- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07181603
- Original retssag
Resilience Enhancement Training Program til at konfrontere sygeplejestuderendes opfattede stress
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere, om et træningsprogram for forbedring af modstandsdygtighed kan hjælpe sygeplejestuderende med at styre stress mere effektivt. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer programmet sygeplejestuderendes modstandsdygtighedsniveauer?
Sænker programmets plejestuderendes opfattede stressniveauer?
Forskere vil sammenligne studerende, der modtager uddannelsen i semesteret med studerende, der først modtager den, før efter undersøgelsen er afsluttet for at se, om træningen har en effekt.
Deltagerne vil:
- Komplette spørgeskemaer om modstandsdygtighed og stress før og efter træningen.
- Deltag i et struktureret træningsprogram for forbedring af modstandsdygtighed i 10 uger sammen med deres sædvanlige undersøgelser.
- Vær en del af enten studiegruppen (modtager træningen først) eller sammenligningsgruppen (modtager uddannelsen efter undersøgelsen af undersøgelsen).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er designet til at evaluere effekten af et modstandsdygtighedsprogram for modstandsdygtighed for at blive opfattet stress blandt sygeplejestuderende. Stress er en almindelig udfordring for sygeplejestuderende på grund af akademiske og kliniske krav, og lav modstandsdygtighed kan øge deres sårbarhed. Forbedring af modstandsdygtighed har potentialet til at støtte studerendes evne til at tackle stress og forbedre deres generelle velvære.
Mål:
- Vurder baseline -modstandsdygtighed og opfattede stressniveauer blandt sygeplejestuderende.
- Udvikle og implementere et struktureret træningsprogram for forbedring af modstandsdygtigheden, der er skræddersyet til sygeplejestuderendes behov.
- Evaluer programmets indvirkning på modstandsdygtighed og opfattet stress ved at sammenligne resultater mellem en studiegruppe og en kontrolgruppe.
Hypotese:
Programmet Resilience Enhancement Training vil øge modstandsdygtighedsniveauerne markant og reducere de opfattede stressniveauer blandt sygeplejestuderende.
Design og metoder:
Et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign med studie- og kontrolgrupper vil blive brugt. Deltagerne vil være bachelor-sygeplejestuderende, der er indskrevet i Course Psychiatric and Mental Health Nursing (PMHN) på Fakultet for Nursing, Ain Shams University, i det første semester i det akademiske år 2025-2026. Studerende tildeles i to grupper:
Undersøgelsesgruppe: Modtager træningsprogrammet for modstandsdygtighed forbedring ud over deres standard læseplan.
Kontrolgruppe: Følger standardplanen i undersøgelsesperioden og vil modtage programmet, når undersøgelsen slutter for at sikre retfærdighed.
Programmet 10-ugers modstandsdygtighed for forbedring af modstandsdygtighed inkluderer strukturerede sessioner, der dækker nøglefærdigheder såsom selvbevidsthed, selvregulering, stresshåndtering, kognitiv omstrukturering, selvmedfølelse, taknemmelighedspraksis, optimismeuddannelse og selvevaluering. Hver session har et specifikt mål at opbygge mestringsevner og styrke modstandsdygtigheden. Programmet afsluttes med en indpakning og evalueringssession.
Data indsamles på to punkter: før interventionen (oktober 2025) og umiddelbart efter programafslutningen (december 2025).
Resultater:
Det primære resultat er ændringen i opfattede stressniveauer målt ved validerede skalaer. Det sekundære resultat er ændringen i modstandsdygtighedsresultater.
Etiske overvejelser:
Etisk godkendelse blev opnået fra det videnskabelige forskningsetiske udvalg, Fakultet for sygepleje, Ain Shams University (studie nummer: 25.04.662, Godkendelsesdato: 17. marts 2025).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma M Ibrahim, PhD
- Telefonnummer: +201144500854
- E-mail: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amal E Nossier, PhD
- Telefonnummer: +201015645730
- E-mail: dr.amal.elias@nursing.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
- Ikke rekrutterer endnu
- Faculty of Nursing, Ain Shams University
-
Kontakt:
- Fatma M Ibrahim, PhD
- Telefonnummer: +201144500853
- E-mail: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Amal E Nossier, PhD
-
Underforsker:
- Shimaa S Adam, PhD
-
Underforsker:
- Fatma M Ibrahim, PhD
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
- Rekruttering
- Faculty of Nursing, Ain Shams University
-
Kontakt:
- Fatma M Ibrahim, PhD
- Telefonnummer: +201144500853
- E-mail: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Amal M Nossier, PhD
- E-mail: dr.amal.elias@nursing.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Sygeplejestuderende tilmeldte sig det psykiatriske og mentale sundhedssygepleje (PMHN) på Fakultet for Nursing, Ain Shams University i det første semester i det akademiske år 2025-2026.
Villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
Studerende, der afviser deltagelse eller tilbagetrækning af samtykke. Studerende fraværende for størstedelen af programmets sessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Group - Resilience Enhancement Training Program
Deltagere i denne gruppe vil modtage træningsprogrammet for modstandsdygtighed forbedring ud over deres sædvanlige læseplan.
Programmet består af 10 ugentlige sessioner designet til at forbedre modstandsdygtigheden og reducere den opfattede stress.
Sessioner inkluderer selvbevidsthed, selvregulering, stress- og mestringsstrategier, kognitiv omstrukturering, selvmedfølelse, taknemmelighedspraksis, optimismeuddannelse, selvtillid og en indpakning med evaluering.
|
Et struktureret 10-ugers adfærdsuddannelsesprogram designet til at forbedre modstandsdygtigheden og reducere den opfattede stress blandt sygeplejestuderende.
Programmet inkluderer 10 sessioner, der dækker selvbevidsthed, selvregulering, stress- og mestringsstrategier, kognitiv omstrukturering, selvmedfølelse, taknemmelighedspraksis, optimismeuddannelse, selvværd og en indpakning med evaluering.
Hver session sigter mod at styrke mestringsevner og psykologisk tilpasningsevne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Almindelig læseplan
Deltagere i denne gruppe vil fortsætte med deres sædvanlige sygeplejeplan i undersøgelsesperioden og vil ikke modtage træningsprogrammet.
For at sikre retfærdighed vil programmet for forbedring af modstandsdygtigheden blive tilbudt denne gruppe efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet stressscore
Tidsramme: Baseline (oktober 2025) og umiddelbart efter interventionen (december 2025)
|
Opfattet stress måles ved hjælp af Perceived Stress Scale. Skalaen består af 29 punkter, som hver vurderes på en 5-point Likert-skala (0 = aldrig til 4 = meget ofte), hvilket giver en totalscore på 0 til 116. Højere totalscore indikerer højere niveauer af opfattet stress (dårligere udfald). |
Baseline (oktober 2025) og umiddelbart efter interventionen (december 2025)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i modstandsdygtighedsscore
Tidsramme: Baseline (oktober 2025) og efter intervention (december 2025)
|
Resiliens vil blive vurderet ved hjælp af den fulde Connor-Davidson Resiliens Skala. Dette validerede instrument indeholder 25 emner, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke sandt til 4 = sandt næsten hele tiden), hvilket giver en samlet score på 0 til 100. Højere samlede scorer indikerer større psykologisk resiliens (bedre udfald). |
Baseline (oktober 2025) og efter intervention (december 2025)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amal E Nossier, PhD, Ain Shams University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Sheu, S., Lin, H., Hwang, S., Yu, P., Hu, W. and Lou, M. (1997) The Development and Testing of Perceived Stress Scale of Clinical Practice. Nursing Research (Republic of China), 5, 341-351.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 25.04.662
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resilience Enhancement Training Program
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFødselsdepression | Familiekonflikt | Perinatal depressionForenede Stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniformed Services University of the Health SciencesUkendtUndertærskel PTSDForenede Stater
-
Oxford Brookes UniversityAfsluttetModstandsdygtighedDet Forenede Kongerige
-
Istinye UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAtletisk præstation | Sportsfysioterapi | Fodboldspillere | SportspræstationKalkun
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
University of PittsburghAfsluttetDepression | Crohns sygdom | Colitis ulcerosa | Inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet