Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a správa zranění kyčle a slabin u konkurenčních sportovců

5. srpna 2025 aktualizováno: University of Calgary

Tato studie je zaměřena na pomoc sportovcům se společným podmínkou kyčle zvaného femoroacetabulární impartment (FAI) syndrom. Syndrom FAI nastává, když abnormální tvary kostí kolem kyčelního kloubu způsobují tření během pohybu, což vede k bolesti, sníženému výkonu a v průběhu času vážnějším zraněním. I když je tento problém u mužských profesionálních sportovců dobře zkoumán, je málo známo o tom, jak ovlivňuje ženské a kolegiální sportovce, nebo jak zabránit tomu, aby se zhoršilo.

V této studii se sportovci diagnostikovaní se syndromem FAI zúčastní 12týdenního cvičebního programu v sezóně, jehož cílem je snížit bolest, zlepšit sílu a pohyb kyčle a pomoci zabránit dalšímu zranění-vše při pokračování v jejich pravidelném sportovním tréninku.

Účastníci budou náhodně přiřazeni:

  • Cvičební skupina (přijetí zásahu) nebo
  • Kontrolní skupina pro čas a důchodce (pravidelné kontroly a vzdělávání).

Na konci studie bude mít kontrolní skupina možnost získat přístup k cvičebnímu programu.

Studie bude sledovat změny bolesti, fyzické výkonnosti, recidivy zranění a spokojenosti sportovců s programem. Cílem tohoto výzkumu je zlepšit to, jak zvládáme zranění kyčle u sportovců a pomáhat je udržovat aktivní během konkurenční sezóny.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom Femoroacetabulárního Impongementu (FAI) studie je běžným zdrojem bolesti kyčle u sportovců, kteří se účastní řezání, otáčení a vysoce dopadového sportu, jako je fotbal, basketbal, ledový hokej a ringette. Vyznačuje se abnormálním kontaktem mezi femorální hlavou a acetabulem, což může vést k poškození chrupavky, labrální slzám a časné osteoartróze. Zatímco výzkum se primárně zaměřil na profesionální sportovce mužů, existují omezené důkazy týkající se včasného řízení FAI u mladších, ženských a kolegiálních sportovců.

Současné strategie řízení často zdůrazňují rehabilitaci po sezóně nebo chirurgické intervence a omezují příležitosti k prozkoumání konzervativních strategií, které umožňují pokračující hru během konkurenční sezóny. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se zabývá touto mezerou vyhodnocením nového, 12týdenního cvičebního zásahu, který má zmírnit příznaky, udržovat sportovní účast a potenciálně zpožďovat nebo snížit dlouhodobé strukturální poškození.

Cíle studia

  1. Vyhodnoťte proveditelnost implementace v sezóně, pod dohledem cvičebního programu u sportovců se syndromem FAI.
  2. Prozkoumejte předběžné signály účinnosti funkčních výsledků a progrese symptomů.

Účastníci návrhu studie diagnostikovali syndrom FAI založený na klinickém hodnocení a anamnéze symptomů, budou randomizovány buď do intervence, nebo do kontrolní skupiny v době a ohledně času. Intervenční skupina dokončí strukturovaný neuromuskulární a kyčle specifický rehabilitační program, zatímco kontrolní skupina získává vzdělávací podporu a progresivní mobilitu a zotavení (PMR) během stejného 12týdenního období. Randomizace zajišťuje vyvážené srovnání proveditelnosti a klinických koncových bodů.

Intervenční protokol

12týdenní zásah se zaměřuje na:

  • Síla kyčle a jádra (např. Izometrická a izotonická cvičení zaměřená na flexory kyčle, únosy, aduktory a gluteals)
  • Neuromuskulární kontrola (např. Vrtáky pro dynamickou stabilitu, zarovnání pánve a funkční kontrolu)
  • Funkční postup (např. Sladované zatížení pro splnění požadavků na hru)

Účastníci dokončují cvičení minimálně 3krát/týden a budou vyškoleni na začátku každé fáze osob nebo na dálku vyškoleným lékařem. Progresi cvičení dojde po 4 týdnech na fázi. Soulad je monitorován prostřednictvím týdenních dotazníků.

Protokol kontrolní skupiny: Časový a pozornost kontroly + volba PMR Kontrolní skupina se nebude účastnit strukturovaného cvičebního programu, ale bude obdržet podpůrné sledování a přístup k třífázovému programu progresivní relaxaci svalů (PMR) (audio vedená). Tento design zajišťuje, že čas a zapojení jsou vyvážené napříč skupinami.

Protokol kontrolní skupiny zahrnuje:

  • Plánované check-ins každé 4 týdny s výzkumným týmem pro vzdělávání a monitorování
  • Vzdělávací moduly o prevenci zranění, řízení zátěže a zdraví kyčle
  • přístup k třífázovému programu PMR s průvodcem

Zatímco účast na složce PMR je volitelná, nabízí nízkou intenzitu, restorativní alternativu bez zavedení silového tréninku nebo neuromuskulárních cvičení, které se mohou překrývat s primárním zásahem. Účastníkům kontrolní skupiny je také nabídnuto po dokončení studie úplným cvičením.

Význam

Toto je jedna z prvních studií, která během konkurenceschopné hry prozkoumala neoperační zásah pro syndrom FAI v sezonním neoperačním zásahu pro syndrom FAI. Zaměřuje se na vysoce rizikovou skupinu (ženské a kolegiální sportovce) s potenciálem:

  • Vyplňte kritickou mezeru v rané fázi konzervativního řízení syndromu FAI
  • Informujte budoucí sportovní a sexuální programy prevence zranění
  • Vedení klinického rozhodování o načasování a doručení rehabilitace

Zjištění proveditelnosti povedou budoucí studie ve větším měřítku, včetně rafinovaných kritérií pro výběr účastníků, podpory adherence a integrace do týmových lékařských modelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maitland Martin, MSc, CAT(C), ATC
  • Telefonní číslo: 403-220-5332
  • E-mail: hockeyhip@ucalgary.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době se identifikuje jako „konkurenční sportovec“ založený na LTAD
  • Ve věku 14-40 let
  • Za posledních 6 měsíců se za posledních 6 měsíců vydejte bez jakéhokoli významného zranění dolních končetin (kyčle, slabiny, kolena, kotníkovou nohu)

Pokud účastníci splní výše uvedená kritéria, lze je prověřit:

- Dokončená bilaterální obrazovka kyčle, včetně zobrazování, a identifikována jako syndrom FAI bez degenerativních změn kloubu (pokud splňuje zbývající kritéria,

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době zažívají nebo se zotavují ze zranění dolní končetiny, které mělo za posledních 6 měsíců ztraceno> 1 měsíc čas.
  • jsou těhotné nebo mohou během studie otěhotnět (kvůli radiografickému zobrazovací expozici)
  • * Účastníci budou vyloučeni z způsobilosti RCT, pokud mají důkazy o mírné až těžké osteoartróze při zobrazování (Tönnis třída 2-3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení intervence

Účastníci experimentálního ramene dokončí 12týdenní progresivní cvičební program v sezóně, jehož cílem je zlepšit sílu kyčle, řízení motoru a funkci.

Účastníci dokončí školení se studiem vyškoleným lékařem před zahájením každé příslušné fáze programu, buď osobně, nebo prakticky podle preference účastníků.

Účastníci budou mít možnost dokončit zásah po řízeném videu pro každou fázi nebo na vlastní pěst na místě podle svého výběru minimálně třikrát týdně.

Tento 12týdenní intervence v sezóně je určen pro sportovce se syndromem FAI a skládá se ze tří progresivních fází.

Fáze 1 (týdny 1-4): Zaměřte se na neuromuskulární reedukaci a řízení motoru pomocí cvičení s nízkým zatížením ke zlepšení aktivace kyčle a jádra, vyrovnání a stabilitu.

Fáze 2 (týdny 5-8): Cílené posilování se zvýšenou složitostí zatížení a pohybu, zdůrazňování kontroly jedné nohy, vytrvalost a stabilitu pánve.

Fáze 3 (týdny 9-12): Integrace dynamické kontroly, propriocepce a sportovních vzorců pohybu pro podporu návratu k výkonu.

Cvičení se zaměřují na gluteus medius, gluteus maximus, jádro muskulatury a funkční pohybové systémy. Účastníci dokončují program> = 3krát týdně. Týdenní dotazníky budou sledovat příznaky, dodržování a další řízení (např. Fyzioterapie).

Falešný srovnávač: Čas a kontrola pozornosti

Účastníci kontrolního ramene dokončí 12týdenní program progresivní progresivní relaxace svalové relaxace (PMR), přizpůsobený metodě Jacobson.

Účastníci dokončí školení se studiem vyškoleným lékařem před zahájením každé příslušné fáze programu, buď osobně, nebo prakticky podle preference účastníků.

Účastníci budou mít možnost dokončit intervenci po řízeném zvuku pro každou fázi v místě podle jejich výběru, minimálně třikrát týdně.

Účastníci skupiny pro kontrolu času a pozornosti dokončí 12týdenní program progresivní progresivní relaxace svalové relaxace (PMR) založený na metodě Jacobson. Fáze 1 zavádí izolované svalové napínání a relaxaci, aby si vytvořila povědomí o napětí svalů a podporovala spojení těla. Fáze 2 se zaměřuje na sekvenční relaxaci svalových skupin, zvyšování kontroly a snižování stresu. Fáze 3 přechází na relaxaci celého těla prostřednictvím technik dýchání a vizualizace s průvodcem. Relace se praktikují 2-3krát týdně pomocí zvukových průvodců, s týdenními odbaveními od studijních pracovníků. Po celou sezónu jsou sledovány symptomové reakce, dodržování a zkušenosti účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dohody o screeningu
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
Počet účastníků, kteří souhlasí s promítáním/Počet účastníků, který se obrátil na nábor
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
Podíl způsobilosti
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
Číslo bylo prověřeno pozitivní na zařazení (důkaz syndromu FAI)/počet účastníků, kteří souhlasili s promítáním (souhlasí)
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
Poměr souhlasu
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
Počet účastníků byl prověřen pozitivně a souhlasil s účastí na intervenci/číslem, který byl prověřen pozitivním pro zařazení
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
Podíl randomizace
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
Počet účastníků randomizovaný/Počet účastníků byl prověřen pozitivně a souhlasil s účastí
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
Poměr výběru zkušební ramene
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
Číslo se dohodlo na každé zkušební rameni po randomizaci/počtu randomizovaných účastníků
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
Poměr opotřebení
Časové okno: Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence
Počet účastníků, kteří vypadnou ze studia/počet účastníků randomizovaných v každé paži
Až 9 měsíců - Časový rámec studie je 12 měsíců, přičemž poslední účastník se může přihlásit do 9. měsíce, aby umožnil 12 týdnů intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní nástroj pro výsledek Hip (IHOT-33)
Časové okno: 12 týdnů
Mezinárodní nástroj pro výsledek kyčle (IHOT-33) je výsledný opatření uváděné na 33 položky, jehož cílem je hodnotit kvalitu života související se zdravím u mladých aktivních jedinců s poruchami kyčle. Zaměřuje se na to, jak problémy s kyčlem ovlivňují jejich každodenní činnosti, sport, práci a celkovou pohodu. IHOT-33 je cenným nástrojem pro počáteční hodnocení, pooperační sledování a klinické studie související s podmínkami kyčle.
12 týdnů
Copenhagen Hip and Triin Outcome Tool (Hagos)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník uváděný pacientem, který má posoudit dopad problémů s kyčlem a/nebo slabinou na fyzickou funkci a kvalitu života u mladých na fyzicky aktivní jedince středního věku.
12 týdnů
Vytvořte (izometrické) testování síly kyčle
Časové okno: 12 týdnů
Měření pevnosti v kyčle (N/kg) prováděná při flexi, únosu, adukci. Opatření budou provedena před a po intervenci.
12 týdnů
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: 12 týdnů
Rozsah pohybu ve stupních na kyčelním kloubu při flexi, vnitřní rotace, únosu. Provedeno před a po intervenci.
12 týdnů
Zvláštní testovací nálezy
Časové okno: 12 týdnů
Pozitivní nebo negativní zjištění na zvláštních testech v kyčle, které reprodukují bolest zranění (z maximálně 3). Provedeno před a po intervenci.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, Chair

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REB25-0338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement syndrom

Klinické studie na Progresivní program posilování kyčle

Předplatit