Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernevaluering og alarmering om samarbejdssundhed (rækkevidde) i depression

15. december 2025 opdateret af: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ud over klinikken: Forbedring af depressionovervågning med en digital biomarkør

Forskere håber at se, om databermonerne indsamler kontinuerligt, kan bruges til at forudsige, om dine depressionssymptomer vil vende tilbage. De vil gøre dette ved at indsamle data fra din smartphone og sammenligne dem med dine depressionssymptomer. Hvis denne metode er vellykket, kan forskere udvikle en smartphone -applikation, der hjælper dine sundhedsudbydere med at overvåge din depression og gribe ind tidligere, hvis symptomerne vender tilbage.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesfase 1: Undersøgere forventer, at dine deltagere vil være i denne forskningsundersøgelse i seks måneder. Deltagerne bliver bedt om at downloade en app på deres smartphone. Denne app indsamler data fra telefonens sensorer. Deltagerne bliver også bedt om at besvare nogle spørgsmål om deres humør hver måned.

Undersøgelsesfase 2: Denne fase af undersøgelsen er randomiseret, hvilket betyder, at for at lære om effekten af ​​smartphone -appen, vil halvdelen af ​​folkene i denne undersøgelse bruge den, og den anden halvdel ikke vil. Hvis deltagerne beslutter at tilmelde sig denne forskningsundersøgelse, vil de blive tildelt tilfældigvis en af ​​følgende grupper:

Gruppe A: Deltagerne bliver bedt om at downloade en smartphone -app. Denne app indsamler data fra telefonens sensorer.

Gruppe B: Deltagerne har sædvanlig pleje. Begge grupper: Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres humør hver måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (18 år eller ældre)
  • Behandlet for depression inden for Dartmouth Health Collaborative Care Model (COCM) -steder, der udledes fra COCM uden depression (PHQ-9 <10)
  • Har adgang til og evnen til at bruge en smartphone (Android -version ≥ 6 eller iOS -version ≥ 11).

Ekskluderingskriterier:

  • Identificeret som høj risiko på grund af aktiv selvmord, psykose eller bipolar lidelse - udskrevet fra COCM med løbende depressive symptomer (PHQ -9> 10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1: Sensing System Calibration (N = 120)
Vi forventer, at deltagerne vil være i denne forskningsundersøgelse i seks måneder. Deltagerne bliver bedt om at downloade en app på deres smartphone. Denne app indsamler data fra telefonens sensorer. Deltagerne bliver også bedt om at besvare nogle spørgsmål om deres humør hver måned.
Andet: MoodTriggers -applikation
Mood Triggers -applikationen, der er udviklet af Dr. Jacobson, vil blive brugt til indsamling af smartphone -sensordata. Denne HIPAA-kompatible app er blevet indarbejdet i forskellige projekter i Dartmouth, Stanford og MGH/Harvard, med udvikling understøttet af NIDA, NIMHD, NCI og Department of Veterans Affairs. Appen til humør Triggers fanger en lang række målinger, herunder psykomotorisk agitation, søvnforstyrrelser, lav adfærdsaktivering, social kontakt, eksponering for naturligt lys, hjerterytme, hjerterytme variabilitet og skærmtid. Appen sporer også patientens skærmtid og app -brugsdata. Appen til humør Triggers vil blive installeret på smartphones på tidspunktet for informeret samtykke til alle 120 patienter, der er indskrevet i fase 1, og for 100 kliniske forsøgsdeltagere randomiseres til "Tidlig advarselssystem" (interventionsarm) i fase 2. Data vil blive indsamlet fra Mood Triggers-appen, der starter på dag for udskrivning fra pleje og i 6 måneder efter afgiftsdato.
Aktiv komparator: Fase 2: Tidlig advarselssystem (n = 100)
Denne undersøgelse er randomiseret, hvilket betyder, at for at lære om effekten af ​​smartphone -appen, vil halvdelen af ​​befolkningen i denne undersøgelse bruge den, og den anden halvdel ikke vil. Hvis deltagerne beslutter at tilmelde sig denne forskningsundersøgelse, kan de blive tildelt tilfældigvis at downloade en smartphone -app. Denne app indsamler data fra telefonens sensorer. Deltagerne bliver også bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres humør hver måned.
Andet: MoodTriggers -applikation
Mood Triggers -applikationen, der er udviklet af Dr. Jacobson, vil blive brugt til indsamling af smartphone -sensordata. Denne HIPAA-kompatible app er blevet indarbejdet i forskellige projekter i Dartmouth, Stanford og MGH/Harvard, med udvikling understøttet af NIDA, NIMHD, NCI og Department of Veterans Affairs. Appen til humør Triggers fanger en lang række målinger, herunder psykomotorisk agitation, søvnforstyrrelser, lav adfærdsaktivering, social kontakt, eksponering for naturligt lys, hjerterytme, hjerterytme variabilitet og skærmtid. Appen sporer også patientens skærmtid og app -brugsdata. Appen til humør Triggers vil blive installeret på smartphones på tidspunktet for informeret samtykke til alle 120 patienter, der er indskrevet i fase 1, og for 100 kliniske forsøgsdeltagere randomiseres til "Tidlig advarselssystem" (interventionsarm) i fase 2. Data vil blive indsamlet fra Mood Triggers-appen, der starter på dag for udskrivning fra pleje og i 6 måneder efter afgiftsdato.
Ingen indgriben: Fase 2: Almindelig pleje (n = 100)
Denne undersøgelse er randomiseret, hvilket betyder, at for at lære om effekten af ​​smartphone -appen, vil halvdelen af ​​befolkningen i denne undersøgelse bruge den, og den anden halvdel ikke vil. Hvis deltagerne beslutter at tilmelde sig denne forskningsundersøgelse, kan de tildeles tilfældigt at have sædvanlig pleje. Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres humør hver måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Månedlig depression tilbagefald
Tidsramme: udskrivning, 6 måneder efter udskrivning
Det 9-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-9), et valideret selvrapporteret spørgeskema til depression, vil blive brugt til at detektere månedlig depressionstilbagefald baseret på data fra MoodTriggers-applikationen fra den seneste måned. PHQ-9-scoringerne spænder fra 0-27, hvor højere scoringer afspejler højere depressionssymptomniveauer. PHQ-9 vil blive brugt til at detektere månedlig tilbagefald af Major Depressive Disorder (MDD; PHQ-9-scoringer ≥ 10) under Fase 1 hos alle 120 deltagere. For den randomiserede kliniske undersøgelse i Fase 2, vil vi indsamle PHQ-9 månedligt i begge arme (MoodTriggers-app vs. ingen app) i 6 måneder efter udskrivelse.
udskrivning, 6 måneder efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede fordele og barrierer ved overvågning af depression ved hjælp af passive sensingdata indsamlet fra mobiltelefoner
Tidsramme: 0-6 måneder efter decharge
En undergruppe af individer fra fase 1 vil blive inviteret og verbalt samtykke til at deltage i semistrukturerede interviews for at give deres oplevelser med undersøgelsens digitale biomarkør "tidlige advarselssystem". Formålet med dette interview er at identificere opfattede fordele og barrierer ved depressionovervågning ved hjælp af passiv sensingdataindsamling fra din mobiltelefon. De indsamlede oplysninger vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​humørtrigger -appen til at forudsige symptomer på depression.
0-6 måneder efter decharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2025

Først opslået (Anslået)

16. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00033020
  • 5UM1TR004772-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med MoodTriggers -applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner