Prevalence a správa zranění kyčle a slabin u konkurenčních sportovců
Tato studie je zaměřena na pomoc sportovcům se společným podmínkou kyčle zvaného femoroacetabulární impartment (FAI) syndrom. Syndrom FAI nastává, když abnormální tvary kostí kolem kyčelního kloubu způsobují tření během pohybu, což vede k bolesti, sníženému výkonu a v průběhu času vážnějším zraněním. I když je tento problém u mužských profesionálních sportovců dobře zkoumán, je málo známo o tom, jak ovlivňuje ženské a kolegiální sportovce, nebo jak zabránit tomu, aby se zhoršilo.
V této studii se sportovci diagnostikovaní se syndromem FAI zúčastní 12týdenního cvičebního programu v sezóně, jehož cílem je snížit bolest, zlepšit sílu a pohyb kyčle a pomoci zabránit dalšímu zranění-vše při pokračování v jejich pravidelném sportovním tréninku.
Účastníci budou náhodně přiřazeni:
- Cvičební skupina (přijetí zásahu) nebo
- Kontrolní skupina pro čas a důchodce (pravidelné kontroly a vzdělávání).
Na konci studie bude mít kontrolní skupina možnost získat přístup k cvičebnímu programu.
Studie bude sledovat změny bolesti, fyzické výkonnosti, recidivy zranění a spokojenosti sportovců s programem. Cílem tohoto výzkumu je zlepšit to, jak zvládáme zranění kyčle u sportovců a pomáhat je udržovat aktivní během konkurenční sezóny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom Femoroacetabulárního Impongementu (FAI) studie je běžným zdrojem bolesti kyčle u sportovců, kteří se účastní řezání, otáčení a vysoce dopadového sportu, jako je fotbal, basketbal, ledový hokej a ringette. Vyznačuje se abnormálním kontaktem mezi femorální hlavou a acetabulem, což může vést k poškození chrupavky, labrální slzám a časné osteoartróze. Zatímco výzkum se primárně zaměřil na profesionální sportovce mužů, existují omezené důkazy týkající se včasného řízení FAI u mladších, ženských a kolegiálních sportovců.
Současné strategie řízení často zdůrazňují rehabilitaci po sezóně nebo chirurgické intervence a omezují příležitosti k prozkoumání konzervativních strategií, které umožňují pokračující hru během konkurenční sezóny. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se zabývá touto mezerou vyhodnocením nového, 12týdenního cvičebního zásahu, který má zmírnit příznaky, udržovat sportovní účast a potenciálně zpožďovat nebo snížit dlouhodobé strukturální poškození.
Cíle studia
- Vyhodnoťte proveditelnost implementace v sezóně, pod dohledem cvičebního programu u sportovců se syndromem FAI.
- Prozkoumejte předběžné signály účinnosti funkčních výsledků a progrese symptomů.
Účastníci návrhu studie diagnostikovali syndrom FAI založený na klinickém hodnocení a anamnéze symptomů, budou randomizovány buď do intervence, nebo do kontrolní skupiny v době a ohledně času. Intervenční skupina dokončí strukturovaný neuromuskulární a kyčle specifický rehabilitační program, zatímco kontrolní skupina získává vzdělávací podporu a progresivní mobilitu a zotavení (PMR) během stejného 12týdenního období. Randomizace zajišťuje vyvážené srovnání proveditelnosti a klinických koncových bodů.
Intervenční protokol
12týdenní zásah se zaměřuje na:
- Síla kyčle a jádra (např. Izometrická a izotonická cvičení zaměřená na flexory kyčle, únosy, aduktory a gluteals)
- Neuromuskulární kontrola (např. Vrtáky pro dynamickou stabilitu, zarovnání pánve a funkční kontrolu)
- Funkční postup (např. Sladované zatížení pro splnění požadavků na hru)
Účastníci dokončují cvičení minimálně 3krát/týden a budou vyškoleni na začátku každé fáze osob nebo na dálku vyškoleným lékařem. Progresi cvičení dojde po 4 týdnech na fázi. Soulad je monitorován prostřednictvím týdenních dotazníků.
Protokol kontrolní skupiny: Časový a pozornost kontroly + volba PMR Kontrolní skupina se nebude účastnit strukturovaného cvičebního programu, ale bude obdržet podpůrné sledování a přístup k třífázovému programu progresivní relaxaci svalů (PMR) (audio vedená). Tento design zajišťuje, že čas a zapojení jsou vyvážené napříč skupinami.
Protokol kontrolní skupiny zahrnuje:
- Plánované check-ins každé 4 týdny s výzkumným týmem pro vzdělávání a monitorování
- Vzdělávací moduly o prevenci zranění, řízení zátěže a zdraví kyčle
- přístup k třífázovému programu PMR s průvodcem
Zatímco účast na složce PMR je volitelná, nabízí nízkou intenzitu, restorativní alternativu bez zavedení silového tréninku nebo neuromuskulárních cvičení, které se mohou překrývat s primárním zásahem. Účastníkům kontrolní skupiny je také nabídnuto po dokončení studie úplným cvičením.
Význam
Toto je jedna z prvních studií, která během konkurenceschopné hry prozkoumala neoperační zásah pro syndrom FAI v sezonním neoperačním zásahu pro syndrom FAI. Zaměřuje se na vysoce rizikovou skupinu (ženské a kolegiální sportovce) s potenciálem:
- Vyplňte kritickou mezeru v rané fázi konzervativního řízení syndromu FAI
- Informujte budoucí sportovní a sexuální programy prevence zranění
- Vedení klinického rozhodování o načasování a doručení rehabilitace
Zjištění proveditelnosti povedou budoucí studie ve větším měřítku, včetně rafinovaných kritérií pro výběr účastníků, podpory adherence a integrace do týmových lékařských modelů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maitland Martin, MSc, CAT(C), ATC
- Telefonní číslo: 403-220-5332
- E-mail: hockeyhip@ucalgary.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době se identifikuje jako „konkurenční sportovec“ založený na LTAD
- Ve věku 14-40 let
- Za posledních 6 měsíců se za posledních 6 měsíců vydejte bez jakéhokoli významného zranění dolních končetin (kyčle, slabiny, kolena, kotníkovou nohu)
Pokud účastníci splní výše uvedená kritéria, lze je prověřit:
- Dokončená bilaterální obrazovka kyčle, včetně zobrazování, a identifikována jako syndrom FAI bez degenerativních změn kloubu (pokud splňuje zbývající kritéria,
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době zažívají nebo se zotavují ze zranění dolní končetiny, které mělo za posledních 6 měsíců ztraceno> 1 měsíc čas.
- jsou těhotné nebo mohou během studie otěhotnět (kvůli radiografickému zobrazovací expozici)
- * Účastníci budou vyloučeni z způsobilosti RCT, pokud mají důkazy o mírné až těžké osteoartróze při zobrazování (Tönnis třída 2-3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení intervence
Účastníci experimentálního ramene dokončí 12týdenní progresivní cvičební program v sezóně, jehož cílem je zlepšit sílu kyčle, řízení motoru a funkci. Účastníci dokončí školení se studiem vyškoleným lékařem před zahájením každé příslušné fáze programu, buď osobně, nebo prakticky podle preference účastníků. Účastníci budou mít možnost dokončit zásah po řízeném videu pro každou fázi nebo na vlastní pěst na místě podle svého výběru minimálně třikrát týdně. |
Tento 12týdenní intervence v sezóně je určen pro sportovce se syndromem FAI a skládá se ze tří progresivních fází. Fáze 1 (týdny 1-4): Zaměřte se na neuromuskulární reedukaci a řízení motoru pomocí cvičení s nízkým zatížením ke zlepšení aktivace kyčle a jádra, vyrovnání a stabilitu. Fáze 2 (týdny 5-8): Cílené posilování se zvýšenou složitostí zatížení a pohybu, zdůrazňování kontroly jedné nohy, vytrvalost a stabilitu pánve. Fáze 3 (týdny 9-12): Integrace dynamické kontroly, propriocepce a sportovních vzorců pohybu pro podporu návratu k výkonu. Cvičení se zaměřují na gluteus medius, gluteus maximus, jádro muskulatury a funkční pohybové systémy. Účastníci dokončují program> = 3krát týdně. Týdenní dotazníky budou sledovat příznaky, dodržování a další řízení (např. Fyzioterapie). |
|
Falešný srovnávač: Čas a kontrola pozornosti
Účastníci kontrolního ramene dokončí 12týdenní program progresivní progresivní relaxace svalové relaxace (PMR), přizpůsobený metodě Jacobson. Účastníci dokončí školení se studiem vyškoleným lékařem před zahájením každé příslušné fáze programu, buď osobně, nebo prakticky podle preference účastníků. Účastníci budou mít možnost dokončit intervenci po řízeném zvuku pro každou fázi v místě podle jejich výběru, minimálně třikrát týdně. |
Účastníci skupiny pro kontrolu času a pozornosti dokončí 12týdenní program progresivní progresivní relaxace svalové relaxace (PMR) založený na metodě Jacobson.
