間
股関節の(等尺性)強度テストを作成します
時間枠:12週間
屈曲、誘duction、内転で実行された股関節(N/kg)の強度測定。 介入前および介入後の対策が実行されます。
12週間
パッシブ範囲の可動域
時間枠:12週間
屈曲、内部回転、誘ductionの股関節での程度の可動域。 介入前およびポスト介入を実行しました。
12週間
特別なテストの調査結果
時間枠:12週間
怪我の痛みを再現する股関節の特別なテストでの肯定的または否定的な所見(最大3のうち)。 介入前およびポスト介入を実行しました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carolyn Emery, PT, PhD、Sport Injury Prevention Research Centre, Chair

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月5日

最初の投稿 (実際)

2025年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月5日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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