うつ病におけるリモート評価と協力的な健康（リーチ）の警告
2026年8月9日 更新者：Nicholas C. Jacobson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
クリニックを超えて：デジタルバイオマーカーでうつ病の監視を強化する
研究者は、データスマートフォンを継続的に収集して、うつ病の症状が戻ってくるかどうかを予測できるかどうかを確認したいと考えています。
彼らはあなたのスマートフォンからデータを収集し、それをあなたのうつ病の症状と比較することにより、これを行います。
この方法が成功した場合、研究者はスマートフォンアプリケーションを開発して、医療提供者がうつ病をよりよく監視し、症状が戻った場合に早期に介入するのを支援できます。
調査の概要
詳細な説明
研究フェーズ1：調査官は、参加者が6か月間この調査研究に参加することを期待しています。 参加者は、スマートフォンでアプリをダウンロードするよう求められます。 このアプリは、電話のセンサーからデータを収集します。 参加者は、毎月自分の気分についてのいくつかの質問に答えるように求められます。
研究フェーズ2：研究のこのフェーズはランダム化されているため、スマートフォンアプリの効果について学ぶために、この研究の人々の半分がそれを使用し、残りの半分はそれを使用しません。 参加者がこの調査研究に登録することを決定した場合、次のグループのいずれかに偶然に割り当てられます。
グループA：参加者は、スマートフォンアプリをダウンロードするよう求められます。 このアプリは、電話のセンサーからデータを収集します。
グループB：参加者は通常の注意を払うでしょう。 両方のグループ：参加者は、毎月自分の気分に関するアンケートに記入するように求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicholas C Jacobson, PhD
- 電話番号：(603) 646-7037
- メール：nicholas.c.jacobson@dartmouth.edu
研究場所
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New Hampshire
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Hanover、New Hampshire、アメリカ、03755
- 募集
- Dartmouth College
-
コンタクト：
- Nicholas C Jacobson, PhD
- 電話番号：(603) 646-7037
- メール：nicholas.c.jacobson@dartmouth.edu
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- 募集
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
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コンタクト：
- Nicholas C Jacobson, PhD
- 電話番号：(603) 646-7037
- メール：nicholas.c.jacobson@dartmouth.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 成人患者（18歳以上）
- Dartmouth Health Collaborative Care Model（COCM）サイト内でうつ病の治療を受けています。
- スマートフォン（Androidバージョン≥6またはiOSバージョン≥11）にアクセスし、機能します。
除外基準：
- 積極的な自殺、精神病、または双極性障害により高いリスクがあると特定 - 進行中の抑うつ症状でCOCMから排出される（PHQ -9> 10
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェーズ1：センシングシステムキャリブレーション（n = 120）
参加者は6か月間この調査研究に参加することを期待しています。
参加者は、スマートフォンでアプリをダウンロードするよう求められます。
このアプリは、電話のセンサーからデータを収集します。
参加者は、毎月自分の気分についてのいくつかの質問に答えるように求められます。
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Jacobson博士が開発したMood Triggersアプリケーションは、スマートフォンセンサーデータの収集に使用されます。
このHIPAAに準拠したアプリは、ダートマス、スタンフォード、MGH/ハーバード大学のさまざまなプロジェクトに組み込まれており、NIDA、NIMHD、NCI、および退役軍人省がサポートしています。
Mood Triggersアプリは、精神運動の動揺、睡眠障害、低い行動活性化、社会的接触、自然光への暴露、心拍数、心拍数の変動、スクリーン時間など、幅広いメトリックをキャプチャします。
このアプリは、患者の画面時間とアプリの使用データも追跡します。
Mood Triggersアプリは、フェーズ1に登録されている120人の患者全員と、フェーズ2の「早期警告システム」（介入ARM）にランダム化された100人の臨床試験参加者のインフォームドコンセントの時点でスマートフォンにインストールされます。
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アクティブコンパレータ：フェーズ2：早期警告システム（n = 100）
この研究はランダム化されているため、スマートフォンアプリの効果について学ぶために、この研究の人々の半数がそれを使用し、残りの半分はそれを使用しません。
参加者がこの調査調査に登録することを決定した場合、それらはSmartphoneアプリをダウンロードするために機会に割り当てられる可能性があります。
このアプリは、電話のセンサーからデータを収集します。
参加者は、毎月自分の気分に関するアンケートに記入するよう求められます。
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Jacobson博士が開発したMood Triggersアプリケーションは、スマートフォンセンサーデータの収集に使用されます。
このHIPAAに準拠したアプリは、ダートマス、スタンフォード、MGH/ハーバード大学のさまざまなプロジェクトに組み込まれており、NIDA、NIMHD、NCI、および退役軍人省がサポートしています。
Mood Triggersアプリは、精神運動の動揺、睡眠障害、低い行動活性化、社会的接触、自然光への暴露、心拍数、心拍数の変動、スクリーン時間など、幅広いメトリックをキャプチャします。
このアプリは、患者の画面時間とアプリの使用データも追跡します。
Mood Triggersアプリは、フェーズ1に登録されている120人の患者全員と、フェーズ2の「早期警告システム」（介入ARM）にランダム化された100人の臨床試験参加者のインフォームドコンセントの時点でスマートフォンにインストールされます。
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介入なし：フェーズ2：通常のケア（n = 100）
この研究はランダム化されているため、スマートフォンアプリの効果について学ぶために、この研究の人々の半数がそれを使用し、残りの半分はそれを使用しません。
参加者がこの調査研究に登録することを決定した場合、彼らは通常の注意を払うために偶然に割り当てられるかもしれません。
参加者は、毎月自分の気分に関するアンケートに記入するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月間うつ病再発
時間枠：退院時、退院後6ヶ月
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9項目の患者健康調査票（PHQ-9）は、検証済みの自己申告式うつ病質問票であり、過去1か月間のMoodTriggersアプリケーションデータに基づいて月次のうつ病再発を検出するために使用されます。
PHQ-9のスコア範囲は0〜27で、スコアが高いほどうつ病症状のレベルが高いことを反映します。
PHQ-9は、第1フェーズにおける全ての120名の参加者において、大うつ病性障害（MDD；PHQ-9スコア≥10）の月次再発を検出するために使用されます。
第2フェーズの無作為化臨床試験では、退院後6か月間、両群（MoodTriggersアプリ群 vs. アプリ非使用群）においてPHQ-9を毎月記録します。
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退院時、退院後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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携帯電話から収集されたパッシブセンシングデータを使用したうつ病の監視の認識された利点と障壁
時間枠：退院後0〜6か月
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フェーズ1の個人のサブグループが招待され、半構造化されたインタビューに参加することに、研究のデジタルバイオマーカー「早期警告」システムの経験を提供することに、口頭で同意されます。
このインタビューの目的は、携帯電話からのパッシブセンシングデータ収集を使用して、うつ病の監視の認識された利点と障壁を特定することです。
収集された情報は、うつ病の症状を予測する際の気分トリガーアプリの有効性を評価するために使用されます。
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退院後0〜6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicholas C Jacobson, PhD、Dartmouth College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月20日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月11日
最初の投稿 (実際)
2025年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月9日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。