- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07179731
- Original retssag
Sammenligning af virkningerne af ekstern skrå interkostal planblok, subcostal tværgående abdominis planblok og deres kombination i håndteringen af postoperativ smerte i laparoskopisk kolecystektomi -kirurgi
17. september 2025 opdateret af: Faruk Komez, Istanbul Medeniyet University
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af subcostal tværgående abdominis planblok, ekstern skrå interkostal planblok og kombinationen af disse to blokke, der bruges i anæstesiologisk praksis til postoperativ smerte i laparoskopi -kolecystektomi -kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Faruk Kömez
- Telefonnummer: +90 507 688 28 50
- E-mail: dr.farukkomez@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi -kirurgi
- Patienter i alderen 18 til 80 år
- At have en anæstesiologisk risikovurdering af ASA I, II eller III
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver skriftlige og mundtlige samtykke
- Patienter med koagulopati
- Historie om allergisk reaktion eller beruselse fra lokalbedøvelse
- Alvorlig organsvigt
- Mental retardering eller analfabetisme
- Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet
- Graviditet
- Patienter, som proceduren udvides til at åbne cholecystektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Subcostal Transversus abdominis planblok
Denne gruppe vil modtage 30 ml 0,25% bupivacaine for den subcostale tværgående abdominis planblok inden operationen.
|
Under ultralydsvejledning injiceres 30 ml bupivacaine langs fascien af tværgående abdominis muskel.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Ekstern skrå interkostal planblok
Denne gruppe modtager 30 ml 0,25% bupivacaine for den eksterne skrå interkostale planblok inden operationen.
|
Under ultralydsvejledning injiceres 30 ml bupivacaine mellem fascierne ved eksterne skrå og interkostale muskler.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3: Subcostal Transversus abdominis og ekstern skrå interkostal planblokkombination
Denne gruppe vil modtage 15 ml 0,25% bupivacaine for den eksterne skrå interkostale planblok, i kombination med 15 ml 0,25% bupivacaine for den subcostale transversus abdominis planblok inden operationen.
|
Kombinationen af de to blokke påføres i 15 ml volumen for hver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Opioidforbruget via patientkontrolleret analgesi (PCA) på 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte vurderes ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) ved 30 minutter og 1, 4, 8, 12, 24 timer efter operationen.
|
op til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
23. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2025
Først opslået (Anslået)
18. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EOİKB001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstern skrå interkostal plan blok
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuEkkokardiografi | Erector Spina Plan Block
-
Bogomolets National Medical UniversityRekrutteringLevertransplantation | Erector Spina Plan BlockUkraine
-
Tanta UniversityRekrutteringKirurgi | Erector Spinae Plane Block | Hjerte | Rekto-interkostal Fascial Plane Block | Pecto-intercostal fascial planblokEgypten
-
Kocaeli City HospitalRekrutteringMoms | Postoperativ smertebehandling | Interkostal nerveblok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringSkulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus BlockKalkun
-
Cairo UniversityRekrutteringMoms | Postoperativ analgesi | Retrolaminær blok | Erector Spinae Plan BlockEgypten
-
Alexandria UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block | Pædiatrisk | Ekstern skrå interkostal plan blok | Upper Abdominal SurgeriesEgypten
-
Tanta UniversityRekrutteringHjertekirurgi | Postoperativ analgesi | Pecto-Intercostal Fascial Block | Transversus Thoracis muskelplanblokEgypten
Kliniske forsøg med Subcostal Transversus abdominis planblok
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetPostoperativ smerteDanmark
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetSubkostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkun
-
Benha UniversityRekrutteringUltralyd | Laparoskopisk ærmegatrektomi | Perioperativ analgesi | Subkostal Transversus Abdominis Plane Block | Ekstern skrå interkostal plan blokEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetNefrektomi | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blokEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatri | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blok | Åben nefrektomiEgypten
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Assiut UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Thorax epidural analgesi | Subkostal | Lateralt | Stor mavekræftoperationEgypten
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Mackay Memorial HospitalRekrutteringLaparoskopi | Anæstesi og analgesi | Autonome nervesystem | Nerveblok | EEGTaiwan
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu