好酸球性表現型を特徴とする不十分に制御された慢性閉塞性肺疾患（COPD）の成人参加者のプラセボと比較したLunsekimigの有効性、安全性、および忍容性研究 (PERSEPHONE)
2026年9月10日 更新者：Sanofi
エオシン球性表現型を特徴とする不十分に制御された慢性閉塞性肺疾患（COPD）を伴う成人参加者におけるLunsekimigの有効性と安全性を調査するために、第2B/3、無作為化、二重盲検、プレースボコントロール、多施設研究。
これは、Lunsekimigによる皮下（SC）治療の有効性、安全性、および忍容性を調査するための平行2/第3項3項研究であり、成人の参加者のプラセボ（40〜80歳）と比較して（包括的）、不適格な制御慢性閉塞性肺疾患（COPD）によって特性化された特性を備えています。
研究への参加は、3つの期間で構成されています。
- 最大4週間のスクリーニング期間
- 約48週間の無作為化介入期間
- 追跡期間：約8週間の調査期間は最大60週間になります。
調査の概要
詳細な説明
資格のあるすべての参加者は、48週間の治療期間中にLunsekimigまたはマッチングプラセボの皮下投与を受けます
研究の種類
介入
入学 (推定)
942
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
- 電話番号：option 6 800-633-1610
- メール：contact-us@sanofi.com
研究場所
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400025
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
- 募集
- Pulmonary Associates - Phoenix - East Bell Road- Site Number : 8400114
-
Surprise、Arizona、アメリカ、85378
- 募集
- Epic Medical Research - Surprise- Site Number : 8400096
-
-
California
-
La Palma、California、アメリカ、90623
- 募集
- IMAX Clinical Trials- Site Number : 8400109
-
Long Beach、California、アメリカ、90805
- 募集
- Long Beach Research Institute- Site Number : 8400027
-
Los Angeles、California、アメリカ、90017
- 募集
- Downtown L.A. Research Center- Site Number : 8400009
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- 募集
- Newport Native MD- Site Number : 8400003
-
Redding、California、アメリカ、96001
- 募集
- Paradigm Research - Redding- Site Number : 8400108
-
Valencia、California、アメリカ、91355
- 募集
- Amicis Research Center - Valencia- Site Number : 8400119
-
-
Florida
-
Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
- 募集
- Helix Biomedics- Site Number : 8400065
-
Cutler Bay、Florida、アメリカ、33157
- 募集
- Beautiful Minds Clinical Research Center- Site Number : 8400017
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- 募集
- Eastern Medical Group Research- Site Number : 8400020
-
Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
- 募集
- Premier Medical Associates- Site Number : 8400012
-
Miami、Florida、アメリカ、33126
- 募集
- MCR Research- Site Number : 8400004
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- 募集
- Nuren Medical & Research Center- Site Number : 8400030
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- 募集
- University of Miami Dermatology Clinical Trials Unit- Site Number : 8400078
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- 募集
- My Community Research Center- Site Number : 8400164
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- 募集
- Deluxe Health Center- Site Number : 8400010
-
Orlando、Florida、アメリカ、32810
- 募集
- Omega Research Consultants - Orlando - Forest City- Site Number : 8400015
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
- 募集
- Broward Research Center - Pembroke Pines- Site Number : 8400053
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- 募集
- Clinical Research Trials of Florida- Site Number : 8400011
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- 募集
- Deluxe Health Center-Tampa- Site Number : 8400056
-
-
Georgia
-
Cordele、Georgia、アメリカ、31015
- 募集
- Private Practice - Dr. David Kavtaradze- Site Number : 8400006
-
Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
- 募集
- Primeway Clinical Research- Site Number : 8400121
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois-Chicago - College of Medicine- Site Number : 8400055
-
Chicago Ridge、Illinois、アメリカ、60415
- 募集
- Avicenna Clinical Research- Site Number : 8400126
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- NorthShore Medical Group - Evanston ( Endeavor Health)- Site Number : 8400073
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46268
- 募集
- Indy Clinical Research- Site Number : 8400071
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center- Site Number : 8400054
-
-
Louisiana
-
Zachary、Louisiana、アメリカ、70791
- 募集
- Southern Clinical Research - Zachary- Site Number : 8400113
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400090
-
Madison Heights、Michigan、アメリカ、48071
- 募集
- Veritas Clinical Research- Site Number : 8400007
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester - Minnesota- Site Number : 8400005
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- 募集
- Henderson Clinical Trials- Site Number : 8400026
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- 募集
- Sierra Clinical Research - Las Vegas- Site Number : 8400028
-
-
New Jersey
-
East Orange、New Jersey、アメリカ、07018
- 募集
- Sanmora Bespoke Clinical Research Solutions- Site Number : 8400144
-
-
New York
-
Flushing、New York、アメリカ、11355
- 募集
- New York Hospital Queens- Site Number : 8400058
-
-
North Carolina
-
Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
- 募集
- Advanced Respiratory and Sleep Medicine - Hickory- Site Number : 8400013
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- 募集
- Atrium Health Wake Forest Baptist Pulmonary, Sleep And Allergy- Site Number : 8400048
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- 募集
- Plains Clinical Research Center- Site Number : 8400140
-
-
Ohio
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- 募集
- Dayton Clinical Research- Site Number : 8400124
-
-
Oklahoma
-
Chickasha、Oklahoma、アメリカ、73018
- 募集
- Epic Medical Research - Chickasha- Site Number : 8400097
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140-5103
- 募集
- Temple University Hospital - Main Campus- Site Number : 8400059
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
- 募集
- Preferred Primary Care Physicians - Pleasant Hills- Site Number : 8400092
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- 募集
- AnMed Oglesby Center- Site Number : 8400074
-
Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
- 募集
- MD First Research - Lancaster- Site Number : 8400102
-
-
Texas
-
Beaumont、Texas、アメリカ、77701
- 募集
- REX Clinical Trials - Beaumont- Site Number : 8400014
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- 募集
- Novel Research - Bellaire- Site Number : 8400116
-
Boerne、Texas、アメリカ、78006
- 募集
- South Texas Medical Research Institute - TTS Research- Site Number : 8400018
-
Carrollton、Texas、アメリカ、75010
- 募集
- TEN20 Clinical Research - Carrollton- Site Number : 8400141
-
Corsicana、Texas、アメリカ、75110
- 募集
- Corsicana Medical Research- Site Number : 8400134
-
Cypress、Texas、アメリカ、77065
- 募集
- Syri Research Center- Site Number : 8400069
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas- Site Number : 8400032
-
DeSoto、Texas、アメリカ、75115
- 募集
- Epic Medical Research - De Soto- Site Number : 8400095
-
Harlingen、Texas、アメリカ、78550
- 募集
- Valley Institute of Research- Site Number : 8400118
-
Houston、Texas、アメリカ、77008
- 募集
- Trio Clinical Trials- Site Number : 8400106
-
Houston、Texas、アメリカ、77022
- 募集
- HDH Research- Site Number : 8400104
-
Houston、Texas、アメリカ、77070
- 募集
- Gulf Coast Clinical Research - Houston- Site Number : 8400049
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine- Site Number : 8400076
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- 募集
- Lumi Research - Kingwood- Site Number : 8400120
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- 募集
- Syri Research Center- Site Number : 8400136
-
Lampasas、Texas、アメリカ、76550
- 募集
- Radiance Clinical Research - Lampasas - West Avenue East- Site Number : 8400063
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- Discovery Clinical Trials - San Antonio- Site Number : 8400031
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78249
- 募集
- Bandera Family Health Care - San Antonio- Site Number : 8400021
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78257
- 募集
- Element Research Group- Site Number : 8400115
-
-
Virginia
-
Williamsburg、Virginia、アメリカ、23188
- 募集
- Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research - Williamsburg- Site Number : 8400081
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1425
- 募集
- Investigational Site Number : 0320002
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1425
- 募集
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1122
- 募集
- Investigational Site Number : 0320005
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1427
- 募集
- Investigational Site Number : 0320009
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1012
- 募集
- Investigational Site Number : 0320011
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1128
- 募集
- Investigational Site Number : 0320010
-
-
Buenos Aires
-
La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
- 募集
- Investigational Site Number : 0320007
-
Lobos、Buenos Aires、アルゼンチン、7240
- 募集
- Investigational Site Number : 0320008
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
- 募集
- Investigational Site Number : 0320004
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
- 募集
- Investigational Site Number : 0320012
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、4000
- 募集
- Investigational Site Number : 0320006
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、T4000
- 募集
- Investigational Site Number : 0320003
-
-
-
-
-
Bradford、イギリス、BD9 6RJ
- 募集
- Investigational Site Number : 8260002
-
-
Bristol, City of
-
Bristol、Bristol, City of、イギリス、BS37 4AX
- 募集
- Investigational Site Number : 8260014
-
-
Hammersmith and Fulham
-
London、Hammersmith and Fulham、イギリス、W6 7HY
- 募集
- Investigational Site Number : 8260015
-
-
Leicestershire
-
Leicester、Leicestershire、イギリス、LE1 5WW
- 募集
- Investigational Site Number : 8260003
-
-
London, City of
-
Harrow、London, City of、イギリス、HA1 3UJ
- 募集
- Investigational Site Number : 8260009
-
London、London, City of、イギリス、Se1 7eh
- 募集
- Investigational Site Number : 8260031
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- 募集
- Investigational Site Number : 8260034
-
-
West Sussex
-
Worthing、West Sussex、イギリス、BN11 2DH
- 募集
- Investigational Site Number : 8260032
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano Site Number : 3800001
-
主任研究者：
- Francesco Blasi, Prof.
