Comparación de los efectos del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo, el bloqueo del plano de abdominia transversal subcostal y su combinación en el manejo del dolor postoperatorio en la cirugía de colecistectomía laparoscópica
17 de septiembre de 2025 actualizado por: Faruk Komez, Istanbul Medeniyet University
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del bloque de planes transversales subcostales, el bloqueo del plan intercostal oblicuo externo y la combinación de estos dos bloques, que se utilizan en la práctica de anestesiología para el dolor postoperatorio en la cirugía de colecistectomía de laparoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Faruk Kömez
- Número de teléfono: +90 507 688 28 50
- Correo electrónico: dr.farukkomez@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para la cirugía de colecistectomía laparoscópica
- Pacientes de entre 18 y 80 años
- Tener una evaluación de riesgos de anestesiología de ASA I, II o III
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no dan consentimiento oral y por escrito
- Pacientes con coagulopatía
- Historia de reacción o intoxicación alérgica por anestésicos locales
- Insuficiencia orgánica severa
- Retraso mental o analfabetismo
- Presencia de infección en el sitio de inyección
- Embarazo
- Pacientes a quienes el procedimiento se extiende para abrir la colecistectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: bloqueo del plano transversal subcostal abdominal
Este grupo recibirá 30 ml de 0.25% de bupivacaína para el bloqueo del plano transversal subcostal abdominal antes de la cirugía.
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Bajo orientación de ultrasonido, se inyectan 30 ml de bupivacaína a lo largo de la fascia del músculo transversal abdominis.
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Comparador activo: Grupo 2: bloqueo de plano intercostal oblicuo externo
Este grupo recibirá 30 ml de 0.25% de bupivacaína para el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo antes de la cirugía.
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Bajo orientación de ultrasonido, se inyectan 30 ml de bupivacaína entre las fascias de los músculos oblicuos e intercostales externos.
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Comparador activo: Grupo 3: Transverso subcostal abdominal y combinación de bloque de plano intercostal oblicuo externo
Este grupo recibirá 15 ml de 0.25% de bupivacaína para el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo, en combinación con 15 ml 0.25% de bupivacaína para el bloqueo del plano transversal abdominal subcostal antes de la cirugía.
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La combinación de los dos bloques se aplicará en 15 ml de volumen para cada uno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El consumo de opioides a través de analgesia controlada por el paciente (PCA) en 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala de calificación numérica (NRS) a los 30 minutos, y 1, 4, 8, 12, 24 horas después de la cirugía.
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EOİKB001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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