Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fernbewertung und Alarmierung für die kollaborative Gesundheit (REACH) bei Depressionen

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Jenseits der Klinik: Verbesserung der Depressionsüberwachung mit einem digitalen Biomarker

Die Forscher hoffen zu sehen, ob die Daten -Smartphones kontinuierlich sammeln können, um vorherzusagen, ob Ihre Depressionssymptome zurückkehren. Sie werden dies tun, indem sie Daten von Ihrem Smartphone sammeln und diese mit Ihren Depressionssymptomen vergleichen. Wenn diese Methode erfolgreich ist, können Forscher eine Smartphone -Anwendung entwickeln, um Ihren Gesundheitsdienstleistern zu helfen, Ihre Depression besser zu überwachen und früher einzugreifen, wenn die Symptome zurückkehren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienphase 1: Die Forscher erwarten, dass Ihre Teilnehmer sechs Monate lang in dieser Forschungsstudie teilnehmen werden. Die Teilnehmer werden gebeten, eine App auf ihrem Smartphone herunterzuladen. Diese App sammelt Daten von den Sensoren des Telefons. Die Teilnehmer werden auch gebeten, jeden Monat einige Fragen zu ihrer Stimmung zu beantworten.

Studienphase 2: Diese Phase der Studie ist randomisiert, was bedeutet, dass die Hälfte der Personen in dieser Studie die Hälfte der Menschen und die andere Hälfte nicht verwenden wird, um die Auswirkungen der Smartphone -App zu kennen. Wenn sich die Teilnehmer für diese Forschungsstudie anmelden, werden sie zufällig einer der folgenden Gruppen zugewiesen:

Gruppe A: Die Teilnehmer werden gebeten, eine Smartphone -App herunterzuladen. Diese App sammelt Daten von den Sensoren des Telefons.

Gruppe B: Die Teilnehmer werden üblich betreut. Beide Gruppen: Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Monat Fragebögen über ihre Stimmung auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter)
  • Behandelt wegen Depressionen innerhalb von Dartmouth Health Health Collaborative Care Model (COCM) -Storten, die ohne Depression aus CoCM entlassen werden (PHQ-9 <10).
  • Zugreifen und die Möglichkeit haben, ein Smartphone zu verwenden (Android -Version ≥ 6 oder iOS -Version ≥ 11).

Ausschlusskriterien:

  • Als ein hohes Risiko aufgrund aktiver Suizidalität, Psychose oder bipolarer Störung identifiziert - entlastet von COCM mit anhaltenden depressiven Symptomen (PHQ -9> 10