-
コンタクト：
- Maria Sgarlata
- 電話番号：0039-0255033781
- メール：maria.sgarlata@policlinico.mi.it
-
コンタクト：
-
-
Veneto
-
Padova、Veneto、イタリア、35128
- 募集
- Azienda Ospedale Università di Padova Site Number : 3800011
-
コンタクト：
- Dr. Gabriella Guarnieri
- 電話番号：0039-0498217791
- メール：gabriella.guarnieri@unipd.it
-
主任研究者：
- Gabriella Guarnieri, Dr.
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3R 1W7
- 募集
- Investigational Site Number : 1240011
-
-
Ontario
-
Ajax、Ontario、カナダ、L1S 2J5
- 募集
- Investigational Site Number : 1240010
-
Guelph、Ontario、カナダ、N1h 6j2
- 募集
- Investigational Site Number : 1240004
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1G 6C6
- 募集
- Investigational Site Number : 1240012
-
Stoney Creek、Ontario、カナダ、L8G 2V6
- 募集
- Investigational Site Number : 1240009
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
- 募集
- Investigational Site Number : 1240001
-
-
-
-
-
Kutaisi、グルジア、4600
- 募集
- Investigational Site Number : 2680004
-
Tbilisi、グルジア、0160
- 募集
- Investigational Site Number : 2680003
-
Tbilisi、グルジア、0105
- 募集
- Investigational Site Number : 2680002
-
Tbilisi、グルジア、0159
- 募集
- Investigational Site Number : 2680001
-
Tbilisi、グルジア、0159
- 募集
- Investigational Site Number : 2680006
-
-
-
-
-
Jeddah、サウジアラビア、23421
- 募集
- Investigational Site Number : 6820003
-
Riyadh、サウジアラビア、12746
- 募集
- Investigational Site Number : 6820002
-
Riyadh、サウジアラビア、11525
- 募集
- Investigational Site Number : 6820001
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia、Los Ríos Region、チリ、5110683
- 募集
- Investigational Site Number : 1520002
-
-
Maule Region
-
Talca、Maule Region、チリ、3465584
- 募集
- Investigational Site Number : 1520006
-
-
Reg Metropolitana de Santiago
-
Santiago、Reg Metropolitana de Santiago、チリ、7500692
- 募集
- Investigational Site Number : 1520001
-
Santiago、Reg Metropolitana de Santiago、チリ、7500698
- 募集
- Investigational Site Number : 1520003
-
Santiago、Reg Metropolitana de Santiago、チリ、7500010
- 募集
- Investigational Site Number : 1520004
-
Santiago、Reg Metropolitana de Santiago、チリ、8320325
- 募集
- Investigational Site Number : 1520007
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2531172
- 募集
- Investigational Site Number : 1520005
-
-
-
-
-
Adana、トルコ（Türkiye）、01330
- 募集
- Investigational Site Number : 7920002
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
- 募集
- Investigational Site Number : 7920006
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06620
- 募集
- Investigational Site Number : 7920003
-
Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27310
- 募集
- Investigational Site Number : 7920004
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34020
- 募集
- Investigational Site Number : 7920005
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35340
- 募集
- Investigational Site Number : 7920007
-
Mersin、トルコ（Türkiye）、33070
- 募集
- Investigational Site Number : 7920001
-
-
-
-
-
Gödöllő、ハンガリー、2100
- 募集
- Investigational Site Number : 3480001
-
-
-
-
-