Fáze 1 zavádí izolované svalové napínání a relaxaci, aby si vytvořila povědomí o napětí svalů a podporovala spojení těla.
Fáze 2 se zaměřuje na sekvenční relaxaci svalových skupin, zvyšování kontroly a snižování stresu.
Fáze 3 přechází na relaxaci celého těla prostřednictvím technik dýchání a vizualizace s průvodcem.
Relace se praktikují 2-3krát týdně pomocí zvukových průvodců, s týdenními odbaveními od studijních pracovníků.
Po celou sezónu jsou sledovány symptomové reakce, dodržování a zkušenosti účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dohody o screeningu
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
Počet účastníků, kteří souhlasí s promítáním/Počet účastníků, který se obrátil na nábor
|
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
|
Podíl způsobilosti
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
Číslo bylo prověřeno pozitivní na zařazení (důkaz syndromu FAI)/počet účastníků, kteří souhlasili s promítáním (souhlasí)
|
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
|
Poměr souhlasu
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
Počet účastníků byl prověřen pozitivně a souhlasil s účastí na intervenci/číslem, který byl prověřen pozitivním pro zařazení
|
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
|
Podíl randomizace
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
Počet účastníků randomizovaný/Počet účastníků byl prověřen pozitivně a souhlasil s účastí
|
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
|
Poměr výběru zkušební ramene
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
Číslo se dohodlo na každé zkušební rameni po randomizaci/počtu randomizovaných účastníků
|
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
|
Poměr opotřebení
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
Počet účastníků, kteří vypadnou ze studia/počet účastníků randomizovaných v každé paži
|
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní nástroj pro výsledek Hip (IHOT-33)
Časové okno: 12 týdnů
|
Mezinárodní nástroj pro výsledek kyčle (IHOT-33) je výsledný opatření uváděné na 33 položky, jehož cílem je hodnotit kvalitu života související se zdravím u mladých aktivních jedinců s poruchami kyčle.
Zaměřuje se na to, jak problémy s kyčlem ovlivňují jejich každodenní činnosti, sport, práci a celkovou pohodu.
IHOT-33 je cenným nástrojem pro počáteční hodnocení, pooperační sledování a klinické studie související s podmínkami kyčle.
|
12 týdnů
|
|
Copenhagen Hip and Triin Outcome Tool (Hagos)
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník uváděný pacientem, který má posoudit dopad problémů s kyčlem a/nebo slabinou na fyzickou funkci a kvalitu života u mladých na fyzicky aktivní jedince středního věku.
|
12 týdnů
|
|
Vytvořte (izometrické) testování síly kyčle
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření pevnosti v kyčle (N/kg) prováděná při flexi, únosu, adukci.
Opatření budou provedena před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozsah pohybu ve stupních na kyčelním kloubu při flexi, vnitřní rotace, únosu.
Provedeno před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Zvláštní testovací nálezy
Časové okno: 12 týdnů
|
Pozitivní nebo negativní zjištění na zvláštních testech v kyčle, které reprodukují bolest zranění (z maximálně 3).
Provedeno před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, Chair
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB25-0338
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Femoroacetabulární impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Green International UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Mulliganova mobilizacePákistán
-
Kutay Can ÇAMLICADokončenoChronická bolest kyčle | Impingement syndromTurecko (Türkiye)
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
Klinické studie na Progresivní program posilování kyčle
-
University of St. Augustine for Health SciencesDokončenoDownův syndromSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP) | TelerehabilitaceEgypt
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Pozastaveno
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno
-
Jouf UniversityDokončenoAnémie | Těhotná žena | ZnalostSaudská arábie
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme