Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens i sæsonen og styring af hofte- og lyskeskader hos konkurrencedygtige atleter

5. august 2025 opdateret af: University of Calgary

Denne undersøgelse er fokuseret på at hjælpe atleter med en fælles hofte tilstand kaldet femoroacetabular impingement (FAI) syndrom. FAI -syndrom opstår, når unormale knogleformer omkring hofteleddet forårsager friktion under bevægelse, hvilket fører til smerter, reduceret ydeevne og over tid mere alvorlig skade. Mens dette spørgsmål er godt studeret hos mandlige professionelle atleter, vides der lidt om, hvordan det påvirker kvindelige og collegiale atleter, eller hvordan man kan forhindre, at det forværres.

I denne undersøgelse vil atleter, der er diagnosticeret med FAI-syndrom, deltage i et 12-ugers træningsprogram i sæsonen designet til at reducere smerter, forbedre hoftestyrken og bevægelse og hjælpe med at forhindre yderligere skade-mens de fortsætter deres regelmæssige sportsuddannelse.

Deltagerne tildeles tilfældigt til enten:

  • En træningsgruppe (modtager interventionen) eller
  • En tid-og-opmærksomhed kontrolgruppe (regelmæssig indtjekning og uddannelse).

I slutningen af undersøgelsen har kontrolgruppen mulighed for at få adgang til træningsprogrammet.

Undersøgelsen vil spore ændringer i smerter, fysisk præstation, gentagelse af skader og atlettilfredshed med programmet. Denne forskning sigter mod at forbedre, hvordan vi håndterer hofteskader hos atleter og hjælper med at holde dem aktive i løbet af konkurrencedygtige sæsonen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesbegrænsning af femoroacetabular impingement (FAI) syndrom er en almindelig kilde til hofte smerter hos atleter, der deltager i klipning, drejning og sport med stor indflydelse som fodbold, basketball, ishockey og ringette. Det er kendetegnet ved unormal kontakt mellem lårbenshovedet og acetabulum, hvilket kan føre til bruskskader, labrale tårer og tidlig slidgigt. Mens forskning primært har fokuseret på mandlige professionelle atleter, er der begrænset bevis for den tidlige ledelse af FAI hos yngre, kvindelige og collegiale atleter.

Aktuelle styringsstrategier understreger ofte rehabilitering efter sæsonen eller kirurgiske interventioner, hvilket begrænser mulighederne for at udforske konservative strategier, der tillader fortsat spil i den konkurrencedygtige sæson. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) adresserer, at kløften ved at evaluere en roman, i sæsonen 12-ugers træningsintervention designet til at afbøde symptomer, opretholde sportsdeltagelse og potentielt forsinke eller reducere langvarig strukturel skade.

Undersøgelsesmål

  1. Evaluer muligheden for at implementere et i sæsonen, overvåget træningsprogram hos atleter med FAI-syndrom.
  2. Udforsk foreløbige effektivitetssignaler om funktionelle resultater og symptomprogression.

Undersøgelsesdesigndeltagere, der er diagnosticeret med FAI-syndrom baseret på klinisk evaluering og symptomhistorie, vil blive randomiseret til enten interventionen eller en tid-og-opmærksomheds kontrolgruppe. Interventionsgruppen afslutter et struktureret neuromuskulært og hip-specifikt rehabiliteringsprogram, mens kontrolgruppen modtager uddannelsesstøtte og en progressiv mobilitet og gendannelse (PMR) mulighed i den samme 12-ugers periode. Randomisering sikrer afbalanceret sammenligning af gennemførlighed og kliniske slutpunkter.

Interventionsprotokol

Den 12-ugers intervention fokuserer på:

  • Hofte- og kernestyrke (f.eks. Isometriske og isotoniske øvelser, der er målrettet mod hoftefleksorer, bortførere, adduktorer og glutealer)
  • Neuromuskulær kontrol (f.eks. øvelser for dynamisk stabilitet, bækkenindretning og funktionel kontrol)
  • Funktionel progression (f.eks. Graderet belastning for at imødekomme spilkrav)

Deltagerne afslutter øvelserne mindst 3 gange/uge og trænes i starten af hver fase personligt eller fjernt af en uddannet kliniker. Træningsprogression vil forekomme efter 4 uger pr. Fase. Overholdelse overvåges gennem ugentlige spørgeskemaer.

Kontrolgruppeprotokol: Tid og opmærksomhedskontrol + PMR-indstilling Kontrolgruppen deltager ikke i det strukturerede træningsprogram, men vil modtage understøttende opfølgning og adgang til et trefaset progressiv muskelafslapning (PMR) -program (lydstyret). Dette design sikrer tid og engagement er afbalanceret på tværs af grupper.

Kontrolgruppeprotokollen inkluderer:

  • Planlagte check-ins hver 4. uge med forskerteamet til uddannelse og overvågning
  • Uddannelsesmoduler om forebyggelse af skader, belastningsstyring og hofte sundhed
  • Adgang til et guidet trefaset PMR-program

Mens deltagelse i PMR-komponenten er valgfri, tilbyder den et lavintensivt, genoprettende alternativ uden at introducere styrketræning eller neuromuskulære øvelser, der kan overlappe med den primære intervention. Deltagere i kontrolgruppen tilbydes også den fulde træningsprotokol efter gennemførelsen af undersøgelsen.

Betydning

Dette er en af de første undersøgelser, der undersøgte en sæson, ikke-operativ intervention for FAI-syndrom hos atleter under konkurrencedygtigt spil. Det er målrettet mod en højrisikogruppe (kvindelige og collegiale atleter) med potentiale til at:

  • Udfyld et kritisk hul i det tidlige stadium, konservativ styring af FAI-syndrom
  • Informer fremtidige sports- og sexspecifikke skadesforebyggelsesprogrammer
  • Vejled klinisk beslutningstagning vedrørende rehabiliteringstiming og levering

Feasibility-fund vil vejlede fremtidige undersøgelser i større skala, herunder raffinerede kriterier for deltagerudvælgelse, adhæsionsstøtte og integration inden for teambaserede medicinske modeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • identificerer i øjeblikket som en "konkurrencedygtig atlet" baseret på LTAD
  • i alderen 14-40
  • Vær fri for enhver betydelig skade i nedre ekstremitet (hofte, lysken, knæ, ankelfod) i de sidste 6 måneder, der resulterede i> 1 måneders tab eller nuværende manglende evne til fuldt ud at deltage i sport på tidspunktet for baseline -test

Hvis deltagerne opfylder ovenstående kriterier, kan det screenes:

- afsluttet bilateral hoftebillede, inklusive billeddannelse, og identificeret som at have FAI -syndrom uden degenerative fælles ændringer (hvis de resterende kriterier,

Ekskluderingskriterier:

  • Oplever i øjeblikket eller kommer sig efter en skade i nedre ekstremitet, der resulterede i> 1 måned tabt inden for de sidste 6 måneder
  • er gravide eller kan blive gravide under undersøgelsen (på grund af eksponering af radiografisk billeddannelse))
  • * Deltagerne vil blive udelukket fra støtteberettigelse af RCT, hvis de har bevis for moderat til svær slidgigt ved billeddannelse (Tönnis Grade 2-3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsintervention

Deltagere i den eksperimentelle arm afslutter et 12-ugers progressivt træningsprogram i sæsonen designet til at forbedre hoftestyrken, motorisk kontrol og funktion.

Deltagerne gennemfører en træningssession med en undersøgelse, der er uddannet kliniker, inden de begynder hver respektive fase af programmet, enten personligt, eller praktisk talt pr. Deltagerpræference.

Deltagerne har mulighed for at afslutte interventionen efter en guidet video til hver fase eller på egen hånd på et sted, de vælger, mindst tre gange om ugen.

Denne 12-ugers træningsintervention er designet til atleter med FAI-syndrom og består af tre progressive faser.

Fase 1 (uger 1-4): Fokus på neuromuskulær re-uddannelse og motorisk kontrol ved hjælp af øvelser med lav belastning for at forbedre hofte- og kerneaktivering, justering og stabilitet.

Fase 2 (uger 5-8): Målrettet styrkelse med øget belastning og bevægelseskompleksitet, der understreger enkeltbenkontrol, udholdenhed og bækkenstabilitet.

Fase 3 (uger 9-12): Integration af dynamisk kontrol, propriosception og sportsspecifikke bevægelsesmønstre for at understøtte tilbagevenden til ydeevne.

Øvelser er målrettet gluteus medius, gluteus maximus, kernemuskulatur og funktionelle bevægelsessystemer. Deltagerne afslutter programmet> = 3 gange om ugen. Ugentlige spørgeskemaer overvåger symptomer, overholdelse og anden styring (f.eks. Fysioterapi).