La Tronche、フランス、38700
- 募集
- Investigational Site Number : 2500008
-
Le Mans、フランス、72037
- 募集
- Investigational Site Number : 2500006
-
Suresnes、フランス、92151
- 募集
- Investigational Site Number : 2500009
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22031-011
- 募集
- Hospital Copa D'Or- Site Number : 0760017
-
São Paulo、ブラジル、01323-001
- 募集
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo- Site Number : 0760010
-
-
Federal District
-
Brasília、Federal District、ブラジル、72145-450
- 募集
- Chronos Pesquisa Clínica- Site Number : 0760012
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80030-110
- 募集
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras- Site Number : 0760013
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59012-300
- 募集
- Hospital Universitário Onofre Lopes- Site Number : 0760016
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
- 募集
- Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760001
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90480-000
- 募集
- LMK Servicos Medicos- Site Number : 0760018
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90480-020
- 募集
- Instituto Ceos- Site Number : 0760005
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
- 募集
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto- Site Number : 0760011
-
São José dos Campos、São Paulo、ブラジル、12230-001
- 募集
- Centro Internacional de Pesquisa Clínica (CIPES)- Site Number : 0760008
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100034
- 募集
- Investigational Site Number : 1560035
-
Beijing、中国、100144
- 募集
- Investigational Site Number : 1560013
-
Changchun、中国、130021
- 募集
- Investigational Site Number : 1560054
-
Changsha、中国、410015
- 募集
- Investigational Site Number : 1560032
-
Changsha、中国、410011
- 募集
- Investigational Site Number : 1560010
-
Chengdu、中国、610041
- 募集
- Investigational Site Number : 1560018
-
Chengdu、中国、610072
- 募集
- Investigational Site Number : 1560004
-
Chengdu、中国、611130
- 募集
- Investigational Site Number : 1560005
-
Foshan、中国、528041
- 募集
- Investigational Site Number : 1560062
-
Guangzhou、中国、510163
- 募集
- Investigational Site Number : 1560001
-
Guangzhou、中国、510150
- 募集
- Investigational Site Number : 1560021
-
Hangzhou、中国、310006
- 募集
- Investigational Site Number : 1560030
-
Harbin、中国、150001
- 募集
- Investigational Site Number : 1560024
-
Hefei、中国、230032
- 募集
- Investigational Site Number : 1560012
-
Hefei、中国、231220
- 募集
- Investigational Site Number : 1560046
-
Hohhot、中国、010050
- 募集
- Investigational Site Number : 1560006
-
Huizhou、中国、516001
- 募集
- Investigational Site Number : 1560044
-
Jiaozuo、中国、454001
- 募集
- Investigational Site Number : 1560026
-
Jinan、中国、250014
- 募集
- Investigational Site Number : 1560039
-
Jinhua、中国、321000
- 募集
- Investigational Site Number : 1560049
-
Jining、中国、272011
- 募集
- Investigational Site Number : 1560056
-
Kunming、中国、650032
- 募集
- Investigational Site Number : 1560043
-
Langfang、中国、065000
- 募集
