Lunsekimigin tehokkuus, turvallisuus ja siedettävyystutkimus verrattuna lumelääkkeeseen aikuisilla osallistujilla, joilla on riittämättömästi hallittu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jolle on ominaista eosinofiilinen fenotyyppi (PERSEPHONE)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sanofi
Vaiheen 2b/3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkkeenohjattu, monikeskustutkimus, jotta voidaan tutkia Lunsekimigin tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla osallistujilla, joilla on riittämättömästi kontrolloitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joista on ominaista eosinofiilinen fenotyyppi (COPD).
Tämä on rinnakkainen, vaiheen 2/vaiheen 3, 3-käsivarren tutkimus, jotta voidaan tutkia ihonalaisen (SC) hoidon tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä Lunsekimigilla verrattuna lumelääkkeeseen aikuisilla osallistujilla (ikä 40-80 vuotta, mukaan lukien), jolla on riittämättömästi hallittu krooninen obstruktiivinen keuhkotauti (COPD).
Osallistuminen tutkimukseen koostuu 3 jaksosta:
- Enintään 4 viikon seulontajakso
- Satunnaistettu interventiojakso, joka on noin 48 viikkoa
- Seurantajakso: Noin 8 viikkoa tutkimuksen kesto on jopa 60 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille tukikelpoisille osallistujille tehdään ihonalainen hallinto Lunsekimig tai vastaava lumelääke 48 viikon hoitojakson aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
942
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
- Puhelinnumero: option 6 800-633-1610
- Sähköposti: contact-us@sanofi.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320002
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, Argentiina, 1122
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320005
-
Buenos Aires, Argentiina, 1427
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320009
-
Buenos Aires, Argentiina, 1012
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320011
-
Buenos Aires, Argentiina, 1128
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320010
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320007
-
Lobos, Buenos Aires, Argentiina, 7240
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320008
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320004
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320012
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320006
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0320003
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22031-011
- Rekrytointi
- Hospital Copa D'Or- Site Number : 0760017
-
São Paulo, Brasilia, 01323-001
- Rekrytointi
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo- Site Number : 0760010
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 72145-450
- Rekrytointi
- Chronos Pesquisa Clínica- Site Number : 0760012
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80030-110
- Rekrytointi
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras- Site Number : 0760013
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59012-300
- Rekrytointi
- Hospital Universitário Onofre Lopes- Site Number : 0760016
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Rekrytointi
- Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760001
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90480-000
- Rekrytointi
- LMK Servicos Medicos- Site Number : 0760018
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90480-020
- Rekrytointi
- Instituto Ceos- Site Number : 0760005
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto- Site Number : 0760011
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12230-001
- Rekrytointi
- Centro Internacional de Pesquisa Clínica (CIPES)- Site Number : 0760008
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1520002
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3465584
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1520006
-
-
Reg Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500692
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1520001
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500698
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1520003
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500010
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1520004
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8320325
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1520007
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2531172
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1520005
-
-
-
-
-
Kutaisi, Georgia, 4600
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2680004
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2680003
-
Tbilisi, Georgia, 0105
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2680002
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2680001
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2680006
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano Site Number : 3800001
-
Päätutkija:
- Francesco Blasi, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Sgarlata
- Puhelinnumero: 0039-0255033781
- Sähköposti: maria.sgarlata@policlinico.mi.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: francesco.blasi@policlinico.mi.it
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Azienda Ospedale Università di Padova Site Number : 3800011
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Gabriella Guarnieri
- Puhelinnumero: 0039-0498217791
- Sähköposti: gabriella.guarnieri@unipd.it
-
Päätutkija:
- Gabriella Guarnieri, Dr.
