- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07179731
- オリジナルトライアル
腹腔鏡下胆嚢摘出術手術における術後疼痛の管理における、外部斜めのcost間平面ブロック、cost骨下腹部腹部平面ブロックの効果の比較、およびそれらの組み合わせの比較
2025年9月17日 更新者:Faruk Komez、Istanbul Medeniyet University
この研究の目的は、腹腔鏡検査胆嚢摘出手術における術後疼痛のために麻酔診療で使用されるこれら2つのブロックの組み合わせ、副斜筋骨間局間計画ブロック、およびこれら2つのブロックの組み合わせの組み合わせ、腹部斜めの腫瘍間計画ブロック、およびこれら2つのブロックの組み合わせを比較することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Faruk Kömez
- 電話番号:+90 507 688 28 50
- メール:dr.farukkomez@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術手術を予定している患者
- 18〜80歳の患者
- ASA I、II、またはIIIの麻酔学リスク評価を受ける
除外基準:
- 書面および口頭での同意を与えない患者
- 凝固障害患者
- 局所麻酔薬によるアレルギー反応または中毒の歴史
- 重度の臓器不全
- 精神遅滞または非識字
- 注射部位での感染症の存在
- 妊娠
- 胆嚢摘出術を開くために手順が拡張された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1:腹部腹部腹部腹部ブロック
このグループは、手術の前に層状腹部腹部腹部腹部の腹部の0.25%のブピバカインを30 mlの0.25%受け取ります。
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超音波ガイダンスの下で、腹部筋肉の筋膜に沿って30 mLのブピバカインが注入されます。
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アクティブコンパレータ:グループ2:外部斜めのcost間平面ブロック
このグループは、手術の前に外斜面間面ブロックに対して、ブピバカインの30 ml 0.25%を受け取ります。
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超音波ガイダンスの下で、30 mLのブピバカインが外斜筋とcost間筋の筋膜の間に注入されます。
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アクティブコンパレータ:グループ3:腹部下腹部および外斜面間面ブロックの組み合わせ
このグループは、外部斜めのcost間平面ブロックに対してブピバカインの15 ml 0.25%を受け取り、手術前にcost骨横斜面腹部腹部ブロックのブピバカインの15 ml 0.25%と組み合わせて受け取ります。
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2つのブロックの組み合わせは、それぞれ15 mLのボリュームで適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛消費
時間枠:術後24時間
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術後24時間で患者制御鎮痛(PCA)を介したオピオイド消費
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みのスコア
時間枠:手術から最大24時間後
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術後の痛みは、手術後30分、および1、4、8、12、24時間で数値評価尺度(NRS)を使用して評価されます。
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手術から最大24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月23日
一次修了 (推定)
2025年12月10日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月17日
最初の投稿 (推定)
2025年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EOİKB001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。