- Investigational Site Number : 1560023
-
Liaocheng、中国、252000
- 募集
- Investigational Site Number : 1560047
-
Linhai、中国、317000
- 募集
- Investigational Site Number : 1560033
-
Nanchang、中国、330006
- 募集
- Investigational Site Number : 1560002
-
Nanchang、中国、330006
- 募集
- Investigational Site Number : 1560003
-
Nanning、中国、530021
- 募集
- Investigational Site Number : 1560051
-
Ningbo、中国、315041
- 募集
- Investigational Site Number : 1560017
-
Pingxiang、中国、337055
- 募集
- Investigational Site Number : 1560031
-
Shanghai、中国、200240
- 募集
- Investigational Site Number : 1560007
-
Shanghai、中国、200433
- 募集
- Investigational Site Number : 1560008
-
Shenyang、中国、110004
- 募集
- Investigational Site Number : 1560036
-
Shenzhen、中国、518020
- 募集
- Investigational Site Number : 1560037
-
Shihezi、中国、832008
- 募集
- Investigational Site Number : 1560027
-
Suining、中国、629000
- 募集
- Investigational Site Number : 1560015
-
Taiyuan、中国、030001
- 募集
- Investigational Site Number : 1560022
-
Taizhou、中国、318000
- 募集
- Investigational Site Number : 1560034
-
Tianjin、中国、300192
- 募集
- Investigational Site Number : 1560019
-
Wenzhou、中国、325035
- 募集
- Investigational Site Number : 1560029
-
Wuhan、中国、430030
- 募集
- Investigational Site Number : 1560025
-
Wuxi、中国、214023
- 募集
- Investigational Site Number : 1560050
-
Xi'an、中国、710004
- 募集
- Investigational Site Number : 1560052
-
Xiamen、中国、361004
- 募集
- Investigational Site Number : 1560020
-
Xiangtan、中国、411100
- 募集
- Investigational Site Number : 1560011
-
Xianyang、中国、712000
- 募集
- Investigational Site Number : 1560055
-
Xinxiang、中国、453100
- 募集
- Investigational Site Number : 1560058
-
Xuzhou、中国、221006
- 募集
- Investigational Site Number : 1560040
-
Yangzhou、中国、225000
- 募集
- Investigational Site Number : 1560041
-
Yichang、中国、443003
- 募集
- Investigational Site Number : 1560060
-
Zhanjiang、中国、524004
- 募集
- Investigational Site Number : 1560059
-
Zhengzhou、中国、450052
- 募集
- Investigational Site Number : 1560057
-
Zunyi、中国、563003
- 募集
- Investigational Site Number : 1560048
-
Ürümqi、中国、830054
- 募集
- Investigational Site Number : 1560016
-
-
-
-
-
Chiba、日本、260-0852
- 募集
- Investigational Site Number : 3920021
-
Fukushima、日本、960-1295
- 募集
- Investigational Site Number : 3920002
-
Hiroshima、日本、734-8530
- 募集
- Investigational Site Number : 3920029
-
Kagoshima、日本、892-0847
- 募集
- Investigational Site Number : 3920039
-
Kumamoto、日本、862-0909
- 募集
- Investigational Site Number : 3920018
-
Kumamoto、日本、861-4193
- 募集
- Investigational Site Number : 3920036
-
Kyoto、日本、610-0113
- 募集
- Investigational Site Number : 3920056
-
Osaka、日本、545-8586
- 募集
- Investigational Site Number : 3920004
-
Saga、日本、849-0937
- 募集
- Investigational Site Number : 3920007
-
Tokyo、日本、150-8935
- 募集
- Investigational Site Number : 3920028
-
Tokyo、日本、173-8610
- 募集
- Investigational Site Number : 3920023
-
Tokyo、日本、162-8655
- 募集
- Investigational Site Number : 3920017
-
-
Aichi-ken
-
Kōnan、Aichi-ken、日本、483-8704
- 募集
- Investigational Site Number : 3920042
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、457-8511
- 募集
- Investigational Site Number : 3920032
-
Toyota、Aichi-ken、日本、470-0396
- 募集
- Investigational Site Number : 3920057
-
-
Ehime
-
Matsuyama、Ehime、日本、790-0826
- 募集
- Investigational Site Number : 3920047
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka、Fukuoka、日本、819-0055
- 募集
- Investigational Site Number : 3920026
-
Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
- 募集
- Investigational Site Number : 3920006
-
-
Hiroshima
-
Kure、Hiroshima、日本、737-0811
- 募集
- Investigational Site Number : 3920053
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、006-0811
- 募集
- Investigational Site Number : 3920049
-
-
Hyōgo
-
Himeji-Shi、Hyōgo、日本、670-0849
- 募集
- Investigational Site Number : 3920024
-
Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
- 募集
- Investigational Site Number : 3920009
-
-
Kagawa-ken
-
Kita、Kagawa-ken、日本、761-0701
- 募集
- Investigational Site Number : 3920008
-
Sakaidechō、Kagawa-ken、日本、762-8550
- 募集
- Investigational Site Number : 3920030
-
-
Kanagawa
-
Kamakura、Kanagawa、日本、247-8533
- 募集
- Investigational Site Number : 3920040
-
Kawasaki、Kanagawa、日本、210-0852
- 募集
- Investigational Site Number : 3920051
-
Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
- 募集
- Investigational Site Number : 3920015
-
Yokohama、Kanagawa、日本、221-0855
- 募集
- Investigational Site Number : 3920035
-
Yokohama、Kanagawa、日本、234-0054
- 募集
- Investigational Site Number : 3920054
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka、Mie-ken、日本、515-0073
- 募集
- Investigational Site Number : 3920045
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、980-8574
- 募集
- Investigational Site Number : 3920005
-
-
Nara
-
Kashihara、Nara、日本、634-8522
- 募集
- Investigational Site Number : 3920001
-
-
Okayama-ken
-
Okayama、Okayama-ken、日本、701-1192
- 募集
- Investigational Site Number : 3920012
-
-
Osaka
-
Sakai、Osaka、日本、591-8555
- 募集
- Investigational Site Number : 3920043
-
-
Saga-ken
-
Ureshino-Shi、Saga-ken、日本、843-0393
- 募集
- Investigational Site Number : 3920020
-
-
Tokyo
-
Hachiōji、Tokyo、日本、193-0998
- 募集
- Investigational Site Number : 3920033
-
-
Yamaguchi
-
Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
- 募集
- Investigational Site Number : 3920003
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 40〜80歳
- 医師は慢性閉塞性肺疾患（COPD）≥1年診断しました
- ブロンチラチレーターは、予測値とFEV1 /FVC（1秒での強制呼気量 /強制バイカル容量）の1秒（BD後FEV1）≥20％および≤70％で1秒（BD後FEV1）≥70％で呼気量を強制しました<0.70 <0.70
- 元または現在の喫煙者≥10パック年
- 慢性気道評価テスト（CAAT）≥10
- 前年に2つ以上の中程度または1以上の重度のCOPDの悪化
- Triple（ICS+LABA+LAMA）COPD療法≥12連続
- EOS（血液好酸球数）≥150細胞/μL
- 18.0≤ボディマス指数≤40.0kg/m2
除外基準：
次の基準のいずれかが適用される場合、参加者は研究から除外されます。
- 小児喘息またはACOを含む喘息
- COPD以外の肺肺疾患
- 酸素飽和度を維持するために、長期酸素療法> 4.0 L/minまたは> 2.0 L/MINO2飽和の要件> 88％
- 参加者の安全性や研究の結果に影響を与える可能性のある不安定な障害
- 活性または不完全に治療された結核
- 現在または過去の悪性腫瘍
併用療法：
- 6ヶ月以上安定した療法を受けない限り、長期マクロライドまたはIPDE-4
- スクリーニング前に8週間または5人の半減期以内に生物学的療法または全身免疫抑制剤
上記の情報は、臨床試験への患者の潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含めることを意図していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Lunsekimig用量レジメンa
参加者は、Lunsekimigの用量レジメンAを受け取ります。
|
医薬品剤形：プレフィルドシリンジ中の注射用溶液。
投与経路：皮下注射
他の名前：
|
|
実験的：Lunsekimig用量レジメンb
参加者は、Lunsekimigの用量レジメンbを受け取ります
|
医薬品剤形：プレフィルドシリンジ中の注射用溶液。
投与経路：皮下注射
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、Lunsekimigを一致させるプラセボを受け取ります
|
剤形：注射用溶液。
投与経路：皮下注射 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中等症から重症の慢性閉塞性肺疾患（COPD）増悪の年間発生率
時間枠：ベースラインから48週間まで
|
プラセボと比較した48週間治療期間における年間化中等度または重度のCOPD増悪率
|
ベースラインから48週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前溶解前のベースラインからの変化1秒での強制呼気量（Pre-BD FEV1）
時間枠：ベースラインから48週間まで
|
1秒での前胞子形成装置の強制呼気量は、強制満了の最初の秒で肺から吐き出された空気の量として定義されます。
|
ベースラインから48週間まで
|
|
SGRQ-C合計スコアのベースラインから変更します
時間枠：ベースラインから48週間まで
|
慢性閉塞性肺疾患の患者に対するセントジョージの呼吸器系アンケートは、セントジョージの呼吸式アンケート（SGRQ）に由来し、慢性気流制限のある成人患者の健康状態を測定および定量化するように設計されています。
グローバルスコアの範囲は0〜100の範囲で、スコアが低く、生活の質が向上します。
|
ベースラインから48週間まで
|
|
SGRQ-C合計スコアで4ポイント以上の改善として定義されたSGRQレスポンダー
時間枠：ベースラインから48週間まで
|
ベースラインから48週間まで
|
|
|
慢性気道評価テスト（CAAT）スコアのベースラインからの変更
時間枠：ベースラインから48週間まで
|
CAATは、患者の健康状態に対するCOPDを含む慢性気道疾患の影響を評価するために設計された8項目の患者報告結果（Pro）尺度です。
CAATのスコアリング範囲は0〜40で、スコアが高いほど、病気が健康状態に大きな影響を与えることを示しています。
|
ベースラインから48週間まで
|
|
E-RSのベースラインからの変更：COPD合計スコア
時間枠：ベースラインから48週間まで
|
慢性閉塞性肺疾患（E-RS：COPD）の呼吸器症状の評価は、安定したCOPD患者の呼吸器症状の重症度を評価する11項目の患者報告結果（PRO）尺度です。
合計スコアは0〜40の範囲であり、スコアが高いほど、より深刻な呼吸器症状を示しています。
|
ベースラインから48週間まで
|
|
重度のCOPD増悪の年間レート
時間枠：ベースラインから48週間まで
|
ベースラインから48週間まで
|
|
|
最初に中程度または重度のCOPDの悪化までの時間
時間枠：ベースラインから48週間まで
|
48週間までの中程度から重度のCOPDの悪化を最初に発生する時間
|
ベースラインから48週間まで
|
|
最初の深刻なCOPDの悪化までの時間
時間枠：ベースラインから48週間まで
|
48週間までの重度のCOPDの悪化の最初の発生までの時間
|
ベースラインから48週間まで
|
|
潜在的に臨床的に有意な検査室の異常の発生率
時間枠：ベースラインから56週間まで
|
ベースラインから56週間まで
|
|
|
Aesis、およびSAEを含むTeaesの参加者の発生率
時間枠：ベースラインから56週間まで
|
治療に及ぶ有害事象（TEAES）、特別な関心のある有害事象（AESIS）、深刻な有害事象（SAE）
|
ベースラインから56週間まで
|
|
ベースラインからの気管支拡張薬投与後1秒量（post-BD FEV1）の変化
時間枠：ベースラインから最大48週間まで
|
気管支拡張薬投与後の1秒量は、強制呼気の最初の1秒間に肺から排出される空気の量と定義されます。
|
ベースラインから最大48週間まで
|
|
CAAT応答者は、CAAT総合スコアが2ポイント以上改善したものと定義される
時間枠：ベースラインから最大48週間まで
|
ベースラインから最大48週間まで
|
|
|
E-RS:COPD応答者は、E-RS:COPD総合スコアにおいて2点以上の改善を認めたものと定義される
時間枠：ベースラインから48週間まで
|
ベースラインから48週間まで
|
|
|
ルンセキミグの血清濃度
時間枠：ベースラインから最大48週間
|
ベースラインから最大48週間
|
|
|
抗薬物抗体（ADA）の発生率と力価
時間枠：ベースラインから最大48週間まで
|
ベースラインから最大48週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月16日
一次修了 (推定)
2029年11月27日
研究の完了 (推定)
2030年1月22日
試験登録日
最初に提出
2025年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月17日
最初の投稿 (実際)
2025年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EFC18243
- 2024-518016-39-00 (Ctis：CTIS)
- U1111-1308-9892 (レジストリ識別子：ICTRP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、患者レベルのデータおよび臨床研究報告書、修正条件付きの研究プロトコル、空白の症例報告書、統計分析計画、およびデータセット仕様を含む関連研究文書へのアクセスを要求することができます。
患者レベルのデータは匿名化され、試験参加者のプライバシーを保護するために、研究文書が編集されます。
Sanofiのデータ共有基準、適格な研究、およびアクセスを要求するプロセスの詳細については、https：//vivli.orgをご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。