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-0852
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920021
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920002
-
Hiroshima, Japani, 734-8530
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920029
-
Kagoshima, Japani, 892-0847
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920039
-
Kumamoto, Japani, 862-0909
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920018
-
Kumamoto, Japani, 861-4193
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920036
-
Kyoto, Japani, 610-0113
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920056
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920004
-
Saga, Japani, 849-0937
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920007
-
Tokyo, Japani, 150-8935
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920028
-
Tokyo, Japani, 173-8610
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920023
-
Tokyo, Japani, 162-8655
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920017
-
-
Aichi-ken
-
Kōnan, Aichi-ken, Japani, 483-8704
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920042
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 457-8511
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920032
-
Toyota, Aichi-ken, Japani, 470-0396
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920057
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0826
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920047
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 819-0055
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920026
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920006
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japani, 737-0811
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920053
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 006-0811
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920049
-
-
Hyōgo
-
Himeji-Shi, Hyōgo, Japani, 670-0849
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920024
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920009
-
-
Kagawa-ken
-
Kita, Kagawa-ken, Japani, 761-0701
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920008
-
Sakaidechō, Kagawa-ken, Japani, 762-8550
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920030
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japani, 247-8533
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920040
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 210-0852
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920051
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920015
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 221-0855
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920035
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 234-0054
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920054
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka, Mie-ken, Japani, 515-0073
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920045
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920005
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920001
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japani, 701-1192
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920012
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japani, 591-8555
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920043
-
-
Saga-ken
-
Ureshino-Shi, Saga-ken, Japani, 843-0393
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920020
-
-
Tokyo
-
Hachiōji, Tokyo, Japani, 193-0998
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920033
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920003
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W7
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1240011
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1240010
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1h 6j2
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1240004
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1240012
-
Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8G 2V6
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1240009
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1240001
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560035
-
Beijing, Kiina, 100144
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560013
-
Changchun, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560054
-
Changsha, Kiina, 410015
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560032
-
Changsha, Kiina, 410011
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560010
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560018
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560004
-
Chengdu, Kiina, 611130
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560005
-
Foshan, Kiina, 528041
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560062
-
Guangzhou, Kiina, 510163
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560001
-
Guangzhou, Kiina, 510150
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560021
-
Hangzhou, Kiina, 310006
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560030
-
Harbin, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560024
-
Hefei, Kiina, 230032
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560012
-
Hefei, Kiina, 231220
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560046
-
Hohhot, Kiina, 010050
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560006
-
Huizhou, Kiina, 516001
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560044
-
Jiaozuo, Kiina, 454001
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560026
-
Jinan, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560039
-
Jinhua, Kiina, 321000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560049
-
Jining, Kiina, 272011
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560056
-
Kunming, Kiina, 650032
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560043
-
Langfang, Kiina, 065000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560023
-
Liaocheng, Kiina, 252000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560047
-
Linhai, Kiina, 317000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560033
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560002
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560003
-
Nanning, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560051
-
Ningbo, Kiina, 315041
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560017
-
Pingxiang, Kiina, 337055
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560031
-
Shanghai, Kiina, 200240
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560007
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560008
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560036
-
Shenzhen, Kiina, 518020
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560037
-
Shihezi, Kiina, 832008
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560027
-
Suining, Kiina, 629000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560015
-
Taiyuan, Kiina, 030001
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560022
-
Taizhou, Kiina, 318000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560034
-
Tianjin, Kiina, 300192
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560019
-
Wenzhou, Kiina, 325035
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560029
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560025
-
Wuxi, Kiina, 214023
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560050
-
Xi'an, Kiina, 710004
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560052
-
Xiamen, Kiina, 361004
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560020
-
Xiangtan, Kiina, 411100
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560011
-
Xianyang, Kiina, 712000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560055
-
Xinxiang, Kiina, 453100
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560058
-
Xuzhou, Kiina, 221006
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560040
-
Yangzhou, Kiina, 225000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560041
-
Yichang, Kiina, 443003
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560060
-
Zhanjiang, Kiina, 524004
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560059
-
Zhengzhou, Kiina, 450052
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560057
-
Zunyi, Kiina, 563003
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560048
-
Ürümqi, Kiina, 830054
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560016
-
-
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2500008
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2500006
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2500009
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 23421
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 6820003
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12746
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 6820002
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11525
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 6820001
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01330
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7920002
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7920006
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7920003
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27310
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7920004
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34020
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7920005
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7920007
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33070
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7920001
-
-
-
-
-
Gödöllő, Unkari, 2100
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3480001
-
-
-
-
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 8260002
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, BS37 4AX
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 8260014
-
-
Hammersmith and Fulham
-
London, Hammersmith and Fulham, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 7HY
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 8260015
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 8260003
-
-
London, City of
-
Harrow, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 8260009
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, Se1 7eh
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 8260031
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 8260034
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 8260032
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400025
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Rekrytointi
- Pulmonary Associates - Phoenix - East Bell Road- Site Number : 8400114
-
Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85378
- Rekrytointi
- Epic Medical Research - Surprise- Site Number : 8400096
-
-
California
-
La Palma, California, Yhdysvallat, 90623
- Rekrytointi
- IMAX Clinical Trials- Site Number : 8400109
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
- Rekrytointi
- Long Beach Research Institute- Site Number : 8400027
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Rekrytointi
- Downtown L.A. Research Center- Site Number : 8400009
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Newport Native MD- Site Number : 8400003
-
Redding, California, Yhdysvallat, 96001
- Rekrytointi
- Paradigm Research - Redding- Site Number : 8400108
-
Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
- Rekrytointi
- Amicis Research Center - Valencia- Site Number : 8400119
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Rekrytointi
- Helix Biomedics- Site Number : 8400065
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Rekrytointi
- Beautiful Minds Clinical Research Center- Site Number : 8400017
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Rekrytointi
- Eastern Medical Group Research- Site Number : 8400020
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Rekrytointi
- Premier Medical Associates- Site Number : 8400012
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Rekrytointi
- MCR Research- Site Number : 8400004
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Rekrytointi
- Nuren Medical & Research Center- Site Number : 8400030
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Rekrytointi
- University of Miami Dermatology Clinical Trials Unit- Site Number : 8400078
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- My Community Research Center- Site Number : 8400164
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Rekrytointi
- Deluxe Health Center- Site Number : 8400010
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32810
- Rekrytointi
- Omega Research Consultants - Orlando - Forest City- Site Number : 8400015
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Rekrytointi
- Broward Research Center - Pembroke Pines- Site Number : 8400053
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- Clinical Research Trials of Florida- Site Number : 8400011
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- Deluxe Health Center-Tampa- Site Number : 8400056
-
-
Georgia
-
Cordele, Georgia, Yhdysvallat, 31015
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. David Kavtaradze- Site Number : 8400006
-
Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
- Rekrytointi
- Primeway Clinical Research- Site Number : 8400121
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois-Chicago - College of Medicine- Site Number : 8400055
-
Chicago Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60415
- Rekrytointi
- Avicenna Clinical Research- Site Number : 8400126
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- NorthShore Medical Group - Evanston ( Endeavor Health)- Site Number : 8400073
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46268
- Rekrytointi
- Indy Clinical Research- Site Number : 8400071
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center- Site Number : 8400054
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791
- Rekrytointi
- Southern Clinical Research - Zachary- Site Number : 8400113
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400090
-
Madison Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48071
- Rekrytointi
- Veritas Clinical Research- Site Number : 8400007
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester - Minnesota- Site Number : 8400005
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Rekrytointi
- Henderson Clinical Trials- Site Number : 8400026
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Rekrytointi
- Sierra Clinical Research - Las Vegas- Site Number : 8400028
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
- Rekrytointi
- Sanmora Bespoke Clinical Research Solutions- Site Number : 8400144
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- Rekrytointi
- New York Hospital Queens- Site Number : 8400058
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Rekrytointi
- Advanced Respiratory and Sleep Medicine - Hickory- Site Number : 8400013
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist Pulmonary, Sleep And Allergy- Site Number : 8400048
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Rekrytointi
- Plains Clinical Research Center- Site Number : 8400140
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Rekrytointi
- Dayton Clinical Research- Site Number : 8400124
-
-
Oklahoma
-
Chickasha, Oklahoma, Yhdysvallat, 73018
- Rekrytointi
- Epic Medical Research - Chickasha- Site Number : 8400097
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140-5103
- Rekrytointi
- Temple University Hospital - Main Campus- Site Number : 8400059
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
- Rekrytointi
- Preferred Primary Care Physicians - Pleasant Hills- Site Number : 8400092
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Rekrytointi
- AnMed Oglesby Center- Site Number : 8400074
-
Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat, 29720
- Rekrytointi
- MD First Research - Lancaster- Site Number : 8400102
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
- Rekrytointi
- REX Clinical Trials - Beaumont- Site Number : 8400014
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Rekrytointi
- Novel Research - Bellaire- Site Number : 8400116
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
- Rekrytointi
- South Texas Medical Research Institute - TTS Research- Site Number : 8400018
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
- Rekrytointi
- TEN20 Clinical Research - Carrollton- Site Number : 8400141
-
Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
- Rekrytointi
- Corsicana Medical Research- Site Number : 8400134
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77065
- Rekrytointi
- Syri Research Center- Site Number : 8400069
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas- Site Number : 8400032
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- Rekrytointi
- Epic Medical Research - De Soto- Site Number : 8400095
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Rekrytointi
- Valley Institute of Research- Site Number : 8400118
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Rekrytointi
- Trio Clinical Trials- Site Number : 8400106
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77022
- Rekrytointi
- HDH Research- Site Number : 8400104
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Rekrytointi
- Gulf Coast Clinical Research - Houston- Site Number : 8400049
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine- Site Number : 8400076
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Rekrytointi
- Lumi Research - Kingwood- Site Number : 8400120
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Rekrytointi
- Syri Research Center- Site Number : 8400136
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- Rekrytointi
- Radiance Clinical Research - Lampasas - West Avenue East- Site Number : 8400063
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Discovery Clinical Trials - San Antonio- Site Number : 8400031
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
- Rekrytointi
- Bandera Family Health Care - San Antonio- Site Number : 8400021
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78257
- Rekrytointi
- Element Research Group- Site Number : 8400115
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- Rekrytointi
- Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research - Williamsburg- Site Number : 8400081
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–80 -vuotiaita
- Lääkäri diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ≥1 vuotta
- BRONKODIDIONTIIVINEN VAKAUTTAMINEN VIHEISTÄ VIHREEN VÄLIJÄN 1 sekunnissa (Post-BD FEV1) ≥ 20% ja ≤ 70% ennustetusta arvosta ja FEV1 /FVC (pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa /pakotetussa elintärkeässä kapasiteetissa) <0,70
- Entiset tai nykyiset tupakoitsijat ≥10 pakkausvuotta
- Kroonisen hengitysteiden arviointitesti (CAAT) ≥10
- ≥2 kohtalainen tai ≥1 vakava keuhkoahtaumataudin pahenemiset edellisenä vuonna
- Triple (ICS+LABA+LAMA) COPD -hoito ≥12 peräkkäistä viikkoa
- EOS (veren eosinofiilien määrä) ≥ 150 solua/μl
- 18,0 ≤ kehon massaindeksi ≤ 40,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos jokin seuraavista kriteereistä sovelletaan:
- Astma, mukaan lukien lasten astma tai ACO: t
- Sgnificant keuhkosairaus kuin keuhkoahtaumatauti
- Pitkäaikainen happiterapia> 4,0 l/min tai vaatimus> 2,0 L/MINO2-kyllästymisessä hapen kylläisyyden ylläpitämiseksi> 88%
- Epävakaa häiriö, joka voi vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen tai tutkimuksen tuloksiin
- Aktiivinen tai epätäydellisesti hoidettu tuberkuloosi
- Nykyiset tai aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet
Samanaikaiset hoidot:
- Pitkäaikaiset makrolidit tai IPDE-4, ellei vakaa terapia> 6 kuukautta
- Mikä tahansa biologinen terapia tai systeeminen immunosuppressantti 8 viikon tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitettu sisältämään kaikkia näkökohtia, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lunsekimig -annosohjelma a
Osallistujat saavat Lunsekimig -annosohjelman A.
|
Lääkeainemuoto: injektioliuos esitäytettyyn ruiskusyttiin.
Annostelutapa: Ihonalainen injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lunsekimig -annosohjelma B
Osallistujat saavat Lunsekimig -annosohjelman B
|
Lääkeainemuoto: injektioliuos esitäytettyyn ruiskusyttiin.
Annostelutapa: Ihonalainen injektio
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat Lunsekimig-sovittavan lumelääkkeen
|
Lääkeainemuoto: injektioliuos.
Antotapa: ihonalainen ruiske |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuistettu kohtalaisen vaikeiden tai vakavien keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisjaksojen määrä
Aikaikkuna: Perusarvosta 48 viikkoon
|
Vuotuistettu kohtalainen tai vaikea COPD-päänsärkyvauhdin taajuus 48 viikon hoitojakson aikana verrattuna lumelääkkeeseen
|
Perusarvosta 48 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta pre-bronKodilatoreissa pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (pre-BD FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 48 viikkoon
|
Pre-bronKodilataattori pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa määritellään keuhkoista poistetun ilman tilavuutena pakotetun päättymisen ensimmäisessä sekunnissa.
|
Lähtötasosta 48 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta SGRQ-C: n kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 48 viikkoon
|
Pyhän Georgian hengityskysely potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, on johdettu St. Georgian hengityskyselystä (SGRQ), ja se on suunniteltu mittaamaan ja kvantifioimaan terveydentilaa aikuisilla potilailla, joilla on krooninen ilmavirran rajoitus.
Globaali pistemäärä on välillä 0-100 pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat paremman elämänlaadun.
|
Lähtötasosta 48 viikkoon
|
|
SGRQ-vastaaja määritetty parannukseksi ≥4 pistettä SGRQ-C-kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 48 viikkoon
|
Lähtötasosta 48 viikkoon
|
|
|
Muutos lähtötasosta Chronic Airways Assessment Test (CAAT) -pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 48 viikkoon
|
CAAT on 8-osainen potilaan ilmoittama lopputulos (PRO), joka on suunniteltu arvioimaan kroonisten hengitysteiden sairauksien, mukaan lukien keuhkoahtaumataudin, potilaiden terveydentilaa.
CAAT: n pisteytysalue on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat taudin suuremman vaikutuksen terveydentilaan.
|
Lähtötasosta 48 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta E-RS: ssä: COPD: n kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 48 viikkoon
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (E-RS: COPD) arviointi hengitysoireiden arviointi on 11-osainen potilaan ilmoittama tulos (PRO), joka arvioi hengitysteiden oireiden vakavuutta potilailla, joilla on vakaa COPD.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia hengitysoireita.
|
Lähtötasosta 48 viikkoon
|
|
Vuotuinen vakavien keuhkoahtaumataudin pahenemisaste
Aikaikkuna: Lähtötasosta 48 viikkoon
|
Lähtötasosta 48 viikkoon
|
|
|
Aika ensin kohtalaiseen tai vakavaan keuhkoahtaumataudin pahenemiseen
Aikaikkuna: Lähtötasosta 48 viikkoon
|
Aika ensimmäiseen kohtalaiseen tai vakavaan keuhkoahtaumataudin pahenemiseen jopa 48 viikkoon saakka
|
Lähtötasosta 48 viikkoon
|
|
Aika ensin vaikea keuhkoahtaumataudin pahenemiseen
Aikaikkuna: Lähtötasosta 48 viikkoon
|
Aika ensimmäiseen vakavan keuhkoahtaumataudin pahenemiseen asti 48 viikkoon saakka
|
Lähtötasosta 48 viikkoon
|
|
Mahdollisesti kliinisesti merkittävien laboratorion poikkeavuuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötasosta 56 viikkoon
|
Lähtötasosta 56 viikkoon
|
|
|
Osallistujien esiintyvyys Teaesin kanssa, mukaan lukien ASES ja SAES
Aikaikkuna: Lähtötasosta 56 viikkoon
|
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEAES), erityisesti kiinnostavat haittavaikutukset (AESS), vakavat haittatapahtumat (SAE)
|
Lähtötasosta 56 viikkoon
|
|
Muutos lähtöarvosta post-bronchodilatorin 1 sekunnin pakokaasun määrässä (post-BD FEV1)
Aikaikkuna: Alkupisteestä 48 viikkoon
|
Postbronkodilataattorinen pakkohengityksen ensimmäisen sekunnin tilavuus määritellään keuhkoista uloshengitetyn ilman tilavuudeksi pakkohengityksen ensimmäisenä sekuntina.
|
Alkupisteestä 48 viikkoon
|
|
CAAT-vastaaja määritellään CAAT-kokonaispisteissä tapahtuvaksi parannukseksi, joka on vähintään 2 pistettä
Aikaikkuna: Alkuarvosta aina 48 viikkoon asti
|
Alkuarvosta aina 48 viikkoon asti
|
|
|
E-RS:COPD-vastaaja määritellään vähintään 2 pisteen parannuksena E-RS:COPD-kokonaisarvosivussa
Aikaikkuna: Alkutasosta aina 48 viikkoon
|
Alkutasosta aina 48 viikkoon
|
|
|
Lunsekimigin seerumpitoisuus
Aikaikkuna: Perusarvosta jopa 48 viikkoon
|
Perusarvosta jopa 48 viikkoon
|
|
|
Antilääkevastakappaleiden (ADA) ilmaantuvuus ja tiitteri
Aikaikkuna: Alkutasosta aina 48 viikkoon
|
Alkutasosta aina 48 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 27. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFC18243
- 2024-518016-39-00 (Ctis: CTIS)
- U1111-1308-9892 (Rekisterin tunniste: ICTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilaan tason tietoihin ja siihen liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliininen tutkimusraportti, tutkimusprotokolla mahdollisilla muutoksilla, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukkojen eritelmät.
Potilaan tason tiedot nimettyy ja tutkimusasiakirjat muokataan oikeudenkäynnin osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lisätietoja Sanofin tiedon jakamiskriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .