Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen yhteistyöterveyden (REACH) etäarviointi ja hälytys

sunnuntai 9. elokuuta 2026 päivittänyt: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Klinikan ulkopuolella: Masennuksen seurannan parantaminen digitaalisella biomarkkerilla

Tutkijat toivovat näkevänsä, voidaanko data -älypuhelimia keräämään jatkuvasti ennustamaan, palaavatko masennuksen oireet. He tekevät tämän keräämällä tietoja älypuhelimesta ja vertaamalla sitä masennusoireisiin. Jos tämä menetelmä on onnistunut, tutkijat voivat kehittää älypuhelinsovelluksen auttaaksesi terveydenhuollon tarjoajia seuraamaan masennusta paremmin ja puuttumaan aikaisemmin, jos oireet palaavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusvaihe 1: Tutkijat odottavat, että osallistujat ovat tässä tutkimuksessa kuuden kuukauden ajan. Osallistujia pyydetään lataamaan sovellus älypuhelimeen. Tämä sovellus kerää tietoja puhelimen anturista. Osallistujia pyydetään myös vastaamaan joihinkin mielialan kysymyksiin joka kuukausi.

Tutkimusvaihe 2: Tämä tutkimuksen vaihe on satunnaistettu, mikä tarkoittaa, että älypuhelinsovelluksen vaikutuksesta oppiakseen puolet tämän tutkimuksen ihmiset käyttävät sitä, ja toinen puoli ei. Jos osallistujat päättävät ilmoittautua tähän tutkimukseen, heidät osoitetaan sattumanvaraisesti yhdelle seuraavista ryhmistä:

Ryhmä A: Osallistujia pyydetään lataamaan älypuhelinsovellus. Tämä sovellus kerää tietoja puhelimen anturista.

Ryhmä B: Osallistujilla on tavanomainen hoito. Molemmat ryhmät: Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet heidän mielialastaan ​​kuukausittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (vähintään 18 -vuotiaat)
  • Hoidettu masennuksen vuoksi Dartmouth Health Collaborative Care -mallimallissa (COCM), jotka puretaan COCM: stä ilman masennusta (PHQ-9 <10)
  • On pääsy älypuhelimen (Android -versio ≥ 6 tai iOS -versio ≥ 11).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnistettu korkeaksi riski, joka johtuu aktiivisesta itsemurhasta, psykoosista tai bipolaarisesta häiriöstä - purettu COCM: stä jatkuvilla masennusoireilla (PHQ -9> 10

