Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků vnější šikmého bloku mezikostální roviny, subkostalního příčného rovinného bloku Abdominis a jejich kombinace při řízení pooperační bolesti v laparoskopické chirurgii cholecystektomie chirurgie

17. září 2025 aktualizováno: Faruk Komez, Istanbul Medeniyet University
Cílem této studie je porovnat účinnost bloku plánu subkostátních transversus abdominis, externího šikmého interkostaálního bloku plánu a kombinace těchto dvou bloků, které se používají v anesteziologické praxi pro pooperační bolest v laparoskopické cholecystektomické chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti naplánovaní na laparoskopickou chirurgii cholecystektomie
  • Pacienti ve věku mezi 18 až 80 lety
  • Posouzení rizika anesteziologie ASA I, II nebo III

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedávají písemný a ústní souhlas
  • Pacienti s koagulopatií
  • Historie alergické reakce nebo intoxikace lokálními anestetikami
  • Závažné selhání orgánů
  • Mentální retardace nebo negramotnost
  • Přítomnost infekce na místě injekce
  • Těhotenství
  • Pacienti, kterým je tento postup rozšířen o otevření cholecystektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Blok roviny subkostátních transversus
Tato skupina obdrží 30 ml 0,25% bupivakainu pro blok roviny subkostalní transversus abdominis před chirurgickým zákrokem.
Postup: Subcostal Transversus Abdominis rovinný blok
Pod ultrazvukovým vedením se podél fascie transversus břišní svalu injikuje 30 ml bupivakainu.
Aktivní komparátor: Skupina 2: Externí šikmý blok mezicostální roviny
Tato skupina obdrží 30 ml 0,25% bupivacainu pro vnější šikmý mezikostalní rovinný blok před chirurgickým zákrokem.
Postup: Externí šikmý blok mezicostální roviny
Pod ultrazvukovým vedením se mezi fascií vnějších šikmých a interkostálních svalů injikuje 30 ml bupivakainu.
Aktivní komparátor: Skupina 3: Subcostal Transversus Abdominis a vnější kombinace bloku mezikostalních rovin
Tato skupina obdrží 15 ml 0,25% bupivakainu pro vnější blok šikmého mezikostalního roviny v kombinaci s 15 ml 0,25% bupivakainu pro rovinný blok subkostalní transversus abdominis před chirurgickým zákrokem.
Postup: Externí šikmý mezikontský rovinný blok a kombinace bloku rovinního bloku podkostusu Abdominis
Kombinace obou bloků bude použita v 15 ml objemu pro každý.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační analgetická spotřeba
Časové okno: 24 hodin po operaci
Spotřeba opioidů prostřednictvím analgezie kontrolované pacientem (PCA) za 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre bolesti
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí numerické stupnice (NRS) po 30 minutách a 1, 4, 8, 12, 24 hodin po operaci.
Až 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EOİKB001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Externí šikmý blok mezižeberní roviny

Klinické studie na Subcostal Transversus Abdominis rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit