Prevalenza e gestione della stagione delle lesioni dell'anca e dell'inguine negli atleti competitivi
Questo studio è focalizzato sull'aiutare gli atleti con una condizione di fianco comune chiamata sindrome da impingement femoroacetabolare (FAI). La sindrome di FAI si verifica quando le forme ossee anormali attorno all'articolazione dell'anca causano attrito durante il movimento, portando a dolore, prestazioni ridotte e, nel tempo, lesioni più gravi. Mentre questo problema è ben studiato negli atleti professionisti maschili, si sa poco su come colpisce gli atleti femminili e collegiali o come impedire che il peggioramento.
In questo studio, gli atleti con diagnosi di sindrome FAI parteciperanno a un programma di esercizi di stagione di 12 settimane progettato per ridurre il dolore, migliorare la forza e il movimento dell'anca e contribuire a prevenire ulteriori lesioni, continuando a continuare il loro allenamento sportivo regolare.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a entrambi:
- Un gruppo di esercizi (che riceve l'intervento) o
- Un gruppo di controllo del tempo e dell'attenzione (check-in e istruzione regolari).
Alla fine dello studio, il gruppo di controllo avrà la possibilità di accedere al programma di esercizio.
Lo studio traccia dei cambiamenti nel dolore, nelle prestazioni fisiche, nella ricorrenza delle lesioni e nella soddisfazione dell'atleta per il programma. Questa ricerca mira a migliorare il modo in cui gestiamo le lesioni all'anca negli atleti e aiutando a mantenerli attivi durante la stagione competitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio la sindrome da impingement femoroacetabolare razionale (FAI) è una fonte comune di dolore all'anca negli atleti che partecipano a sport di taglio, pivoting e di grande impatto come calcio, basket, hockey su ghiaccio e suoneria. È caratterizzato da un contatto anormale tra la testa del femore e l'acetabolo, che può causare danni alla cartilagine, lacrime labrali e osteoartrosi precoce. Mentre la ricerca si è concentrata principalmente sugli atleti professionisti maschili, ci sono prove limitate riguardo alla gestione precoce del FAI negli atleti più giovani, femminili e collegiali.
Le attuali strategie di gestione spesso enfatizzano la riabilitazione post-stagione o gli interventi chirurgici, limitando le opportunità di esplorare strategie conservative che consentono un gioco continuo durante la stagione competitiva. Questo studio randomizzato controllato (RCT) affronta questo divario valutando un nuovo intervento di esercizio di 12 settimane di 12 settimane progettato per mitigare i sintomi, mantenere la partecipazione sportiva e potenzialmente ritardare o ridurre i danni strutturali a lungo termine.
Obiettivi di studio
- Valutare la fattibilità dell'attuazione di un programma di esercizi supervisionato in stagione negli atleti con la sindrome FAI.
- Esplora i segnali di efficacia preliminare sugli esiti funzionali e sulla progressione dei sintomi.
I partecipanti alla progettazione dello studio diagnosticati con sindrome FAI in base alla valutazione clinica e alla storia dei sintomi saranno randomizzati all'intervento o a un gruppo di controllo del tempo e dell'attenzione. Il gruppo di intervento completerà un programma di riabilitazione neuromuscolare e specifico per l'anca strutturato, mentre il gruppo di controllo riceve supporto educativo e un'opzione progressiva di mobilità e recupero (PMR) durante lo stesso periodo di 12 settimane. La randomizzazione garantisce un confronto equilibrato tra fattibilità e endpoint clinici.
Protocollo di intervento
L'intervento di 12 settimane si concentra su:
- Forza d'anca e nucleo (ad es. Esercizi isometrici e isotonici mirano a flessori dell'anca, rapitori, adduttori e glutei)
- Controllo neuromuscolare (ad es. Drilli per stabilità dinamica, allineamento pelvico e controllo funzionale)
- Progressione funzionale (ad es. Caricamento classificato per soddisfare le richieste di gioco)
I partecipanti completano gli esercizi almeno 3 volte/settimana e saranno addestrati all'inizio di ogni fase di persona o a distanza da un medico addestrato. La progressione dell'esercizio si verificherà dopo 4 settimane per fase. La conformità viene monitorata attraverso questionari settimanali.
Protocollo del gruppo di controllo: controllo tempo e attenzione + opzione PMR Il gruppo di controllo non parteciperà al programma di esercizi strutturati ma riceverà un follow-up di supporto e l'accesso a un programma di rilassamento muscolare progressivo (PMR) trifase (Audio Guided). Questo design garantisce che il tempo e il coinvolgimento siano bilanciati tra i gruppi.
Il protocollo del gruppo di controllo include:
- Check-in programmati ogni 4 settimane con il team di ricerca per l'istruzione e il monitoraggio
- Moduli educativi sulla prevenzione degli infortuni, la gestione del carico e la salute dell'anca
- Accesso a un programma PMR trifase guidato
Mentre la partecipazione al componente PMR è facoltativa, offre un'alternativa riparativa a bassa intensità senza introdurre l'allenamento della forza o esercitazioni neuromuscolari che possono sovrapporsi all'intervento primario. Ai partecipanti al gruppo di controllo viene inoltre offerto il protocollo di esercizio completo dopo il completamento dello studio.
Significato
Questo è uno dei primi studi a studiare un intervento non operativo di stagione per la sindrome FAI negli atleti durante il gioco competitivo. Si rivolge a un gruppo ad alto rischio (atleti femminili e collegiali), con il potenziale di:
- colmare un divario critico nella gestione conservativa della sindrome di FAI
- Informare programmi di prevenzione degli infortuni specifici per lo sport e il sesso futuri
- Guida il processo decisionale clinico in merito ai tempi e alla consegna di riabilitazione
I risultati della fattibilità guideranno futuri studi su larga scala, compresi i criteri raffinati per la selezione dei partecipanti, il supporto di aderenza e l'integrazione all'interno dei modelli medici basati su team.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maitland Martin, MSc, CAT(C), ATC
- Numero di telefono: 403-220-5332
- Email: hockeyhip@ucalgary.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente si identifica come un "atleta competitivo" basato sul LTAD
- 14-40 anni
- Sii libero da qualsiasi lesione significativa degli arti inferiori (anca, inguine, ginocchio, piede alla caviglia) negli ultimi 6 mesi che ha comportato una perdita di tempo> 1 mese o l'attuale incapacità di partecipare completamente allo sport al momento del test di base
Se i partecipanti soddisfano i criteri di cui sopra, possono essere sottoposti a screening:
- Schermo dell'anca bilaterale completato, incluso l'imaging, e identificato come sindrome di FAI senza cambiamenti degenerativi delle articolazioni (se soddisfare i criteri rimanenti,
Criteri di esclusione:
- Stanno attualmente vivendo o recuperando da un infortunio agli arti inferiori che ha provocato perduto> 1 mese negli ultimi 6 mesi
- sono incinta o possono rimanere incinte durante lo studio (a causa dell'esposizione a imaging radiografico)
- * I partecipanti saranno esclusi dall'ammissibilità di RCT se hanno prove di osteoartrite da moderata a grave sull'imaging (Tönnis Grado 2-3)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di esercizio
I partecipanti al braccio sperimentale completeranno un programma di esercizi progressivi di stagione di 12 settimane progettato per migliorare la resistenza dell'anca, il controllo motorio e la funzione. I partecipanti completeranno una sessione di formazione con uno studio formato da medico prima di iniziare ogni rispettiva fase del programma, di persona o praticamente per preferenza dei partecipanti. I partecipanti avranno la possibilità di completare l'intervento a seguito di un video guidato per ogni fase o da soli, in una posizione di scelta, un minimo di tre volte a settimana. |
Questo intervento di esercizi di stagione di 12 settimane è progettato per gli atleti con sindrome FAI ed è costituito da tre fasi progressive. Fase 1 (settimane 1-4): focus sulla rieducazione neuromuscolare e sul controllo motorio mediante esercizi a basso carico per migliorare l'attivazione, l'allineamento e la stabilità del nucleo. Fase 2 (settimane 5-8): rafforzamento mirato con aumento della complessità del carico e del movimento, enfatizzando il controllo a gamba singola, la resistenza e la stabilità pelvica. Fase 3 (settimane 9-12): integrazione del controllo dinamico, della propriocezione e dei modelli di movimento specifici dello sport per supportare il ritorno alle prestazioni. Esercizi Target Gluteus Medius, Gluteus Maximus, Muscolatura centrale e sistemi di movimento funzionali. I partecipanti completano il programma> = 3 volte a settimana. I questionari settimanali monitoreranno sintomi, aderenza e altre gestione (ad es. Fisioterapia). |
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Comparatore fittizio: Tempo e controllo dell'attenzione
I partecipanti al braccio di controllo completeranno un programma di rilassamento muscolare progressivo (PMR) di 12 settimane, adattato dal metodo Jacobson. I partecipanti completeranno una sessione di formazione con uno studio formato da medico prima di iniziare ogni rispettiva fase del programma, di persona o praticamente per preferenza dei partecipanti. I partecipanti avranno la possibilità di completare l'intervento a seguito di un audio guidato per ogni fase, in una posizione di scelta, un minimo di tre volte a settimana. |
I partecipanti al gruppo di controllo del tempo e dell'attenzione completeranno un programma di rilassamento muscolare progressivo di 12 settimane (PMR) basato sul metodo Jacobson.
La fase 1 introduce un tensione muscolare isolata e rilassante per aumentare la consapevolezza della tensione muscolare e promuovere la connessione del corpo.
La fase 2 si concentra sul rilassamento sequenziale dei gruppi muscolari, migliorando il controllo e riducendo lo stress.
La fase 3 passa al rilassamento a corpo pieno attraverso tecniche di respirazione e visualizzazione guidate.
Le sessioni vengono praticate 2-3 volte a settimana utilizzando guide audio, con check-in settimanali del personale dello studio.
La risposta ai sintomi, l'adesione e l'esperienza dei partecipanti vengono monitorate per tutta la stagione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di accordo allo screening
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Il numero di partecipanti che accettano di essere sottoposti a screening/il numero di partecipanti si sono avvicinati per il reclutamento
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Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Proporzione di ammissibilità
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Il numero è stato scretolato per l'inclusione (prova della sindrome di FAI)/numero di partecipanti che hanno accettato di essere sottoposti a screening (acconsentito)
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Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Proporzione di consenso
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Il numero di partecipanti è stato scretolato positivo e hanno concordato di partecipare a intervento/numero screening positivo per l'inclusione
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Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Proporzione di randomizzazione
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Il numero di partecipanti randomizzato/il numero di partecipanti è stato sottoposto a screening positivo e ha accettato di partecipare
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Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Proporzione di selezione del braccio di prova
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Il numero ha concordato ogni braccio di prova dopo la randomizzazione/il numero di partecipanti randomizzati
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Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Proporzione di logoramento
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Il numero di partecipanti che abbandonano lo studio/numero di partecipanti randomizzati in ciascun braccio
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Fino a 9 mesi - Il periodo di studio è di 12 mesi, con l'ultimo partecipante in grado di iscriversi al mese 9 per consentire 12 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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International Hip Outcome Tool (IHOT-33)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'International Hip Outcome Tool (IHOT-33) è una misura di esito segnalata dal paziente a 33 elementi progettata per valutare la qualità della vita legata alla salute per individui giovani e attivi con disturbi dell'anca.
Si concentra su come i problemi dell'anca influiscono sulle loro attività quotidiane, sport, lavoro e benessere generale.
L'IHOT-33 è uno strumento prezioso per le valutazioni iniziali, i follow-up post-operatori e gli studi clinici relativi alle condizioni dell'anca.
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12 settimane
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Strumento di risultato dell'anca e dell'inguine di Copenaghen (Hagos)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questionario riportato dal paziente progettato per valutare l'impatto dei problemi dell'anca e/o dell'inguine sulla funzione fisica e sulla qualità della vita nei giovani a mezza età e fisicamente attivi.
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12 settimane
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Fare test (isometrici) di forza dell'anca
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misure di resistenza nell'anca (n/kg) eseguite in flessione, rapimento, adduzione.
Le misure verranno eseguite pre e post intervento.
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12 settimane
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Gamma passiva di movimento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Gamma di movimento in gradi presso l'articolazione dell'anca in flessione, rotazione interna, rapimento.
Eseguito intervento pre e post.
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12 settimane
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Risultati di test speciali
Lasso di tempo: 12 settimane
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Risultati positivi o negativi su test speciali nell'anca che riproducono il dolore di una lesione (con un massimo di 3).
Eseguito intervento pre e post.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, Chair
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB25-0338
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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