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Vergleich der Auswirkungen des externen schrägen Interkostalebene -Blocks, der Blocks subkostaler transversaler Abdominis und ihrer Kombination zur Behandlung postoperativer Schmerzen bei laparoskopischer Cholezystektomie -Operation

17. September 2025 aktualisiert von: Faruk Komez, Istanbul Medeniyet University
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Subkostal -Transversus -Abdominis -Planblocks, des externen schrägen Interkostalplanblocks und der Kombination dieser beiden Blöcke zu vergleichen, die in der Anästhesiologie -Praxis bei postoperativen Schmerzen bei der Laparoskopie -Cholezystektomie -Chirurgie verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine laparoskopische Cholezystektomie -Operation geplant sind
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Mit einer Anästhesiologie -Risikobewertung von ASA I, II oder III mit

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine schriftliche und mündliche Zustimmung geben
  • Patienten mit Koagulopathie
  • Vorgeschichte allergischer Reaktion oder Vergiftung durch Lokalanästhetika
  • Schweres Organversagen
  • Geistige Behinderung oder Analphabetismus
  • Vorhandensein einer Infektion am Injektionsort
  • Schwangerschaft
  • Patienten, die das Verfahren auf eine offene Cholezystektomie erweitert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Subkostaler Transversus abdominis Ebenenblock
Diese Gruppe erhält vor der Operation 30 ml 0,25% Bupivacain für den Subkostal -Transversus -Abdominis -Flugzeugblock.
Verfahren: Subkostaler -Transversus abdominis Ebenenblock
Unter Ultraschallanleitung werden 30 ml Bupivacain entlang der Faszie des Transversus -Abdominis -Muskels injiziert.
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Externe schräge Interkostalebene Block
Diese Gruppe erhält vor der Operation 30 ml 0,25% Bupivacain für den externen schrägen Interkostalebenenblock.
Verfahren: Externe schräge Interkostalebene Block
Unter Ultraschallanleitung werden 30 ml Bupivacain zwischen den Faszien externer schräger und interkostaler Muskeln injiziert.
Aktiver Komparator: Gruppe 3: Subkostaler Transversus abdominis und externe schräge Interkostalebene -Blockkombination
Diese Gruppe erhält 15 ml 0,25% Bupivacain für den externen schrägen Interkostalebene -Block in Kombination mit 15 ml 0,25% Bupivacain für den Sub -Costal -Transversus -Abdominis -Ebenenblock vor der Operation.
Verfahren: externe schräge interkostale Ebenenblock- und Subkostal -Transversus -Abdominis -Ebene -Block -Kombination
Die Kombination der beiden Blöcke wird jeweils in 15 ml Volumen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer analgetischer Verbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der Opioidkonsum über Patienten kontrollierte Analgesie (PCA) in 24 Stunden postoperativ
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzen werden unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) nach 30 Minuten und 1, 4, 8, 12, 24 Stunden nach der Operation bewertet.
bis zu 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOİKB001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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