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1: Tunnistusjärjestelmän kalibrointi (n = 120)
Odotamme, että osallistujat ovat tässä tutkimuksessa kuuden kuukauden ajan. Osallistujia pyydetään lataamaan sovellus älypuhelimeen. Tämä sovellus kerää tietoja puhelimen anturista. Osallistujia pyydetään myös vastaamaan joihinkin mielialan kysymyksiin joka kuukausi.
Muut: Mielialan levittäjien sovellus
Tohtori Jacobsonin kehittämää mieliala laukaisevaa sovellusta käytetään älypuhelinten anturitietojen keräämiseen. Tämä HIPAA-yhteensopiva sovellus on sisällytetty erilaisiin hankkeisiin Dartmouthissa, Stanfordissa ja MGH/Harvardissa, ja kehitystä tukevat NIDA, NIMHD, NCI ja veteraaniasioiden laitos. Tunnelma laukaisevien sovellusten avulla on laaja valikoima mittareita, mukaan lukien psykomotorinen levottomuus, unihäiriöt, alhainen käyttäytymisen aktivointi, sosiaalinen kontakti, altistuminen luonnolliselle valolle, syke, sykevaihtelu ja näyttöaika. Sovellus seuraa myös potilaan näyttöaikaa ja sovellusten käyttöä. Mielialan liipaisimet -sovellus asennetaan älypuhelimiin tietoisen suostumuksen ajankohtana kaikille 120 vaiheen 1 potilaalle ja 100 kliiniselle tutkimuksen osallistujalle, jotka on satunnaistettu "varhaisvaroitusjärjestelmään" (interventio ARM) vaiheessa 2. Tiedot kerätään mielialan laukaisevien sovellusten alkamispäivästä ja 6 kuukauden ajanjakson jälkeinen päivämäärä.
Active Comparator: Vaihe 2: Varhaisvaroitusjärjestelmä (n = 100)
Tämä tutkimus on satunnaistettu, mikä tarkoittaa, että älypuhelinsovelluksen vaikutuksesta oppiakseen puolet tämän tutkimuksen ihmiset käyttävät sitä, ja toinen puoli ei. Jos osallistujat päättävät ilmoittautua tähän tutkimukseen, ne voidaan antaa sattumalta ladata älypuhelinsovellus. Tämä sovellus kerää tietoja puhelimen anturista. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet heidän mielialastaan ​​kuukausittain.
Muut: Mielialan levittäjien sovellus
Tohtori Jacobsonin kehittämää mieliala laukaisevaa sovellusta käytetään älypuhelinten anturitietojen keräämiseen. Tämä HIPAA-yhteensopiva sovellus on sisällytetty erilaisiin hankkeisiin Dartmouthissa, Stanfordissa ja MGH/Harvardissa, ja kehitystä tukevat NIDA, NIMHD, NCI ja veteraaniasioiden laitos. Tunnelma laukaisevien sovellusten avulla on laaja valikoima mittareita, mukaan lukien psykomotorinen levottomuus, unihäiriöt, alhainen käyttäytymisen aktivointi, sosiaalinen kontakti, altistuminen luonnolliselle valolle, syke, sykevaihtelu ja näyttöaika. Sovellus seuraa myös potilaan näyttöaikaa ja sovellusten käyttöä. Mielialan liipaisimet -sovellus asennetaan älypuhelimiin tietoisen suostumuksen ajankohtana kaikille 120 vaiheen 1 potilaalle ja 100 kliiniselle tutkimuksen osallistujalle, jotka on satunnaistettu "varhaisvaroitusjärjestelmään" (interventio ARM) vaiheessa 2. Tiedot kerätään mielialan laukaisevien sovellusten alkamispäivästä ja 6 kuukauden ajanjakson jälkeinen päivämäärä.
Ei väliintuloa: Vaihe 2: Tavallinen hoito (n = 100)
Tämä tutkimus on satunnaistettu, mikä tarkoittaa, että älypuhelinsovelluksen vaikutuksesta oppiakseen puolet tämän tutkimuksen ihmiset käyttävät sitä, ja toinen puoli ei. Jos osallistujat päättävät ilmoittautua tähän tutkimukseen, heidät voidaan antaa sattumalta tavanomaisesta hoidosta. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet heidän mielialastaan ​​joka kuukausi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukausittainen masennuksen uusiutuminen
Aikaikkuna: kotiutus, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
9-kohdainen potilaan terveyskysely (PHQ-9), validoitu itse raportoitu masennuskysely, käytetään kuukausittaisten masennusjaksojen toistumisen havaitsemiseen perustuen edellisen kuukauden MoodTriggers-sovelluksen tietoihin. PHQ-9-pisteet vaihtelevat 0–27, korkeammat pisteet heijastavat korkeampia masennusoireiden tasoja. PHQ-9:ää käytetään vakavan masennuksen (MDD; PHQ-9-pisteet ≥ 10) kuukausittaisten toistumisten havaitsemiseen vaiheen 1 aikana kaikilla 120 osallistujalla. Satunnaistetussa kliinisessä kokeessa vaiheessa 2 keräämme PHQ-9-arvot kuukausittain molemmissa ryhmissä (MoodTriggers-sovellus vs. ei sovellusta) 6 kuukauden ajan kotiuttamisen jälkeen.
kotiutus, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matkapuhelimista kerättyjen passiivisen tunnistustietojen havaitut edut ja masennuksen seurannan esteet
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta purkamisen jälkeen
Vaiheen 1 yksilöiden alaryhmä kutsutaan ja se suostuu suullisesti osallistumaan puolijärjestelmällisiin haastatteluihin tarjotakseen kokemuksiaan tutkimuksen digitaalisen biomarkkerin "varhaisvaroitus" -järjestelmästä. Tämän haastattelun tarkoituksena on tunnistaa masennuksen seurannan havaitut edut ja esteet passiivisen tunnistamisen tiedonkeruun avulla matkapuhelimelta. Kerättyjä tietoja käytetään arvioimaan mielialan laukaisusovelluksen tehokkuutta masennuksen oireiden ennustamisessa.
0-6 kuukautta purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00033020
  • 5UM1TR004772-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa