- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07181603
- オリジナルトライアル
看護学生の知覚されたストレスに立ち向かうための回復力強化トレーニングプログラム
この臨床試験の目標は、回復力向上トレーニングプログラムが看護学生がより効果的にストレスを管理するのに役立つかどうかを評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
このプログラムは、看護学生の回復力レベルを改善していますか?
このプログラムは、看護学生の知覚されたストレスレベルを低下させますか?
研究者は、学期中にトレーニングを受けた学生と、研究が完了するまでそれを受け取らない学生を、トレーニングが効果があるかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- トレーニングの前後の回復力とストレスに関する完全なアンケート。
- 通常の研究とともに、10週間にわたって構造化された回復力強化トレーニングプログラムに参加します。
- 研究グループ(最初にトレーニングを受ける)または比較グループ(研究完了後にトレーニングを受ける)の一部になります。
調査の概要
詳細な説明
この準実験的研究は、看護学生の知覚されたストレスに対する回復力強化トレーニングプログラムの効果を評価するために設計されています。 ストレスは、学問的および臨床的要求のために看護学生にとって一般的な課題であり、低回復力が彼らの脆弱性を高める可能性があります。 回復力を高めることは、生徒のストレスに対処し、全体的な幸福を改善する能力をサポートする可能性があります。
目的:
- 看護学生の間でベースラインの回復力と知覚されたストレスレベルを評価します。
- 看護学生のニーズに合わせた構造化された回復力強化トレーニングプログラムを開発および実装します。
- 研究グループと対照群間の結果を比較することにより、プログラムの回復力と知覚されたストレスに対する影響を評価します。
仮説:
回復力強化トレーニングプログラムは、看護学生のレジリエンスレベルを大幅に上げ、ストレスレベルを認識します。
設計と方法:
研究および対照群を使用した準実験的研究デザインが使用されます。 参加者は、2025年から2026年の学年の第1学期に、Ain Shams大学の看護学部の精神医学および精神保健看護(PMHN)コースに登録されている学部看護学生になります。 学生は2つのグループに割り当てられます。
研究グループ:標準的なカリキュラムに加えて、回復力の強化トレーニングプログラムを受け取ります。
コントロールグループ:調査期間中に標準的なカリキュラムに従い、研究が終了した後、公平性を確保するためにプログラムを受け取ります。
10週間の回復力強化トレーニングプログラムには、自己認識、自己規制、ストレス管理、認知再構築、自己思いやり、感謝の実践、楽観的トレーニング、自己評価などの重要なスキルをカバーする構造化されたセッションが含まれます。 各セッションには、対処スキルを構築し、回復力を強化するという特定の目的があります。 このプログラムは、ラップアップと評価セッションで終了します。
データは、介入前(2025年10月)とプログラムの完了直後(2025年12月)の2つのポイントで収集されます。
結果:
主な結果は、検証されたスケールによって測定された知覚された応力レベルの変化です。 二次的な結果は、回復力スコアの変化です。
倫理的な考慮事項:
倫理的承認は、Ain Shams Universityの看護学部科学研究倫理委員会から得られました(研究番号:25.04.662、 承認日:2025年3月17日)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fatma M Ibrahim, PhD
- 電話番号:+201144500854
- メール:dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amal E Nossier, PhD
- 電話番号:+201015645730
- メール:dr.amal.elias@nursing.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11566
- まだ募集していません
- Faculty of Nursing, Ain Shams University
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コンタクト:
- Fatma M Ibrahim, PhD
- 電話番号:+201144500853
- メール:dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
-
主任研究者:
- Amal E Nossier, PhD
-
副調査官:
- Shimaa S Adam, PhD
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副調査官:
- Fatma M Ibrahim, PhD
-
Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11566
- 募集
- Faculty of Nursing, Ain Shams University
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コンタクト:
- Fatma M Ibrahim, PhD
- 電話番号:+201144500853
- メール:dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
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コンタクト:
- Amal M Nossier, PhD
- メール:dr.amal.elias@nursing.asu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
看護学生は、2025年から2026年の学年の第1学期に、Ain Shams大学の看護学部で精神医学および精神衛生看護(PMHN)コースに登録しました。
喜んで参加します
除外基準:
参加を拒否したり、同意を撤回したりする学生。 学生は、プログラムセッションの大部分を欠いています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ - 回復力強化トレーニングプログラム
このグループの参加者は、通常のカリキュラムに加えて、レジリエンス強化トレーニングプログラムを受け取ります。
このプログラムは、回復力を向上させ、知覚されたストレスを軽減するために設計された10の毎週のセッションで構成されています。
セッションには、自己認識、自己規制、ストレスと対処戦略、認知的再構築、自己意識、感謝の実践、楽観主義の訓練、自尊心、および評価によるまとめが含まれます。
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看護学生のレジリエンスを改善し、知覚されたストレスを軽減するように設計された、10週間の行動トレーニングプログラム。
このプログラムには、自己認識、自己規制、ストレスと対処戦略、認知的再構築、自己意識、感謝の実践、楽観的訓練、自尊心、および評価のまとめをカバーする10のセッションが含まれます。
各セッションは、対処スキルと心理的適応性を強化することを目的としています。
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介入なし:コントロールグループ - 通常のカリキュラム
このグループの参加者は、調査期間中に通常の看護カリキュラムを継続し、トレーニングプログラムを受け取りません。
公平性を確保するために、研究が完了した後、レジリエンス強化トレーニングプログラムがこのグループに提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススコアの変化
時間枠:ベースライン(2025年10月)および介入直後(2025年12月)
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知覚ストレスは、知覚ストレス尺度を用いて測定されます。この尺度は29項目からなり、各項目は5段階のリッカート尺度(0=まったくないから4=非常にしばしば)で評価され、総合スコアの範囲は0から116となります。 総合スコアが高いほど、知覚ストレスのレベルが高い(結果が悪い)ことを示します。 |
ベースライン(2025年10月)および介入直後(2025年12月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力スコアの変化
時間枠:ベースライン(2025年10月)および介入後(2025年12月)
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レジリエンスは、完全版コナー・デビッドソンレジリエンス尺度を用いて評価されます。 この妥当性が確認された尺度は25項目からなり、各項目は5段階のリッカート尺度(0=まったく当てはまらない から 4=ほとんど常に当てはまる)で評価され、合計スコアの範囲は0から100となります。 合計スコアが高いほど、心理的レジリエンスが高い(より良い結果)ことを示します。 |
ベースライン(2025年10月)および介入後(2025年12月)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Amal E Nossier, PhD、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Sheu, S., Lin, H., Hwang, S., Yu, P., Hu, W. and Lou, M. (1997) The Development and Testing of Perceived Stress Scale of Clinical Practice. Nursing Research (Republic of China), 5, 341-351.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25.04.662
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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