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1: Kalibrierung des Erfassungssystems (n = 120)
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer sechs Monate in dieser Forschungsstudie sein werden. Die Teilnehmer werden gebeten, eine App auf ihrem Smartphone herunterzuladen. Diese App sammelt Daten von den Sensoren des Telefons. Die Teilnehmer werden auch gebeten, jeden Monat einige Fragen zu ihrer Stimmung zu beantworten.
Sonstiges: Moodtriggers -Anwendung
Die von Dr. Jacobson entwickelte Stimmungsanwendung wird zum Sammeln von Smartphone -Sensordaten verwendet. Diese HIPAA-konforme App wurde in verschiedene Projekte in Dartmouth, Stanford und MGH/Harvard aufgenommen. Die Stimmungsauslöser -App erfasst eine breite Palette von Metriken, einschließlich psychomotorischer Agitation, Schlafstörungen, niedriger Verhaltensaktivierung, sozialer Kontakt, Exposition gegenüber natürlicher Licht, Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität und Screen -Zeit. Die App verfolgt auch die Bildschirmzeit- und App -Nutzungsdaten des Patienten. Die Stimmungsauslöser-App wird zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung auf den Smartphones für alle 120 Patienten in Phase 1 installiert und für 100 Teilnehmer der klinischen Studie in das "Frühwarnsystem" (Interventionsarm) in Phase 2 randomisiert. Die Daten werden aus der Stimmungsauslöser-App ab dem Tag der Entlassung aus der Pflege und 6 Monaten nach dem Entladungsdatum gesammelt.
Aktiver Komparator: Phase 2: Frühwarnsystem (n = 100)
Diese Studie ist randomisiert, was bedeutet, dass die Hälfte der Personen in dieser Studie die Hälfte der Personen in dieser Studie und die andere Hälfte nicht. Wenn sich die Teilnehmer entscheiden, sich für diese Forschungsstudie anzumelden, können sie durch die Chance zugewiesen werden, eine Smartphone -App herunterzuladen. Diese App sammelt Daten von den Sensoren des Telefons. Die Teilnehmer werden auch gebeten, jeden Monat Fragebögen über ihre Stimmung auszufüllen.
Sonstiges: Moodtriggers -Anwendung
Die von Dr. Jacobson entwickelte Stimmungsanwendung wird zum Sammeln von Smartphone -Sensordaten verwendet. Diese HIPAA-konforme App wurde in verschiedene Projekte in Dartmouth, Stanford und MGH/Harvard aufgenommen. Die Stimmungsauslöser -App erfasst eine breite Palette von Metriken, einschließlich psychomotorischer Agitation, Schlafstörungen, niedriger Verhaltensaktivierung, sozialer Kontakt, Exposition gegenüber natürlicher Licht, Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität und Screen -Zeit. Die App verfolgt auch die Bildschirmzeit- und App -Nutzungsdaten des Patienten. Die Stimmungsauslöser-App wird zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung auf den Smartphones für alle 120 Patienten in Phase 1 installiert und für 100 Teilnehmer der klinischen Studie in das "Frühwarnsystem" (Interventionsarm) in Phase 2 randomisiert. Die Daten werden aus der Stimmungsauslöser-App ab dem Tag der Entlassung aus der Pflege und 6 Monaten nach dem Entladungsdatum gesammelt.
Kein Eingriff: Phase 2: übliche Pflege (n = 100)
Diese Studie ist randomisiert, was bedeutet, dass die Hälfte der Personen in dieser Studie die Hälfte der Personen in dieser Studie und die andere Hälfte nicht. Wenn sich die Teilnehmer entscheiden, sich für diese Forschungsstudie einzuschreiben, werden sie möglicherweise durch die Möglichkeit, übliche Betreuung zu haben. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Monat Fragebögen über ihre Stimmung auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monatliches Depressionsrückfallrisiko
Zeitfenster: Entlassung, 6 Monate nach der Entlassung
Der 9-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9), ein validierter selbstberichteter Depressionsfragebogen, wird verwendet, um monatliche Depressionsrückfälle auf der Grundlage von Daten der MoodTriggers-App aus dem vergangenen Monat zu erkennen. Die PHQ-9-Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte höhere Depressionssymptomlevel widerspiegeln. Der PHQ-9 wird verwendet, um monatliche Rückfälle einer Major Depression (MDD; PHQ-9-Werte ≥ 10) während Phase 1 bei allen 120 Teilnehmern zu erkennen. Für die randomisierte klinische Studie in Phase 2 werden wir den PHQ-9 monatlich in beiden Armen (MoodTriggers-App vs. keine App) für 6 Monate nach der Entlassung erfassen.
Entlassung, 6 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Vorteile und Hindernisse für die Überwachung der Depression unter Verwendung passiver Erfassungsdaten, die von Mobiltelefonen gesammelt wurden
Zeitfenster: 0-6 Monate nach der Entlassung
Eine Untergruppe von Personen aus Phase 1 wird eingeladen und verbal zugestimmt, an semi-strukturierten Interviews teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit dem digitalen Biomarker "Frühwarn" der Studie zu bieten. Ziel dieses Interviews ist es, wahrgenommene Vorteile und Hindernisse für die Überwachung der Depression mithilfe der passiven Erfassungsdatenerfassung von Ihrem Mobiltelefon zu identifizieren. Die gesammelten Informationen werden verwendet, um die Wirksamkeit der Stimmungsauslöser -App bei der Vorhersage von Depressionssymptomen zu bewerten.
0-6 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00033020
  • 5UM1TR004772-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Moodtriggers -Anwendung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren