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Confronto degli effetti del blocco del piano intercostale obliquo esterno, del blocco del piano addominico trasversale subcostale e della loro combinazione nella gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia laparoscopica della colecistectomia

17 settembre 2025 aggiornato da: Faruk Komez, Istanbul Medeniyet University
Questo studio mira a confrontare l'efficacia del blocco del piano di Addominis di Transversus subcostale, il blocco del piano intercostale obliquo esterno e la combinazione di questi due blocchi, che sono usati nella pratica dell'anestesiologia per il dolore postoperatorio nella chirurgia della colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti programmati per la chirurgia laparoscopica di colecistectomia
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Avere una valutazione del rischio di anestesiologia di ASA I, II o III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non danno il consenso scritto e orale
  • Pazienti con coagulopatia
  • Storia di reazione allergica o intossicazione da parte degli anestetici locali
  • Grave insufficienza d'organo
  • Ritardo mentale o analfabetismo
  • Presenza di infezione sul sito di iniezione
  • Gravidanza
  • Pazienti che la procedura è estesa per aprire la colecistectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1: Blocco piano Addominis di Transversus subcostale
Questo gruppo riceverà 30 ml 0,25% di bupivacaina per il blocco del piano addominico del Transversus subcostale prima dell'intervento chirurgico.
Procedura: Blocco piane addominis del trasverso subcostale
Sotto la guida ad ultrasuoni, 30 ml di bupivacaina vengono iniettati lungo la fascia del muscolo addominio di Transversus.
Comparatore attivo: Gruppo 2: blocco piano intercostale obliquo esterno
Questo gruppo riceverà 30 ml 0,25% di bupivacaina per il blocco piano intercostale obliquo esterno prima dell'intervento chirurgico.
Procedura: Blocco piano intercostale obliquo esterno
Sotto la guida ad ultrasuoni, 30 ml di bupivacaina vengono iniettati tra le fasce dei muscoli obliqui e intercostali esterni.
Comparatore attivo: Gruppo 3: Addominis subcostale trasversus e combinazione di blocchi del piano intercostale obliquo esterno
Questo gruppo riceverà 15 ml 0,25% di bupivacaina per il blocco del piano intercostale obliquo esterno, in combinazione con 15 ml 0,25% di bupivacaina per il blocco piano subdominico del Transversus subcostale prima dell'intervento.
Procedura: Blocco piane intercostale obliquo esterno e combinazione di blocco piane addominis di trasversus subcostale
La combinazione dei due blocchi verrà applicata in 15 ml di volume per ciascuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il consumo di oppioidi tramite analgesia controllata dal paziente (PCA) in 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la scala di rating numerico (NRS) a 30 minuti e 1, 4, 8, 12, 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOİKB001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del piano intercostale obliquo esterno

Prove cliniche su Blocco piane addominis del trasverso subcostale

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