W sezonie rozpowszechnienie i zarządzanie urazami bioder i pachwiny u sportowców wyczynowych
Badanie to koncentruje się na pomocy sportowcom o wspólnym stanie biodra zwanym zespołem uderzenia udowej (FAI). Zespół Fai występuje, gdy nieprawidłowe kości kształtują się wokół stawu biodrowego powodują tarcie podczas ruchu, prowadząc do bólu, zmniejszonej wydajności i z czasem poważniejszych obrażeń. Chociaż ten problem jest dobrze zbadany u mężczyzn zawodowych sportowców, niewiele wiadomo na temat wpływu kobiet i sportowców kolegialnych lub jak zapobiec pogorszeniu.
W tym badaniu sportowcy, u których zdiagnozowano zespół FAI, będą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie ćwiczeń w sezonie, który ma na celu zmniejszenie bólu, poprawę siły i ruchu bioder oraz pomocy w zapobieganiu dalszym obrażeniu-kontynuowaniu regularnego treningu sportowego.
Uczestnicy będą losowo przypisani do:
- Grupa ćwiczeń (otrzymanie interwencji) lub
- Grupa kontroli czasu i naciągania (regularne kontrole i edukacja).
Pod koniec badania grupa kontrolna będzie miała możliwość dostępu do programu ćwiczeń.
Badanie będzie śledzić zmiany w bólu, wydajności fizycznej, nawrotach urazów i zadowoleniu sportowców z programu. Badania te mają na celu poprawę sposobu radzenia sobie z kontuzjami bioder u sportowców i pomaganie ich aktywności w sezonie konkurencyjnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie uzasadnienia zespołu uderzenia udowego (FAI) jest powszechnym źródłem bólu bioder u sportowców uczestniczących w cięciu, obrotu i sportach o wysokim wpływie, takich jak piłka nożna, koszykówka, hokej na lodzie i ringette. Charakteryzuje się nieprawidłowym kontaktem między głową kości udowej a panewką, co może prowadzić do uszkodzenia chrząstki, łez wargowych i wczesnego zapalenia kości stawów. Podczas gdy badania koncentrowały się przede wszystkim na zawodowych sportowcach płci męskiej, istnieją ograniczone dowody dotyczące wczesnego zarządzania FAI u młodszych, kobiet i kolegialnych sportowców.
Obecne strategie zarządzania często podkreślają rehabilitację po sezonie lub interwencje chirurgiczne, ograniczając możliwości zbadania konserwatywnych strategii, które umożliwiają dalszą grę w sezonie konkurencyjnym. To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) dotyczy tej luki, oceniając nową, 12-tygodniową interwencję wysiłkową, zaprojektowaną w celu złagodzenia objawów, utrzymania uczestnictwa w sporcie oraz potencjalnego opóźnienia lub zmniejszenia długoterminowych uszkodzeń strukturalnych.
Cele badań
- Oceń wykonalność wdrażania sezonu, nadzorowanego programu ćwiczeń u sportowców z zespołem FAI.
- Przeglądaj wstępne sygnały skuteczności na wynikach funkcjonalnych i postępu objawów.
Uczestnicy projektu badań, u których zdiagnozowano zespół FAI na podstawie oceny klinicznej i historii objawów, będą losowo przydzielone do interwencji lub grupy kontrolnej czasowej i uwzględnienia. Grupa interwencyjna zakończy ustrukturyzowany program rehabilitacji nerwowo-mięśniowej i specyficznej dla bioder, podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje wsparcie edukacyjne oraz postępową mobilność i odzyskiwanie (PMR) w tym samym 12-tygodniowym okresie. Randomizacja zapewnia zrównoważone porównanie wykonalności i klinicznych punktów końcowych.
Protokół interwencji
12-tygodniowa interwencja koncentruje się na:
- Siła bioder i rdzenia (np. Ćwiczenia izometryczne i izotoniczne ukierunkowane na zginacze bioder, porywacze, adduktory i pośladki)
- Kontrola nerwowo -mięśniowa (np. Ćwiczenia dla stabilności dynamicznej, wyrównania miednicy i kontroli funkcjonalnej)
- Postęp funkcjonalny (np. Naładowanie stopniowe w celu spełnienia wymagań gry)
Uczestnicy wykonują ćwiczenia co najmniej 3 razy w tygodniu i zostaną przeszkoleni na początku każdej fazy osobiście lub zdalnie przez przeszkolonego klinicysty. Postęp ćwiczeń nastąpi po 4 tygodniach na fazę. Zgodność jest monitorowana przez cotygodniowe kwestionariusze.
Protokół grupy kontrolnej: Kontrola czasu i uwagi + opcja PMR Grupa kontrolna nie weźmie udziału w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń, ale otrzyma wspomagającą obserwację i dostęp do trzyfazowego programu progresywnego relaksacji mięśni (PMR) (przewodniczych audio). Ten projekt zapewnia zrównoważenie czasu i zaangażowania w grupach.
Protokół grupy kontrolnej obejmuje:
- Zaplanowane kontrole co 4 tygodnie z zespołem badawczym w zakresie edukacji i monitorowania
- Moduły edukacyjne dotyczące zapobiegania obrażeniom, zarządzaniu obciążeniem i zdrowiu bioder
- Dostęp do trzyfazowego programu PMR z przewodnikiem
Chociaż udział w komponencie PMR jest opcjonalny, oferuje niską intensywność, regenerującą alternatywę bez wprowadzania treningu siłowego lub ćwiczeń nerwowo-mięśniowych, które mogą pokrywać się z pierwotną interwencją. Uczestnikom grupy kontrolnej otrzymują również pełny protokół ćwiczeń po zakończeniu badania.
Znaczenie
Jest to jedno z pierwszych badań, które zbadały sezonową, nieoperacyjną interwencję w zespole FAI u sportowców podczas gry konkurencyjnej. Kieruje się na grupę wysokiego ryzyka (sportowców kobiet i kolegialnych), z potencjałem:
- Wypełnij krytyczną lukę we wczesnym etapie, konserwatywne zarządzanie zespołem FAI
- Informuj przyszłe programy zapobiegania obrażeniom sportowym i płciowym
- Przewodnik kliniczny podejmowanie decyzji dotyczących czasu rehabilitacji i dostawy
Ustalenia wykonalności będą kierować przyszłymi badaniami na większą skalę, w tym wyrafinowane kryteria wyboru uczestników, wsparcie przylegania i integracja w zespołach modeli medycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maitland Martin, MSc, CAT(C), ATC
- Numer telefonu: 403-220-5332
- E-mail: hockeyhip@ucalgary.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecnie identyfikuje się jako „sportowiec wyczynowy” oparty na LTAD
- W wieku 14-40 lat
- Bądź wolny od jakiegokolwiek znaczącego uszkodzenia kończyn dolnych (biodro, pachwina, kolano, stopa skokowa) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które spowodowały> 1 miesiące utraty czasu lub obecną niezdolność do pełnego uczestnictwa w sporcie w momencie testowania wyjściowego
Jeśli uczestnicy spełniają powyższe kryteria, można je sprawdzić:
- Ukończony dwustronny ekran biodra, w tym obrazowanie, i zidentyfikowany jako zespół FAI bez zwyrodnieniowych zmian stawów (jeśli spełnia pozostałe kryteria,
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie doświadczają lub wracają do zdrowia po urazie kończyny dolnej, która spowodowała> 1 miesiąc utracony w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- są w ciąży lub mogą zajść w ciążę podczas badania (z powodu ekspozycji na obrazowanie radiograficzne)
- * Uczestnicy zostaną wykluczeni z kwalifikowalności RCT, jeśli będą mieli dowody umiarkowanego do ciężkiego zapalenia kości i stawów podczas obrazowania (Tönnis stopień 2-3)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
Uczestnicy ramienia eksperymentalnego ukończą 12-tygodniowe, progresywne programy ćwiczeń w sezonie, zaprojektowanym w celu poprawy siły biodra, kontroli motorycznej i funkcji. Uczestnicy zakończą sesję szkoleniową z przeszkolonym klinicystą przed rozpoczęciem każdej odpowiedniej fazy programu, osobiście lub praktycznie zgodnie z preferencjami uczestnika. Uczestnicy będą mieli możliwość ukończenia interwencji po wideo z przewodnikiem dla każdej fazy lub samodzielnie, w miejscu wyboru, co najmniej trzy razy w tygodniu. |
Ta 12-tygodniowa interwencja ćwiczeń w sezonie jest przeznaczona dla sportowców z zespołem FAI i składa się z trzech postępowych faz. Faza 1 (tygodnie 1-4): Skoncentruj się na reedukacji nerwowo-mięśniowej i kontroli motorycznej za pomocą ćwiczeń o niskim obciążeniu w celu poprawy aktywacji bioder i rdzenia, wyrównania i stabilności. Faza 2 (tygodnie 5-8): Ukierunkowane wzmocnienie przy zwiększonym obciążeniu i złożoności ruchu, podkreślając kontrolę pojedynczej nogi, wytrzymałość i stabilność miednicy. Faza 3 (tygodnie 9-12): integracja dynamicznej kontroli, propriocepcji i specyficznych dla sportów wzorców ruchu w celu wsparcia powrotu do wydajności. Ćwiczenia Target Gluteus medius, Gluteus Maximus, rdzeń muskulatury i funkcjonalne systemy ruchu. Uczestnicy uzupełniają program> = 3 razy w tygodniu. Cotygodniowe kwestionariusze będą monitorować objawy, przestrzeganie i inne postępowanie (np. Fizjoterapia). |
|
Pozorny komparator: Kontrola czasu i uwagi
Uczestnicy ramienia kontrolnego zakończą 12-tygodniowy, trójfazowy program progresywny relaksacja mięśni (PMR), zaadaptowany z metody Jacobson. Uczestnicy zakończą sesję szkoleniową z przeszkolonym klinicystą przed rozpoczęciem każdej odpowiedniej fazy programu, osobiście lub praktycznie zgodnie z preferencjami uczestnika. Uczestnicy będą mieli możliwość ukończenia interwencji po dźwięku z przewodnikiem dla każdej fazy, w miejscu wyboru, co najmniej trzy razy w tygodniu. |
Uczestnicy w grupie kontroli czasu i uwagi ukończą 12-tygodniowe, trzyfazowe program progresywny rozluźnienie mięśni (PMR) oparty na metodzie Jacobson.
Faza 1 wprowadza izolowane napięcie mięśni i relaksujące w celu budowania świadomości napięcia mięśni i promowania połączenia ciała.
Faza 2 koncentruje się na sekwencyjnym rozluźnieniu grup mięśni, zwiększaniu kontroli i zmniejszaniu stresu.
Faza 3 przejście do relaksacji całego ciała poprzez techniki oddychania i wizualizacji z przewodnikiem.
Sesje są praktykowane 2-3 razy w tygodniu za pomocą przewodników audio, z cotygodniowymi zameldami od pracowników badawczych.
Odpowiedź objawów, przyleganie i doświadczenie uczestników są śledzone przez cały sezon.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zgody na badania przesiewowe
Ramy czasowe: do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
Liczba uczestników, którzy zgadzają się na przesiewowanie/liczba uczestników zwróconych o rekrutację
|
do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
|
Proporcja kwalifikowalności
Ramy czasowe: do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
Liczba wyświetlona pozytywnie pod kątem włączenia (dowody zespołu FAI)/liczba uczestników, którzy zgodzili się na badania (zgoda)
|
do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
|
Zgoda proporcja
Ramy czasowe: do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
Liczba uczestników wyświetlonych pozytywnie i zgodziła się wziąć udział w interwencji/liczbie.
|
do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
|
Randomizacja proporcja
Ramy czasowe: do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
Liczba uczestników randomizowanych/liczba uczestników wyświetlanych pozytywnie i zgodziła się uczestniczyć
|
do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
|
Udział wyboru ramienia próbnego
Ramy czasowe: do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
Liczba zgodziła się na każde ramię próbne po randomizacji/liczba losowych uczestników
|
do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
|
Proporcja ścierania
Ramy czasowe: do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
Liczba uczestników, którzy porzucają badanie/liczba uczestników losowo w każdym ramieniu
|
do 9 miesięcy - ramy czasowe badań to 12 miesięcy, przy czym ostatni uczestnik może zapisać się na 9 miesiąca, aby umożliwić 12 tygodni interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowe narzędzie do wyników bioder (IHOT-33)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Międzynarodowe narzędzie do wyników bioder (IHOT-33) to 33-elementowa miara wyniku zgłaszana przez pacjenta zaprojektowaną w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem dla młodych, aktywnych osób z zaburzeniami bioder.
Koncentruje się na tym, w jaki sposób problemy biodra wpływają na ich codzienne czynności, sport, pracę i ogólne samopoczucie.
IHOT-33 jest cennym narzędziem do wstępnych ocen, obserwacji pooperacyjnych i badań klinicznych związanych z warunkami bioder.
|
12 tygodni
|
|
Narzędzie do wyników bioder i pachwiny w Kopenhadze (Hagos)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zgłoszony przez pacjenta kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny wpływu problemów biodra i/lub pachwiny na funkcje fizyczne i jakość życia u młodych i aktywnych fizycznie osób w średnim wieku.
|
12 tygodni
|
|
Make (izometryczny) test siły biodra
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Miary wytrzymałości w biodrze (N/Kg) wykonywane w zgięciu, uprowadzeniu, dodaniu.
Środki zostaną wykonane przed interwencją przed i po.
|
12 tygodni
|
|
Pasywny zakres ruchu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zakres ruchu w stopniach przy stawie biodrowym w zgięciu, obrót wewnętrzny, uprowadzenie.
Wykonywana interwencja przed i po.
|
12 tygodni
|
|
Specjalne wyniki testu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozytywne lub negatywne ustalenia dotyczące specjalnych testów w biodrze, które odtwarzają ból urazu (z maksymalnie 3).
Wykonywana interwencja przed i po.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, Chair
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB25-0338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół uderzenia kości udowo-panewkowej
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Progresywny program wzmacniania bioder
-
University of St. Augustine for Health SciencesZakończonyZespół DownaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Zawieszony
-
Cairo UniversityZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | TelerehabilitacjaEgipt
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
Jouf UniversityZakończonyNiedokrwistość | Kobiety w ciąży | Wiedza, umiejętnościArabia Saudyjska