Sham-komparator: Tid og opmærksomhedskontrol

Deltagere i kontrolarmen afslutter et 12-ugers, trefaset progressiv muskelafslapning (PMR) -program, tilpasset fra Jacobson-metoden.

Deltagerne gennemfører en træningssession med en undersøgelse, der er uddannet kliniker, inden de begynder hver respektive fase af programmet, enten personligt, eller praktisk talt pr. Deltagerpræference.

Deltagerne har mulighed for at afslutte interventionen efter en guidet lyd for hver fase, på et sted, de vælger, mindst tre gange om ugen.

Deltagere i Time and Auttain Control Group afslutter et 12-ugers, trefaset progressiv muskelafslapning (PMR) -program baseret på Jacobson-metoden. Fase 1 introducerer isoleret muskeltrækning og afslapning for at skabe opmærksomhed om muskelspænding og fremme kropssætforbindelse. Fase 2 fokuserer på sekventiel afslapning af muskelgrupper, forbedrer kontrol og reduktion af stress. Fase 3 overgår til afslapning i fuld krop gennem guidede vejrtrækning og visualiseringsteknikker. Sessioner praktiseres 2-3 gange om ugen ved hjælp af lydguider med ugentlige indtjekninger fra studiepersonalet. Symptomrespons, adhæsion og deltageroplevelse spores gennem sæsonen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af enighed om screening
Tidsramme: Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention
Antallet af deltagere, der er enige om at blive screenet/antallet af deltagere, der er kontaktet for rekruttering
Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention
Berettigelsesandel
Tidsramme: Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention
Nummeret screenet positivt for inkludering (bevis for FAI -syndrom)/antal deltagere, der blev enige om at blive screenet (accepteret)
Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention
Samtykkeandel
Tidsramme: Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention
Antal deltagere screenet positivt og blev enige om at deltage i intervention/nummer screenet positivt til inkludering
Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention
Randomiseringsandel
Tidsramme: Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention
Antallet af deltagere randomiserede/antallet af deltagere screenet positivt og blev enige om at deltage
Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention
Prøve-Arm Selection Andel
Tidsramme: Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention
Antallet aftalt til hver forsøgsarm efter randomisering/antallet af deltagere randomiserede
Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention
Skrivningsforhold
Tidsramme: Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention
Antallet af deltagere, der falder ud af studiet/antallet af deltagere, der er randomiseret i hver arm
Op til 9 måneder - Studiets tidsramme er 12 måneder, hvor den sidste deltager er i stand til at tilmelde sig på måned 9 for at give mulighed for 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Hip Results Tool (IHOT-33)
Tidsramme: 12 uger
Det internationale værktøj til hofteudgang (IHOT-33) er et 33-punkts patientrapporteret resultatmål designet til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet for unge, aktive individer med hofteforstyrrelser. Det fokuserer på, hvordan hofteproblemer påvirker deres daglige aktiviteter, sport, arbejde og generelt velvære. IHOT-33 er et værdifuldt værktøj til indledende vurderinger, postoperative opfølgninger og kliniske undersøgelser relateret til hoftebetingelser.
12 uger
Københavns hofte- og lyskens resultatværktøj (HAGOS)
Tidsramme: 12 uger
Patientrapporteret spørgeskema designet til at vurdere virkningen af hofte- og/eller lyskeproblemer på fysisk funktion og livskvalitet hos unge til middelaldrende, fysisk aktive individer.
12 uger
Lav (isometrisk) styrkeprøvning af hoften
Tidsramme: 12 uger
Styrkeforanstaltninger i hoften (N/kg) udført i flexion, bortførelse, adduktion. Foranstaltninger udføres før og efter intervention.
12 uger
Passiv bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
Bevægelsesområde i grader ved hofteleddet i flexion, intern rotation, bortførelse. Udført præ- og postintervention.
12 uger
Særlige testresultater
Tidsramme: 12 uger
Positive eller negative fund på specielle tests i hoften, der gengiver smerten ved en skade (ud af maksimalt 3). Udført præ- og postintervention.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, Chair

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2025

Først opslået (Faktiske)

7. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB25-0338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulært impingementsyndrom

Kliniske forsøg med Progressiv hofteforstærkningsprogram

Abonner